救急上級医師における仕事のストレスのバイオマーカー - ストレスの多い出来事の検出 (JOBSTRESS)
救急上級医師の仕事ストレスのバイオマーカー - ストレスの多い出来事の検出
救急医療は、オンデマンドで幅広い急性期医療に焦点を当てた独自の専門分野です。 交替勤務は救急医療の基本要素でもあり、職場でのストレスを含む慢性的なストレスと関連しています。 その結果、ストレスは、精神的疲労、肉体的疲労、仕事からの分離、および能力低下の感情の症状につながる可能性があります. 救急医 (EP) は、ストレス (生死にかかわる緊急事態 - 彼らの仕事の特徴)、睡眠不足、シフトの繰り返しの変化による疲労との間の複雑な相互作用にさらされています。 仕事関連の疲労は、さまざまな身体的および心理的症状につながる可能性があり、意思決定の遅れにも関連している可能性があります. ストレスと疲労の複合的な影響は、仕事のパフォーマンスに影響を与える可能性があり、そうでなければ予防可能な医療ミスにつながることがよくあります. さらに、ストレスが長引くと、EP は複数の疾患、主に全身性炎症および冠状動脈性心疾患のリスクが高くなる可能性があります。 これらすべてが、EP の他の専門分野への時期尚早な出発に寄与しています。 さらに、低 HRV はストレスや燃え尽き症候群と関連しており、心血管疾患のリスク増加と関連しています。
このプロジェクトは、生死にかかわる緊急事態または特定の状況が、救急医の HRV の急激な変化を誘発するかどうかを評価することを提案しています。 さらに、俳優 (EP) と観客の間の反応を比較し、ストレスの多い緊急事態に対する専門知識と慣れの役割を評価したいと思います。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
JOBSTRESS プロトコルは、特定の状況 (生死の緊急事態など) と心拍数の変動の中断との関連性をよりよく理解できるように設計されています。 各救急医は研究に 2 回参加します。 午後 6 時 30 分から午前 8 時 30 分までの夜勤 (14 時間) を、対照として、午前 8 時 30 分から午後 6 時 30 分までの日勤と比較します。救急医には医療実習生が同行します。
統計分析は、Stataソフトウェア(バージョン13;Stata-Corp、College Station、TX、USA)を使用して実施される。 すべての統計テストは両側で行われ、p <0.05 は有意と見なされます。 質的変数は、数と割合の観点から説明されます。 量的変数は、数値、平均、中央値、標準偏差、範囲で説明されます。 グラフィック表現は、結果の完全なプレゼンテーションになります。 ストレス指数を構築するために、多変量の生理学的系列 (HR、HRV、SC、手首の動き、呼吸数) を処理します。 このような多変量の生理学的シリーズでは、最初に各単変量シリーズで変化点分析を使用して、一定のパラメーターを持つクラスターを取得します。次に、最初のステップで取得した一定のパラメーターで分類アルゴリズムを使用して、さまざまなレベルのストレスに対応するさまざまなクラスを取得します。 . 最終的に、毎回ストレスのレベルを取得し、それを環境条件と比較することができます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CHU Clermont-Ferrand の救急科の救急医は、医学部の学生が同行します。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 参加者の参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:救急医
仕事中の俳優
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緊急時は夜勤・休診時、日勤・休診時は対応いたします。
彼らは医学部の学生によって観察されます。
ストレスの多い緊急事態に対する専門知識と慣れの役割を評価します。
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実験的:医療実習生
救急医の仕事中の見物人
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緊急時は夜勤・休診時、日勤・休診時は対応いたします。
彼らは医学部の学生によって観察されます。
ストレスの多い緊急事態に対する専門知識と慣れの役割を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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夜勤時の心拍変動
時間枠:18時30分から8時30分までの14時間の夜勤中
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14 時間の HRV 信号の急激な変化の測定
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18時30分から8時30分までの14時間の夜勤中
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日中の仕事での心拍変動
時間枠:日勤10時間のうち、8時30分から18時30分まで
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10 時間の HRV 信号の急激な変化の測定
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日勤10時間のうち、8時30分から18時30分まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーンアウト
時間枠:1日目
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燃え尽き症候群は、22 の項目で構成され、「まったくない」から「毎日」までの 7 段階のスケールで構成されるマスラッハ バーンアウト インベントリ (MBI) によって評価されます。
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1日目
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うつ
時間枠:1日目
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うつ病は、7 項目と「まったくない」から「いつも」までの 4 段階のスケールで構成されるホスピタル不安およびうつ病スケール (HAD) によって評価されます。
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1日目
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不安
時間枠:1日目
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不安は、「全くない」から「いつも」までの 4 段階の 7 項目で構成される病院不安・うつ病尺度 (HAD) と、状態不安、状態不安の 2 つの次元で構成される状態特性不安目録 (STAI) によって評価されます。および特性不安は、「まったくない」から「常に」までの 4 段階で 20 項目の質問票で評価されました。
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1日目
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ライフスタイル
時間枠:1日目
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ライフスタイルに関する評価要因は、喫煙、アルコール、コーヒー、食物摂取量 (アンケート)、および身体活動 (最近の身体活動アンケート) に関連しています。
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1日目
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人生と職業上の出来事
時間枠:1日目
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アンケートによる患者の死または愛する人の死に関する要因の評価。
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1日目
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病気休暇
時間枠:1日目
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アンケートを使用して、過去6か月間の欠勤日数で病気休暇を評価します
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1日目
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臨床測定身長
時間枠:1日目
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高さの測定
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1日目
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臨床測定重量
時間枠:1日目
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重量の測定
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1日目
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ストレス
時間枠:18:30、夜勤のベースライン
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VASによるストレス測定
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18:30、夜勤のベースライン
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倦怠感
時間枠:18:30、夜勤のベースライン
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VASを使用した疲労の測定
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18:30、夜勤のベースライン
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ストレス
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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VASによるストレス測定
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8時30分、夜勤終了時
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倦怠感
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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VASを使用した疲労の測定
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8時30分、夜勤終了時
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ストレス
時間枠:夜勤終了24時間後の8時30分
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VASによるストレス測定
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夜勤終了24時間後の8時30分
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倦怠感
時間枠:夜勤終了24時間後の8時30分
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VASを使用した疲労の測定
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夜勤終了24時間後の8時30分
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倦怠感
時間枠:日勤終了24時間後の18時30分
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VASを使用した疲労の測定
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日勤終了24時間後の18時30分
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ストレス
時間枠:日勤終了24時間後の18時30分
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VASによるストレス測定
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日勤終了24時間後の18時30分
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ストレス
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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VASによるストレス測定
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8:30、日勤のベースライン
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倦怠感
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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VASを使用した疲労の測定
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8:30、日勤のベースライン
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ストレス
時間枠:18:30、日勤終了
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VASによるストレス測定
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18:30、日勤終了
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倦怠感
時間枠:18:30、日勤終了
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VASを使用した疲労の測定
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18:30、日勤終了
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唾液バイオマーカー コルチゾール
時間枠:18:30、夜勤のベースライン
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コルチゾールの測定
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18:30、夜勤のベースライン
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唾液バイオマーカー コルチゾール
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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コルチゾールの測定
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8時30分、夜勤終了時
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唾液バイオマーカー コルチゾール
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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コルチゾールの測定
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8:30、日勤のベースライン
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唾液バイオマーカー コルチゾール
時間枠:18:30、日勤終了
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コルチゾールの測定
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18:30、日勤終了
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唾液バイオマーカー DHEAS
時間枠:18:30、夜勤のベースライン
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DHEASの測定
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18:30、夜勤のベースライン
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唾液バイオマーカー DHEAS
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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DHEASの測定
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8時30分、夜勤終了時
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唾液バイオマーカー DHEAS
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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DHEASの測定
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8:30、日勤のベースライン
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唾液バイオマーカー DHEAS
時間枠:18:30、日勤終了
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DHEASの測定
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18:30、日勤終了
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唾液バイオマーカー lgAs
時間枠:18:30、夜勤のベースライン
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lgAsの測定
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18:30、夜勤のベースライン
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唾液バイオマーカー lgAs
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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lgAsの測定
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8時30分、夜勤終了時
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唾液バイオマーカー lgAs
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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lgAsの測定
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8:30、日勤のベースライン
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唾液バイオマーカー lgAs
時間枠:18:30、日勤終了
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lgAsの測定
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18:30、日勤終了
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血液サンプル全血球計算
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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全血球数の測定
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8時30分、夜勤終了時
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血液サンプル全血球計算
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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全血球数の測定
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8:30、日勤のベースライン
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血液サンプルHbA1c、
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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HbA1cの測定
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8時30分、夜勤終了時
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血液サンプルHbA1c、
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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HbA1cの測定
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8:30、日勤のベースライン
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血液サンプル HDLc および LDL-コレステロール
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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HDLcおよびLDL-コレステロールの測定
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8時30分、夜勤終了時
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血液サンプル HDLc および LDL-コレステロール
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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HDLcおよびLDL-コレステロールの測定
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8:30、日勤のベースライン
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血液サンプル TG
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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TGの尺度
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8時30分、夜勤終了時
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血液サンプル TG
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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TGの尺度
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8:30、日勤のベースライン
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血液サンプル コルチゾール
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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コルチゾールの測定
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8時30分、夜勤終了時
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血液サンプル コルチゾール
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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コルチゾールの測定
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8:30、日勤のベースライン
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血液サンプル DHEAS
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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DHEASの測定
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8時30分、夜勤終了時
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血液サンプル DHEAS
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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DHEASの測定
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8:30、日勤のベースライン
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血液サンプル ビタミンD
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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ビタミンDの測定
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8時30分、夜勤終了時
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血液サンプル ビタミンD
時間枠:8:30、日勤のベースライン
|
ビタミンDの測定
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8:30、日勤のベースライン
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血液サンプル BDNF
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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BDNFの測定
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8時30分、夜勤終了時
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血液サンプル BDNF
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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BDNFの測定
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8:30、日勤のベースライン
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血液サンプル 炎症誘発性サイトカイン
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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炎症性サイトカインの測定
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8時30分、夜勤終了時
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血液サンプル 炎症誘発性サイトカイン
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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炎症性サイトカインの測定
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8:30、日勤のベースライン
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血液サンプル テロメアの長さ
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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テロメアの長さの尺度
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8時30分、夜勤終了時
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血液サンプル テロメアの長さ
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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テロメアの長さの尺度
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8:30、日勤のベースライン
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人生の満足度
時間枠:1日目
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生活の質は、簡潔な多次元生活満足度尺度 (BMLSS) によって評価されます。
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1日目
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拡張期血圧
時間枠:18:30、夜勤のベースライン
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拡張期血圧の測定
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18:30、夜勤のベースライン
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収縮期血圧
時間枠:18:30、夜勤のベースライン
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収縮期血圧の測定
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18:30、夜勤のベースライン
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拡張期血圧
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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拡張期血圧の測定
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8時30分、夜勤終了時
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収縮期血圧
時間枠:8時30分、夜勤終了時
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収縮期血圧の測定
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8時30分、夜勤終了時
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拡張期血圧
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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拡張期血圧の測定
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8:30、日勤のベースライン
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収縮期血圧
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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収縮期血圧の測定
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8:30、日勤のベースライン
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拡張期血圧
時間枠:18:30、日勤終了
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拡張期血圧の測定
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18:30、日勤終了
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収縮期血圧
時間枠:18:30、日勤終了
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収縮期血圧の測定
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18:30、日勤終了
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皮膚コンダクタンス
時間枠:18時30分から8時30分まで、14時間の夜勤中
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皮膚コンダクタンスの測定
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18時30分から8時30分まで、14時間の夜勤中
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皮膚コンダクタンス
時間枠:8時30分から18時30分 日勤10時間
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皮膚コンダクタンスの測定
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8時30分から18時30分 日勤10時間
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遺伝的要因 ACE
時間枠:8時30分、夜勤終了
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アンギオテンシン変換酵素阻害剤(ACE)の多型の尺度
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8時30分、夜勤終了
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遺伝的要因 ACE
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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アンギオテンシン変換酵素阻害剤(ACE)の多型の尺度
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8:30、日勤のベースライン
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遺伝的要因 (5-HTT)
時間枠:8時30分、夜勤終了
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セロトニントランスポーター (5-HTT) の多型の尺度
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8時30分、夜勤終了
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遺伝的要因 (5-HTT)
時間枠:8:30、日勤のベースライン
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セロトニントランスポーター (5-HTT) の多型の尺度
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8:30、日勤のベースライン
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Frédéric Dutheil、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RBHP 2019 DUTHEIL 2
- 2019-A02961-56 (その他の識別子:2019-A02961-56)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。