Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг легочной жидкости пациентов с COVID-19 с использованием метода импеданса

27 мая 2020 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center

Мониторинг состояния жидкости в легких у госпитализированных пациентов с COVID-19 методом импеданса легких

COVID-19 — новое и тяжелое заболевание. Одна из проблем заключается в том, что вирус поражает легкие и вызывает накопление воды в альвеолах легких (ОРДС).

На сегодняшний день рентген грудной клетки является единственным практическим способом проверки степени скопления легких. Однако X-Ray имеет много ограничений и недостатков.

Технология импеданса легких позволяет проводить простой мониторинг легочной жидкости и оказалась эффективной у пациентов с СН, страдающих аналогичной проблемой.

Цель исследования - установить корреляцию между легочной жидкостью, оцененной методом импеданса, и рентгенологическими исследованиями. Найти корреляцию между оценкой жидкости в легких по импедансу и клиническими параметрами больных COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

COVID-19 — новое и тяжелое заболевание. Одна из проблем заключается в том, что вирус поражает легкие и вызывает накопление воды в альвеолах легких (ОРДС). Накопление воды в легочных альвеолах приводит к быстрому ухудшению состояния и, в конечном итоге, к смерти. Важно отметить, что на ранней стадии заболевания, когда больной чувствует себя относительно хорошо, в легком прогрессивно скапливается жидкость.

На сегодняшний день рентген грудной клетки является единственным практическим способом проверки степени скопления легких. Рентгенография грудной клетки является громоздким методом и сопряжена с ротационной нагрузкой. Одним из недостатков рентгенографии является то, что интерпретация результатов рентгенографии зависит от оператора. Другим недостатком является дорогостоящий ежедневный мониторинг легочной жидкости.

Технология импеданса легких позволяет проводить простой мониторинг жидкости в легких и оказалась эффективной у пациентов с СН, страдающих от той же проблемы — скопления жидкости в легких. Мониторинг легочной жидкости с помощью устройства легочного импеданса может помочь врачам выявить скопление жидкости в легких и лучше понять серьезность ситуации. Кроме того, более высокие значения импеданса свидетельствуют об улучшении состояния пациента, а также об эффективности лечения.

Цель исследования - доказать корреляцию между легочной жидкостью, оцененной методом импеданса, и рентгенологическими исследованиями. Найти взаимосвязь между оценкой жидкости в легких по импедансу и клиническими параметрами больных COVID-19.

В случае, если эта корреляция окажется высокой, то можно будет наладить мониторинг состояния легочной жидкости у пациентов с COVID-19 с помощью прибора легочного импеданса, как простого и надежного способа определения степени ухудшения состояния пациента, как это было доказано для СН. пациенты.

Основной вопрос заключается в том, могут ли изменения жидкостного статуса легких, оцениваемые методом импеданса, свидетельствовать о необходимости проведения искусственного дыхания до того, как наступит резкое ухудшение состояния больного.

Больные COVID-19 госпитализируются в инфекционное отделение, им будет проведено обследование с использованием аппарата импеданса легких. Первое измеренное значение будет установлено как БАЗАЛ.

Во время госпитализации каждый пациент будет проходить это обследование два раза в день до выписки.

Изменения значений импеданса при поступлении будут оцениваться как ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ И ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ ПРОГНОЗИРУЮЩИЕ значения для клинического ухудшения и улучшения состояния пациентов с COVID-19, а также как фактор, прогнозирующий механическую вентиляцию легких.

Время между началом снижения импеданса легких (выражение накопления жидкости в легких) и определением потребности в искусственной вентиляции легких.

В случае, если импеданс легких окажется полезным предиктором клинического состояния у пациентов с COVID-19, в Хельсинкский комитет будет подана заявка на второй этап исследования.

На втором этапе исследования планируется использовать значения импеданса легких в качестве ориентира для принятия решения о начале ИВЛ пациентов с COVID-19 до наступления критического состояния.

Каждый пациент, госпитализированный в инфекционное отделение Медицинского центра Гилель Яффе, подходит для исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hadera, Израиль
        • Рекрутинг
        • Hillel Yaffe MC,
        • Контакт:
          • Michael Cleiner, M.D.
          • Номер телефона: 972-50-6246926
          • Электронная почта: shochat@hy.health.gov.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больной Covid-19 госпитализирован в инфекционное отделение

Критерий исключения:

  • пациенты, не согласные подписывать информированное согласие или участвовать в других исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациентов с COVID-19

Больные COVID-19 госпитализируются в инфекционное отделение, им будет проведено обследование с использованием аппарата импеданса легких. Первое измеренное значение будет установлено как БАЗАЛ.

Во время госпитализации каждый пациент будет проходить это обследование два раза в день до выписки.

Изменения значений импеданса при поступлении будут оцениваться как ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ И ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ ПРОГНОЗИРУЮЩИЕ значения для клинического ухудшения и улучшения у пациентов с COVID 19 и как фактор, который прогнозирует искусственную вентиляцию легких Время между началом снижения импеданса легких (выражение накопления жидкости в легких) и потребность в механической вентиляции будет измерена.

Больных COVID-19 госпитализируют в инфекционное отделение; они пройдут обследование с использованием устройства импеданса легких. Первое измеренное значение будет установлено как БАЗАЛ.

Во время госпитализации каждый пациент будет проходить это обследование два раза в день до выписки.

Изменения значений импеданса при поступлении будут оцениваться как ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ И ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ ПРОГНОЗИРУЮЩИЕ значения для клинического ухудшения и улучшения состояния пациентов с COVID-19, а также как фактор, предсказывающий механическую вентиляцию легких.

Время между началом снижения импеданса легких (выражение накопления жидкости в легких) и необходимостью искусственной вентиляции легких будет измеряться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь ухудшения дерзости с клиническим состоянием и сроком госпитализации
Временное ограничение: Приблизительно месяц, но может быть продлен до завершения исследования (один год)
изменения в статусе жидкости в легких, оцениваемые методом импеданса, будут сравниваться с клиническим состоянием пациента и продолжительностью пребывания пациента в больнице.
Приблизительно месяц, но может быть продлен до завершения исследования (один год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0059-20-HYMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .