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インピーダンス技術を使用した COVID-19 患者の肺液のモニタリング

2020年5月27日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center

肺インピーダンス法による COVID-19 入院患者の肺液状態のモニタリング

COVID 19 は、新しい深刻な病気です。 問題の 1 つは、ウイルスが肺を乱し、肺胞 (ARDS) に水が蓄積することです。

今日、胸部 X 線検査は、肺の蓄積の程度を確認する唯一の実用的な方法です。 ただし、X-Ray には多くの制限と欠点があります。

肺インピーダンス技術は、単純な肺液モニタリングを可能にし、同様の問題に苦しむ心不全患者に有効であることがわかっています。

この研究の目的は、インピーダンス法によって評価された肺液と X 線検査との相関関係を確立することです。 インピーダンスによる肺液の評価と COVID 19 患者の臨床パラメータとの相関関係を見つけること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

COVID 19 は、新しい深刻な病気です。 問題の 1 つは、ウイルスが肺を乱し、肺胞 (ARDS) に水が蓄積することです。 肺胞に水分が蓄積すると急速に悪化し、最終的には死に至ります。 病気の初期段階で、患者の気分が比較的良くなると、体液が徐々に肺に蓄積することに注意することが重要です。

今日、胸部 X 線は、肺蓄積の程度を確認する唯一の実用的な方法です。 胸部X線は面倒な方法であり、回転負担があります。 X 線の欠点の 1 つは、X 線結果の解釈がオペレーターに依存することです。 別の欠点は、費用がかかる肺液の毎日のモニタリングです。

肺インピーダンス技術は、単純な肺液モニタリングを可能にし、同じ問題である肺への体液蓄積に苦しむ HF 患者に有効であることがわかっています。 肺インピーダンス装置を使用した肺液モニタリングは、医師が肺の液体蓄積を明らかにし、状況の重症度をよりよく理解するのに役立ちます。 さらに、より良いインピーダンス値は、患者の状態の改善と治療の有効性を示します。

この研究の目的は、インピーダンス法によって評価された肺液と X 線検査との相関関係を証明することです。 インピーダンスによる肺液の評価と COVID 19 患者の臨床パラメータとの相関関係を見つけること。

この相関が高いことが判明した場合、肺インピーダンス装置を使用して COVID 19 患者の肺液状態をモニタリングすることは、HF で証明されたように、患者の悪化の程度を判断するための簡単で信頼できる方法として確立することができます。忍耐。

主な問題は、インピーダンス技術によって評価された肺液状態の変化が、患者の状態が大幅に悪化する前に人工呼吸の必要性を示しているかどうかです。

COVID 19 患者は感染症ユニットに入院し、肺インピーダンス装置を使用して検査を受けます。 最初に測定された値が BASAL として設定されます。

入院中は、退院まで1日2回検査を受けます。

入院中のインピーダンス値の変化は、COVID 19 患者の臨床的悪化と改善の正と負の予測値、および人工呼吸器を予測する要因として評価されます。

肺のインピーダンスが低下し始めてから（肺液の蓄積の発現）、人工呼吸が必要になるまでの時間が測定されます。

肺インピーダンスが COVID 19 患者の臨床状態の有用な予測因子として発見される場合、研究の第 2 段階の申請がヘルシンキ委員会に提出されます。

研究の第 2 段階では、重症化する前に COVID 19 患者の人工呼吸を開始するかどうかを決定するためのガイドとして、肺のインピーダンス値を使用することを計画しています。

Hillel Yaffe Medical Center の Infectious Diseases Unit に入院している各患者は、研究に適しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 感染病棟に入院したCovid-19患者

除外基準:

  • -インフォームドコンセントに署名することに同意しない、または他の研究に参加することに同意しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：COVID 19 患者

COVID 19 患者は感染症ユニットに入院し、肺インピーダンス装置を使用して検査を受けます。 最初に測定された値が BASAL として設定されます。

入院中は、各患者が退院するまで 1 日 2 回この検査を受けます。

入院中のインピーダンス値の変化は、COVID 19 患者の臨床的悪化と改善の正と負の予測値として評価され、機械換気を予測する要因として評価されます。機械換気の必要性が測定されます。
診断テスト：肺インピーダンス法

COVID 19 患者は感染症ユニットに入院しています。彼らは、肺インピーダンス装置を使用して検査を受けます。 最初に測定された値が BASAL として設定されます。

入院中は、退院まで1日2回検査を受けます。

入院中のインピーダンス値の変化は、COVID 19 患者の臨床的悪化と改善の正と負の予測値、および人工呼吸器を予測する要因として評価されます。

肺のインピーダンスが低下し始めてから（肺液の蓄積の発現）、人工呼吸の必要性が測定されるまでの時間が測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病状への厚かましさの悪化と入院期間の相関
時間枠：推定1か月ですが、試験完了まで延長される可能性があります（1年）
インピーダンス技術によって評価された肺液状態の変化は、患者の臨床状態および患者の入院期間と比較されます。
推定1か月ですが、試験完了まで延長される可能性があります（1年）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hillel Yaffe Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月28日

一次修了 (予想される)

2021年4月28日

研究の完了 (予想される)

2021年4月28日

試験登録日

最初に提出

2020年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月27日

最初の投稿 (実際)

2020年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月27日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0059-20-HYMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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