COVID-19 への回復期血漿輸血の安全性

現在、COVID-19 の重症患者を治療するための特定のワクチンや治療法はありません。 さまざまな治療法がまだ調査中であり、さまざまな医療機関で使用されていますが、かなりの割合の患者がこれらの治療法に反応しないため、新しい治療法を探すことが重要です. これらの代替手段の 1 つは、回復期血漿の使用です。

治験責任医師は、新型コロナウイルス感染が証明され、コロナウイルス-19による疾患と診断され、疾患から回復してから10日以上無症状であることが証明された回復期の個人から得られた血漿を使用します。 ドナーは、sARS-CoV-2 を含む感染症についてスクリーニングされ、翌日にはアフェレーシスがプログラムされます。 治験責任医師は、ドナーごとに 1 つの血漿量を処理し、治験責任医師から要求されるまで血液バンクで保護されます。

患者または受容体は、クロロキン、ヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、およびその他の抗ウイルス薬などの治療に抵抗性の重度の疾患を含む適格基準に従って、研究チームによってスクリーニングおよび選択されます。 血漿は 250ml に分画されます。 点滴は、臨床評価と採血後に開始されます。 患者は注意深く観察下に置かれます。 有害事象が存在しない場合、注入は 24 時間後に繰り返され、治験責任医師は 2 回目の輸血の 48 時間後に患者を再度評価します。 最終評価は14日目に行われます。 治験責任医師は、有害事象を考慮して、この手順の安全性を評価します。