Covid-19の疑いのある患者における呼吸障害の短期的な悪化のリスクを予測する複合臨床エコースコアの構築 (VIRUS)
Covid-19が疑われる患者の流入と病床数の制限により、肺合併症のリスクがあり入院が必要な患者を検出するための敏感なトリアージが必要ですが、リスク要因や病床のない患者を安全に退院させるための特定のトリアージも必要です。臨床的または超音波の重症度の兆候。 臨床評価に加えて肺超音波検査を使用することは適切と思われます。 実際、現在の状況では、ほとんどの場合Covid-19に対応する肺炎の兆候を早期に検出できます。 これらの徴候には、間質性肺水腫を示す B ライン、および胸膜ラインの狭窄および肥厚、または低レベルの胸水を伴うセンチメートル単位の実質凝縮が含まれます。 逆に、中程度から大規模な胸水の存在は、Covid-19 の診断をあまり示唆していません。 さらに、急性呼吸窮迫の重症度を評価し、急性呼吸窮迫症候群の発生を予測するために、肺の超音波スコアが開発および検証されています。 これは、B ライン、結露または胸水の存在を収集する 12 ポイント (半胸郭ごとに 6) の肺超音波のパフォーマンスに基づいています。 訓練を受けたオペレータの手で、この検査は数分しかかかりません。
この研究の目的は、臨床および超音波の証拠に基づいてスコアを作成し、臨床的証拠のみに基づくよりも早期かつ安全な紹介を可能にすることです。 これを行うために、この研究では、この技術を日常的に使用している部門から臨床および肺の超音波データを遡及的に収集します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nantes、フランス
- CHU de Nantes
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 入院時に胸膜肺超音波検査を受けた、COVID-19 の疑いで救急部門に入院し、管理された患者
除外基準:
- COVID-19の疑いで救急外来に入院し、治療を受けたが、入院時に胸膜肺超音波検査を受けなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
COVID-19感染が疑われる患者
入院時に胸膜肺超音波検査を受けた、COVID-19感染の疑いで救急部門に入院し、管理された患者
|
入院時の肺超音波検査
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
救急科に入院したCOVID-19成人患者の呼吸障害悪化のリスクを予測する複合クリニカルエコースコア(VIRUScore)の構築
時間枠:入院後48時間
|
入院後 48 時間以内の呼吸障害の臨床的悪化を予測する多変量モデル : 挿管、酸素療法、血管作用薬の必要性、状態の悪化、年齢、性別、体表面、LUScore (肺超音波)、FiO2、腹側臥位の必要性、リスク要因 (肥満、喘息など)、最初の症状の開始からの時間
|
入院後48時間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺の悪化のリスクに関する VIRUScore の予後性能を評価する
時間枠:入院後48時間
|
肺重症化リスクに関するVIRUScoreの感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率
|
入院後48時間
|
|
D14 での蘇生入院および/または死亡によって定義される重度の肺悪化のリスクに関する VIRUScore の予後性能を評価します (感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率)。
時間枠:入学後14日
|
蘇生入院および/または死亡によって定義される重度の肺悪化のリスクに関する VIRUScore の感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率。
|
入学後14日
|
|
COVID-19 患者のトリアージと管理のための意思決定アルゴリズムの構築。
時間枠:入学後14日
|
陰性適中率を最大化する VIRUScore カットオフ値の研究と、個人のチャンスを逃さずに帰宅・専門外病院・診療所への転院を最大化する決定アルゴリズムの構築。
|
入学後14日
|
|
軽度 (帰宅) 対中等度 (酸素療法) 対重度 (蘇生/死亡) の臨床形態に関連する「超音波シグネチャ」 (肺野および/または関与の重症度) を検索します。
時間枠:入学後14日
|
軽度対中等度 (酸素療法) 対重度 (蘇生/死亡) の臨床形態に関連する「超音波シグネチャ」 (肺野および/または損傷の重症度) を検索します。
|
入学後14日
|
|
肺超音波 (LUScore) とゴールド スタンダード CT スキャン (CT スコア) の間の分析的一致を評価します。
時間枠:入学後14日
|
LUScore および CT スコアと、フランス放射線学会によって定義された重症度グレードとの診断上の一致
|
入学後14日
|
|
帰宅患者の部分母集団における悪化を予測するスコアの構築
時間枠:入学後14日
|
帰宅した患者の悪化の予測スコア
|
入学後14日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RC20_0164
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。