Biomarcadores de estrés laboral en médicos de urgencias - Detección de eventos estresantes (JOBSTRESS)
La medicina de emergencia es una especialidad única que se enfoca en una variedad de cuidados agudos, a pedido. El trabajo por turnos también es un componente fundamental de la medicina de emergencia y está asociado con el estrés crónico, incluido el estrés en el trabajo. En consecuencia, el estrés puede provocar síntomas de agotamiento mental, fatiga física, desapego del trabajo y sentimientos de disminución de la competencia. Los médicos de urgencias (ME) están expuestos a una interacción compleja entre el estrés (emergencias de vida o muerte, una característica definitoria de su trabajo), la privación del sueño y la fatiga debido a los cambios repetidos y la duración de los turnos. El agotamiento relacionado con el trabajo puede provocar varios síntomas físicos y psicológicos, y también puede estar asociado con una toma de decisiones tardía. Los efectos combinados del estrés y la fatiga pueden afectar el desempeño laboral, lo que a menudo resulta en errores médicos prevenibles. Además, el estrés prolongado puede exponer a los PE a un mayor riesgo de múltiples enfermedades, predominantemente inflamación sistémica y enfermedad coronaria. Todo ello contribuye a la salida prematura de los PE hacia otras especialidades. Además, la HRV baja se ha asociado con el estrés, el agotamiento y está relacionada con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Este proyecto propone evaluar si las emergencias de vida o muerte o situaciones específicas inducirán cambios bruscos en la VFC entre los médicos de urgencias. Además, nos gustaría comparar las reacciones entre ser actor (PE) y ser espectador y evaluar el papel de la experiencia y la habituación a situaciones de emergencia estresantes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo JOBSTRESS fue diseñado para proporcionar una mejor comprensión de la asociación entre situaciones específicas (es decir, emergencias de vida o muerte) y rupturas en la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Cada médico de urgencias participa en el estudio dos veces. Un turno de noche de 18:30 a 08:30 horas (14 horas) que se comparará con un turno de día, como control, de 08:30 a 18:30 horas. Los médicos de emergencia estarán acompañados por un estudiante de prácticas médicas.
El análisis estadístico se realizará utilizando el software Stata (versión 13; Stata-Corp, College Station, Tex., EE. UU.). Todas las pruebas estadísticas serán bilaterales y se considerará significativa una p < 0,05. Las variables cualitativas se describirán en términos de números y proporciones. Las variables cuantitativas se describirán en términos de números, promedio, mediana, desviación estándar y rango. Las representaciones gráficas serán presentaciones completas de resultados. Procesamos series fisiológicas multivariantes (FC, VFC, SC, movimiento de muñeca, frecuencia respiratoria) para construir un índice de estrés. Para tales series fisiológicas multivariantes, primero usamos el análisis de punto de cambio en cada serie univariante para obtener grupos con parámetros constantes, luego usamos un algoritmo de clasificación en los parámetros constantes obtenidos en el primer paso para obtener diferentes clases correspondientes a diferentes niveles de estrés. . Eventualmente, obtenemos en cada momento el nivel de estrés y lo podemos comparar con las condiciones ambientales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los médicos de emergencia del departamento de emergencias de CHU Clermont-Ferrand estarán acompañados por un estudiante de prácticas médicas.
- Capacidad para dar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Negativa del participante a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Médicos de urgencias
actores durante la obra
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La emergencia se seguirá en turno de noche y descanso diurno y en turno de día y descanso diurno.
Serán observados por un estudiante de prácticas médicas.
Evaluaremos el papel de la experiencia y la habituación a situaciones de emergencia estresantes.
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Experimental: estudiante de medicina
espectador durante el trabajo médico de urgencias
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La emergencia se seguirá en turno de noche y descanso diurno y en turno de día y descanso diurno.
Serán observados por un estudiante de prácticas médicas.
Evaluaremos el papel de la experiencia y la habituación a situaciones de emergencia estresantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en el trabajo nocturno.
Periodo de tiempo: de 18:30 a 8:30, durante las 14 horas del turno de noche
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medida de cambios abruptos en las señales HRV durante 14 horas
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de 18:30 a 8:30, durante las 14 horas del turno de noche
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en el día de trabajo.
Periodo de tiempo: de 8:30 a 18:30, durante las 10 horas del turno diurno
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medida de cambios abruptos en las señales HRV durante 10 horas
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de 8:30 a 18:30, durante las 10 horas del turno diurno
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agotamiento
Periodo de tiempo: día 1
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El Burnout es evaluado por el Maslach Burn-out Inventory (MBI) compuesto por 22 ítems y una escala de 7 puntos que van desde "nunca" hasta "todos los días".
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día 1
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Depresión
Periodo de tiempo: día 1
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la depresión es evaluada por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) compuesta por 7 ítems y una escala de 4 puntos de "nunca" a "siempre".
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día 1
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Ansiedad
Periodo de tiempo: día 1
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La ansiedad es evaluada por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) compuesta por 7 ítems y una escala de 4 puntos de "nunca" a "siempre" y por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) compuesto por dos dimensiones, ansiedad estado y ansiedad rasgo, ambos evaluados con un cuestionario de 20 ítems en una escala de 4 puntos de "nunca" a "siempre".
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día 1
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Estilo de vida
Periodo de tiempo: día 1
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Los factores de evaluación relacionados con el estilo de vida están relacionados con el tabaquismo, el alcohol, el café, la ingesta de alimentos (cuestionarios) y la actividad física (Cuestionario de actividad física reciente).
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día 1
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Eventos vitales y ocupacionales
Periodo de tiempo: día 1
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Evaluación de factores relacionados con la muerte de pacientes o la muerte de un ser querido mediante cuestionario.
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día 1
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: día 1
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evaluación de la licencia por enfermedad por el número de días de ausencia en los últimos 6 meses mediante un cuestionario
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día 1
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Altura de medidas clínicas
Periodo de tiempo: día 1
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medida de altura
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día 1
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Mediciones clínicas peso
Periodo de tiempo: día 1
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medida de peso
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día 1
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Estrés
Periodo de tiempo: 18:30, línea base del turno de noche
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medida de estrés usando VAS
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18:30, línea base del turno de noche
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Fatiga
Periodo de tiempo: a las 18:30, punto de partida del turno de noche
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medida de la fatiga usando VAS
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a las 18:30, punto de partida del turno de noche
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Estrés
Periodo de tiempo: a las 8h30, al final del turno de noche
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medida de estrés usando VAS
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a las 8h30, al final del turno de noche
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Fatiga
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de la fatiga usando VAS
|
a las 8:30, al final del turno de noche
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Estrés
Periodo de tiempo: a las 8:30, 24 horas después del final del turno de noche
|
medida de estrés usando VAS
|
a las 8:30, 24 horas después del final del turno de noche
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Fatiga
Periodo de tiempo: a las 8:30, 24 horas después del final del turno de noche
|
medida de la fatiga usando VAS
|
a las 8:30, 24 horas después del final del turno de noche
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Fatiga
Periodo de tiempo: a las 18:30, 24 horas después del final del turno de día
|
medida de la fatiga usando VAS
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a las 18:30, 24 horas después del final del turno de día
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Estrés
Periodo de tiempo: a las 18:30, 24 horas después del final del turno de día
|
medida de estrés usando VAS
|
a las 18:30, 24 horas después del final del turno de día
|
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Estrés
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
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medida de estrés usando VAS
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a las 8:30, línea de base del turno de día
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Fatiga
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida de la fatiga usando VAS
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a las 8:30, línea de base del turno de día
|
|
Estrés
Periodo de tiempo: a las 18:30, fin del turno de día
|
medida de estrés usando VAS
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a las 18:30, fin del turno de día
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|
Fatiga
Periodo de tiempo: a las 18:30, fin del turno de día
|
medida de la fatiga usando VAS
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a las 18:30, fin del turno de día
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Biomarcadores de saliva cortisol
Periodo de tiempo: a las 18:30, punto de partida del turno de noche
|
medida de cortisol
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a las 18:30, punto de partida del turno de noche
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Biomarcadores de saliva cortisol
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de cortisol
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a las 8:30, al final del turno de noche
|
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Biomarcadores de saliva cortisol
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida de cortisol
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
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Biomarcadores de saliva cortisol
Periodo de tiempo: a las 18:30, fin del turno de día
|
medida de cortisol
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a las 18:30, fin del turno de día
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Biomarcadores de saliva DHEAS
Periodo de tiempo: a las 18:30, punto de partida del turno de noche
|
medida de DHEAS
|
a las 18:30, punto de partida del turno de noche
|
|
Biomarcadores de saliva DHEAS
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de DHEAS
|
a las 8:30, al final del turno de noche
|
|
Biomarcadores de saliva DHEAS
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida de DHEAS
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
|
|
Biomarcadores de saliva DHEAS
Periodo de tiempo: a las 18:30, fin del turno de día
|
medida de DHEAS
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a las 18:30, fin del turno de día
|
|
Biomarcadores de saliva lgAs
Periodo de tiempo: a las 18:30, punto de partida del turno de noche
|
medida de lgAs
|
a las 18:30, punto de partida del turno de noche
|
|
Biomarcadores de saliva lgAs
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de lgAs
|
a las 8:30, al final del turno de noche
|
|
Biomarcadores de saliva lgAs
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida de lgAs
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
|
|
Biomarcadores de saliva lgAs
Periodo de tiempo: a las 18:30, fin del turno de día
|
medida de lgAs
|
a las 18:30, fin del turno de día
|
|
muestras de sangre hemograma completo
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida del conteo sanguíneo completo
|
a las 8:30, al final del turno de noche
|
|
muestras de sangre hemograma completo
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida del conteo sanguíneo completo
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
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|
muestras de sangre HbA1c,
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de HbA1c
|
a las 8:30, al final del turno de noche
|
|
muestras de sangre HbA1c,
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida de HbA1c
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
|
|
muestras de sangre HDLc y LDL-colesterol
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de HDLc y LDL-colesterol
|
a las 8:30, al final del turno de noche
|
|
muestras de sangre HDLc y LDL-colesterol
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida de HDLc y LDL-colesterol
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
|
|
muestras de sangre TG
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de TG
|
a las 8:30, al final del turno de noche
|
|
muestras de sangre TG
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida de TG
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
|
|
muestras de sangre Cortisol
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de cortisol
|
a las 8:30, al final del turno de noche
|
|
muestras de sangre Cortisol
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida de cortisol
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
|
|
muestras de sangre DHEAS
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de DHEAS
|
a las 8:30, al final del turno de noche
|
|
muestras de sangre DHEAS
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida de DHEAS
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
|
|
muestras de sangre vitamina D
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de vitamina D
|
a las 8:30, al final del turno de noche
|
|
muestras de sangre vitamina D
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida de vitamina D
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
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|
muestras de sangre BDNF
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de BDNF
|
a las 8:30, al final del turno de noche
|
|
muestras de sangre BDNF
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida de BDNF
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
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muestras de sangre citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de citocinas proinflamatorias
|
a las 8:30, al final del turno de noche
|
|
muestras de sangre citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
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medida de citocinas proinflamatorias
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a las 8:30, línea de base del turno de día
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muestras de sangre longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de la longitud de los telómeros
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a las 8:30, al final del turno de noche
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|
muestras de sangre longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
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medida de la longitud de los telómeros
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a las 8:30, línea de base del turno de día
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: día 1
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la calidad de vida se evalúa mediante una breve escala multidimensional de satisfacción con la vida (BMLSS)
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día 1
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: a las 18:30, punto de partida del turno de noche
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medida de la presión arterial diastólica
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a las 18:30, punto de partida del turno de noche
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: a las 18:30, punto de partida del turno de noche
|
medida de la presión arterial sistólica
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a las 18:30, punto de partida del turno de noche
|
|
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de la presión arterial diastólica
|
a las 8:30, al final del turno de noche
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|
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: a las 8:30, al final del turno de noche
|
medida de la presión arterial sistólica
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a las 8:30, al final del turno de noche
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
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medida de la presión arterial diastólica
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a las 8:30, línea de base del turno de día
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
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medida de la presión arterial sistólica
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a las 8:30, línea de base del turno de día
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: a las 18:30, turno fin de jornada
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medida de la presión arterial diastólica
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a las 18:30, turno fin de jornada
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: a las 18:30, turno fin de jornada
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medida de la presión arterial sistólica
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a las 18:30, turno fin de jornada
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conductancia de la piel
Periodo de tiempo: de 18:30 a 8:30, durante las 14 horas del turno de noche
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medida de la conductancia de la piel
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de 18:30 a 8:30, durante las 14 horas del turno de noche
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conductancia de la piel
Periodo de tiempo: de 8:30 a 18:30, durante el turno de 10 horas del día
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medida de la conductancia de la piel
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de 8:30 a 18:30, durante el turno de 10 horas del día
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Factores genéticos ACE
Periodo de tiempo: a las 8:30, fin del turno de noche
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medida del polimorfismo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE
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a las 8:30, fin del turno de noche
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Factores genéticos ACE
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
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medida del polimorfismo de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE
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a las 8:30, línea de base del turno de día
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Factores genéticos (5-HTT)
Periodo de tiempo: a las 8:30, fin del turno de noche
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medida del polimorfismo del transportador de serotonina (5-HTT)
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a las 8:30, fin del turno de noche
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Factores genéticos (5-HTT)
Periodo de tiempo: a las 8:30, línea de base del turno de día
|
medida del polimorfismo del transportador de serotonina (5-HTT)
|
a las 8:30, línea de base del turno de día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Dutheil, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2019 DUTHEIL 2
- 2019-A02961-56 (Otro identificador: 2019-A02961-56)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .