CVSにおける瞑想とケアコーディネーションによる統合ヘルスケアモデルの効果
統合的で患者中心のケアモデル:周期性嘔吐症候群の医療成果を改善するための瞑想とケアの調整
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景と目的: 周期性嘔吐症候群 (CVS) は、心理社会的併存疾患と関連しており、しばしばストレスによって引き起こされます。 現在の疾患中心のケア モデルは、患者の転帰に影響を与える心理社会的要因に対処していません。 研究者らは、瞑想を統合し、ケアコーディネーターを通じて心理社会的ニーズに対処する、全体論的で患者中心のケアモデルが、CVS の医療成果を改善すると仮定しました。
方法: 研究者は、従来の医療 (対照群) または統合医療 (IHC) (27: 対照群、22: IHC グループ;)。 IHC グループでは、患者はケア コーディネーターを割り当てられ、ハートフルネス インスティテュートの認定トレーナーから瞑想セッションを受けました。 心理的苦痛、慢性ストレスを管理するための対処戦略、認知症状の管理、健康関連の生活の質などの結果が、検証済みのツールを使用して測定されました。 治療意図分析を行った。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CVSのすべての被験者
除外基準:
- 重度の認知障害、自殺念慮などの活動的なメンタルヘルスの問題、入院治療を必要とする重度の不安またはうつ病、または少なくとも 20 分間座ることができない。 重度の心肺疾患、悪性腫瘍、肝硬変、透析中の腎不全、または登録時に妊娠していた人は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:IHC(統合医療)部門
普段のケアに加えて瞑想とケアコーディネート
|
瞑想とケアコーディネーターの使用
他の名前:
|
|
介入なし:普段のお手入れ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心理的苦痛のレベルは、基本症状インベントリと呼ばれる検証済みのアンケートを使用して測定されます
時間枠:6ヵ月
|
基本的な症状の一覧表 簡易症状の一覧表 (BSI) は、9 つの症状次元をカバーする 53 の項目で構成されています。および 3 つのグローバルな苦痛指数: グローバル重症度指数、陽性症状苦痛指数、および陽性症状合計。
グローバル指標は、現在または過去の症状のレベル、症状の強さ、報告された症状の数をそれぞれ測定します。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対処の複数の領域は、有効なツールである COPE アンケートによって測定されます。
時間枠:6ヵ月
|
COPE アンケート: COPE アンケートは、次の内容で構成されています。
5 つの尺度 (それぞれ 4 項目) は、問題に焦点を当てた対処の概念的に異なる側面 (積極的な対処、計画、競合する活動の抑制、対処の抑制、手段としての社会的支援の模索) を測定します。 5 つのスケールは、感情に焦点を当てた対処と見なされる可能性のある側面を測定します (感情的な社会的サポートの追求、肯定的な再解釈、受容、否定、宗教への転向)。そして 3 つのスケールは、ほぼ間違いなくあまり役に立たない対処反応を測定します (感情への集中と発散、行動的離脱、精神的離脱)。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PRO00027409
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。