インピーダンス技術を使用した COVID-19 患者の肺液のモニタリング
肺インピーダンス法による COVID-19 入院患者の肺液状態のモニタリング
COVID 19 は、新しい深刻な病気です。 問題の 1 つは、ウイルスが肺を乱し、肺胞 (ARDS) に水が蓄積することです。
今日、胸部 X 線検査は、肺の蓄積の程度を確認する唯一の実用的な方法です。 ただし、X-Ray には多くの制限と欠点があります。
肺インピーダンス技術は、単純な肺液モニタリングを可能にし、同様の問題に苦しむ心不全患者に有効であることがわかっています。
この研究の目的は、インピーダンス法によって評価された肺液と X 線検査との相関関係を確立することです。 インピーダンスによる肺液の評価と COVID 19 患者の臨床パラメータとの相関関係を見つけること。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
COVID 19 は、新しい深刻な病気です。 問題の 1 つは、ウイルスが肺を乱し、肺胞 (ARDS) に水が蓄積することです。 肺胞に水分が蓄積すると急速に悪化し、最終的には死に至ります。 病気の初期段階で、患者の気分が比較的良くなると、体液が徐々に肺に蓄積することに注意することが重要です。
今日、胸部 X 線は、肺蓄積の程度を確認する唯一の実用的な方法です。 胸部X線は面倒な方法であり、回転負担があります。 X 線の欠点の 1 つは、X 線結果の解釈がオペレーターに依存することです。 別の欠点は、費用がかかる肺液の毎日のモニタリングです。
肺インピーダンス技術は、単純な肺液モニタリングを可能にし、同じ問題である肺への体液蓄積に苦しむ HF 患者に有効であることがわかっています。 肺インピーダンス装置を使用した肺液モニタリングは、医師が肺の液体蓄積を明らかにし、状況の重症度をよりよく理解するのに役立ちます。 さらに、より良いインピーダンス値は、患者の状態の改善と治療の有効性を示します。
この研究の目的は、インピーダンス法によって評価された肺液と X 線検査との相関関係を証明することです。 インピーダンスによる肺液の評価と COVID 19 患者の臨床パラメータとの相関関係を見つけること。
この相関が高いことが判明した場合、肺インピーダンス装置を使用して COVID 19 患者の肺液状態をモニタリングすることは、HF で証明されたように、患者の悪化の程度を判断するための簡単で信頼できる方法として確立することができます。忍耐。
主な問題は、インピーダンス技術によって評価された肺液状態の変化が、患者の状態が大幅に悪化する前に人工呼吸の必要性を示しているかどうかです。
COVID 19 患者は感染症ユニットに入院し、肺インピーダンス装置を使用して検査を受けます。 最初に測定された値が BASAL として設定されます。
入院中は、退院まで1日2回検査を受けます。
入院中のインピーダンス値の変化は、COVID 19 患者の臨床的悪化と改善の正と負の予測値、および人工呼吸器を予測する要因として評価されます。
肺のインピーダンスが低下し始めてから(肺液の蓄積の発現)、人工呼吸が必要になるまでの時間が測定されます。
肺インピーダンスが COVID 19 患者の臨床状態の有用な予測因子として発見される場合、研究の第 2 段階の申請がヘルシンキ委員会に提出されます。
研究の第 2 段階では、重症化する前に COVID 19 患者の人工呼吸を開始するかどうかを決定するためのガイドとして、肺のインピーダンス値を使用することを計画しています。
Hillel Yaffe Medical Center の Infectious Diseases Unit に入院している各患者は、研究に適しています。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hadera、イスラエル
- 募集
- Hillel Yaffe MC,
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コンタクト:
- Michael Cleiner, M.D.
- 電話番号:972-50-6246926
- メール:shochat@hy.health.gov.il
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 感染病棟に入院したCovid-19患者
除外基準:
- -インフォームドコンセントに署名することに同意しない、または他の研究に参加することに同意しない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:COVID 19 患者
COVID 19 患者は感染症ユニットに入院し、肺インピーダンス装置を使用して検査を受けます。 最初に測定された値が BASAL として設定されます。 入院中は、各患者が退院するまで 1 日 2 回この検査を受けます。 入院中のインピーダンス値の変化は、COVID 19 患者の臨床的悪化と改善の正と負の予測値として評価され、機械換気を予測する要因として評価されます。機械換気の必要性が測定されます。 |
COVID 19 患者は感染症ユニットに入院しています。彼らは、肺インピーダンス装置を使用して検査を受けます。 最初に測定された値が BASAL として設定されます。 入院中は、退院まで1日2回検査を受けます。 入院中のインピーダンス値の変化は、COVID 19 患者の臨床的悪化と改善の正と負の予測値、および人工呼吸器を予測する要因として評価されます。 肺のインピーダンスが低下し始めてから(肺液の蓄積の発現)、人工呼吸の必要性が測定されるまでの時間が測定されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病状への厚かましさの悪化と入院期間の相関
時間枠:推定1か月ですが、試験完了まで延長される可能性があります(1年)
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インピーダンス技術によって評価された肺液状態の変化は、患者の臨床状態および患者の入院期間と比較されます。
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推定1か月ですが、試験完了まで延長される可能性があります(1年)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0059-20-HYMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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