Biologické známky pracovního stresu u lékařů na pohotovosti – detekce stresujících událostí (JOBSTRESS)
Biomarkery pracovního stresu u lékařů na pohotovosti – detekce stresujících událostí
Urgentní medicína je unikátní specializací zaměřenou na šíři akutní péče na vyžádání. Práce na směny je také základní složkou urgentní medicíny a je spojena s chronickým stresem, včetně stresu v práci. V důsledku toho může stres vést k příznakům duševního vyčerpání, fyzické únavy, odloučení od práce a pocitu snížené kompetence. Lékaři na pohotovosti (EP) jsou vystaveni složité souhře mezi stresem (nouzové situace na život a na smrt – definující charakteristika jejich práce), spánkovou deprivací a únavou v důsledku opakovaných změn a trvání směn. Vyčerpání související s prací může vést k různým fyzickým a psychickým symptomům a také může být spojeno s opožděným rozhodováním. Kombinované účinky stresu a únavy mohou mít dopad na pracovní výkon, což často vede k lékařským chybám, kterým lze jinak předejít. Kromě toho může dlouhodobý stres vystavit EP vyššímu riziku mnoha onemocnění, převážně systémového zánětu a koronárního srdečního onemocnění. To vše přispívá k předčasnému odchodu EP do jiných specializací. Kromě toho je nízká HRV spojována se stresem, vyhořením a je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Tento projekt navrhuje vyhodnotit, zda mimořádné události na život a na smrt nebo specifické situace způsobí náhlé změny HRV mezi lékaři pohotovostní služby. Kromě toho bychom chtěli porovnat reakce mezi hercem (EP) a divákem a posoudit roli odbornosti a návyku na stresové nouzové situace.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol JOBSTRESS byl navržen tak, aby lépe porozuměl souvislostem mezi konkrétními situacemi (tj. mimořádné události života a smrti) a přerušeními variability srdeční frekvence. Každý pohotovostní lékař se studie účastní dvakrát. Noční směna od 18:30 do 8:30 (14 hodin), která bude porovnána s denní směnou jako kontrolní od 8:30 do 18:30. Lékaři na pohotovosti budou doprovázeni studentem lékařské praxe.
Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru Stata (verze 13; Stata-Corp, College Station, Texas, USA). Všechny statistické testy budou bilaterální a p <0,05 bude považováno za významné. Kvalitativní proměnné budou popsány pomocí čísel a proporcí. Kvantitativní proměnné budou popsány pomocí čísel, průměru, mediánu, standardní odchylky a rozsahu. Grafické znázornění bude kompletní prezentací výsledků. Zpracováváme mnohorozměrné fyziologické řady (HR, HRV, SC, pohyb zápěstí, dechová frekvence) za účelem sestavení indexu stresu. Pro takové vícerozměrné fyziologické řady nejprve použijeme analýzu bodu změny na každé jednorozměrné řadě, abychom získali shluky s konstantními parametry, poté použijeme klasifikační algoritmus pro konstantní parametry získané v prvním kroku, abychom získali různé třídy odpovídající různým úrovním stresu. . Nakonec získáme v každém okamžiku úroveň stresu a můžeme ji porovnat s podmínkami prostředí.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohotovostní lékaře z oddělení urgentního příjmu CHU Clermont-Ferrand bude doprovázet student lékařské praxe.
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti účastníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékaři na pohotovosti
herci během práce
|
Pohotovost bude sledována během noční směny a dne odpočinku a během denní směny a dne odpočinku.
Pozorovat je bude student lékařské praxe.
Posoudíme roli odbornosti a návyku na stresové nouzové situace.
|
|
Experimentální: student lékařské praxe
divák při práci lékaře na pohotovosti
|
Pohotovost bude sledována během noční směny a dne odpočinku a během denní směny a dne odpočinku.
Pozorovat je bude student lékařské praxe.
Posoudíme roli odbornosti a návyku na stresové nouzové situace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variabilita srdeční frekvence při noční práci
Časové okno: od 18:30 do 8:30, během 14 hodin noční směny
|
měření náhlých změn HRV signálů během 14 hodin
|
od 18:30 do 8:30, během 14 hodin noční směny
|
|
variabilita srdeční frekvence při denní práci
Časové okno: od 8:30 do 18:30, během 10 hodin denní směny
|
měření náhlých změn HRV signálů během 10 hodin
|
od 8:30 do 18:30, během 10 hodin denní směny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhořet
Časové okno: den 1
|
Vyhoření se posuzuje podle Maslach Burn-out Inventory (MBI), který se skládá z 22 položek a 7bodové škály od „nikdy“ po „každý den“.
|
den 1
|
|
Deprese
Časové okno: den 1
|
deprese je hodnocena škálou Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) složenou ze 7 položek a 4bodové škály od „nikdy“ po „vždy“.
|
den 1
|
|
Úzkost
Časové okno: den 1
|
Úzkost je hodnocena škálou Hospital Anxiety and Depression (HAD) složenou ze 7 položek a 4bodové škály od „nikdy“ do „vždy“ a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) složenou ze dvou dimenzí, stavové úzkosti. a rysová úzkost, obě hodnocené pomocí dotazníku o 20 položkách na 4bodové škále od „nikdy“ po „vždy“.
|
den 1
|
|
Životní styl
Časové okno: den 1
|
Hodnotící faktory týkající se životního stylu souvisí s kouřením, alkoholem, kávou, příjmem potravy (dotazníky) a fyzickou aktivitou (Dotazník poslední fyzické aktivity).
|
den 1
|
|
Životní a pracovní události
Časové okno: den 1
|
Hodnocení faktorů úmrtí pacientů nebo úmrtí blízké osoby dotazníkem.
|
den 1
|
|
Nemocenská
Časové okno: den 1
|
hodnocení nemocenské podle počtu dnů nepřítomnosti za posledních 6 měsíců pomocí dotazníku
|
den 1
|
|
Výška klinických měření
Časové okno: den 1
|
míra výšky
|
den 1
|
|
Klinická měření hmotnosti
Časové okno: den 1
|
míra hmotnosti
|
den 1
|
|
Stres
Časové okno: 18:30, základní linie noční směny
|
měření stresu pomocí VAS
|
18:30, základní linie noční směny
|
|
Únava
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
|
měření únavy pomocí VAS
|
v 18:30, základní linie noční směny
|
|
Stres
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření stresu pomocí VAS
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
Únava
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření únavy pomocí VAS
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
Stres
Časové okno: v 8:30, 24 hodin po skončení noční směny
|
měření stresu pomocí VAS
|
v 8:30, 24 hodin po skončení noční směny
|
|
Únava
Časové okno: v 8:30, 24 hodin po skončení noční směny
|
měření únavy pomocí VAS
|
v 8:30, 24 hodin po skončení noční směny
|
|
Únava
Časové okno: v 18:30, 24 hodin po skončení denní směny
|
měření únavy pomocí VAS
|
v 18:30, 24 hodin po skončení denní směny
|
|
Stres
Časové okno: v 18:30, 24 hodin po skončení denní směny
|
měření stresu pomocí VAS
|
v 18:30, 24 hodin po skončení denní směny
|
|
Stres
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření stresu pomocí VAS
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
Únava
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření únavy pomocí VAS
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
Stres
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
|
měření stresu pomocí VAS
|
v 18:30, konec denní směny
|
|
Únava
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
|
měření únavy pomocí VAS
|
v 18:30, konec denní směny
|
|
Biomarkery kortizolu ve slinách
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
|
míra kortizolu
|
v 18:30, základní linie noční směny
|
|
Biomarkery kortizolu ve slinách
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
míra kortizolu
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
Biomarkery kortizolu ve slinách
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
míra kortizolu
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
Biomarkery kortizolu ve slinách
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
|
míra kortizolu
|
v 18:30, konec denní směny
|
|
Biomarkery slin DHEAS
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
|
měření DHEAS
|
v 18:30, základní linie noční směny
|
|
Biomarkery slin DHEAS
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření DHEAS
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
Biomarkery slin DHEAS
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření DHEAS
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
Biomarkery slin DHEAS
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
|
měření DHEAS
|
v 18:30, konec denní směny
|
|
Biomarkery slin lgAs
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
|
měření lgAs
|
v 18:30, základní linie noční směny
|
|
Biomarkery slin lgAs
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření lgAs
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
Biomarkery slin lgAs
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření lgAs
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
Biomarkery slin lgAs
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
|
měření lgAs
|
v 18:30, konec denní směny
|
|
krevní vzorky úplný krevní obraz
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření plného krevního obrazu
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
krevní vzorky úplný krevní obraz
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření plného krevního obrazu
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
krevní vzorky HbA1c,
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření HbA1c
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
krevní vzorky HbA1c,
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření HbA1c
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
krevní vzorky HDLc a LDL-cholesterolu
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření HDLc a LDL-cholesterolu
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
krevní vzorky HDLc a LDL-cholesterolu
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření HDLc a LDL-cholesterolu
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
krevní vzorky TG
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření TG
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
krevní vzorky TG
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření TG
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
krevní vzorky kortizolu
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
míra kortizolu
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
krevní vzorky kortizolu
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
míra kortizolu
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
krevní vzorky DHEAS
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření DHEAS
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
krevní vzorky DHEAS
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření DHEAS
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
krevní odběry vitaminu D
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
míra vitaminu D
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
krevní odběry vitaminu D
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
míra vitaminu D
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
krevní vzorky BDNF
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření BDNF
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
krevní vzorky BDNF
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření BDNF
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
krevní vzorky prozánětlivých cytokinů
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření prozánětlivých cytokinů
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
krevní vzorky prozánětlivých cytokinů
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření prozánětlivých cytokinů
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
krevní vzorky délka telomer
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření délky telomer
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
krevní vzorky délka telomer
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření délky telomer
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: den 1
|
kvalita života je hodnocena krátkou multidimenzionální škálou životní spokojenosti (BMLSS)
|
den 1
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
|
měření diastolického krevního tlaku
|
v 18:30, základní linie noční směny
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: v 18:30, základní linie noční směny
|
měření systolického krevního tlaku
|
v 18:30, základní linie noční směny
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření diastolického krevního tlaku
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: v 8:30, na konci noční směny
|
měření systolického krevního tlaku
|
v 8:30, na konci noční směny
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření diatolického krevního tlaku
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření systolického krevního tlaku
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
|
měření diatolického krevního tlaku
|
v 18:30, konec denní směny
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: v 18:30, konec denní směny
|
měření systolického krevního tlaku
|
v 18:30, konec denní směny
|
|
vodivost kůže
Časové okno: od 18:30 do 8:30 během 14 hodin noční směny
|
měření vodivosti pokožky
|
od 18:30 do 8:30 během 14 hodin noční směny
|
|
vodivost kůže
Časové okno: od 8:30 do 18:30, během 10 hodin denní směny
|
měření vodivosti pokožky
|
od 8:30 do 18:30, během 10 hodin denní směny
|
|
Genetické faktory ACE
Časové okno: v 8:30, konec noční směny
|
měřítko polymorfismu inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE
|
v 8:30, konec noční směny
|
|
Genetické faktory ACE
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měřítko polymorfismu inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
|
Genetické faktory (5-HTT)
Časové okno: v 8:30, konec noční směny
|
měření polymorfismu serotoninového transportéru (5-HTT)
|
v 8:30, konec noční směny
|
|
Genetické faktory (5-HTT)
Časové okno: v 8:30, základní linie denní směny
|
měření polymorfismu serotoninového transportéru (5-HTT)
|
v 8:30, základní linie denní směny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic DUTHEIL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2019 DUTHEIL 2
- 2019-A02961-56 (Jiný identifikátor: 2019-A02961-56)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .