このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

キネシオテーピングと呼吸法が疼痛管理に及ぼす影響

2020年5月28日 更新者：Sakine Yılmaz、Çankırı Karatekin University

良性の婦人科腹部手術後に適用される疼痛管理に対するキネシオテーピングと呼吸訓練の効果：ランダム化比較研究

単一センターでのランダム化臨床試験。この研究の目的は、婦人科の良性腹部手術後に適用される疼痛管理に対するキネシオテーピングと呼吸訓練の効果を評価することです。 合計 132 人の女性が、各 33 人の被験者からなる 4 つのグループに分けられました。婦人科の腹部手術を受けた女性は、キネシオ テーピングと呼吸運動の 2 つの異なる方法の適用に応じて、ランダムにグループに割り当てられました。の数が作成され、同数の女性が 4 つのブロック パターンのグループに割り当てられました。 キネシオテーピングと呼吸運動を使用して、33人の女性がキネシオテーピンググループ（第1グループ）、33人が呼吸運動グループ（第2グループ）、33人がキネシオテーピング+呼吸運動グループ（第3グループ）に含まれました。 対照群(第4グループ)の女性には介入は行われませんでした。 女性の痛みのレベルは、介入の前後にビジュアルアナログスケール（VAS）で評価されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的: この研究の目的は、婦人科の良性腹部手術後に適用される疼痛管理に対するキネシオ テーピングと呼吸訓練の効果を評価することです。

設計設定: これは実験的なランダム化比較試験でした。 この研究は、腫瘍学研修研究病院の婦人科サービスで実施されました。

参加者: 合計 132 人の女性が、それぞれ 33 人の被験者からなる 4 つのグループに分けられました。

方法: サンプリング サイズは G*Power Ver.3.1.9.2 コンピューター ソフトウェアを使用して計算されました。 サンプリング選択基準に一致した、キネシオテーピンググループ33人、呼吸訓練グループ33人、キネシオテーピング+呼吸訓練グループ33人、対照グループ33人の合計132人の女性が研究に含まれた。 ランダム化では、番号表が作成され、同数の女性が 4 つのブロック パターンのグループに割り当てられました。 婦人科の腹部手術を受けた女性は、キネシオテーピングと呼吸運動という2つの異なる方法の適用に応じて、ランダムにグループに割り当てられた。 対照群の女性には介入は行われなかった。

手順の前に、研究への参加に同意した各個人の個人情報フォームが記入されました。

結果の測定手順の前後のすべてのグループの女性の疼痛スコアは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して研究者によって互いに独立して評価されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
132

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Center
      • Çankırı、Center、七面鳥、18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  • 女性は、婦人科系の良性変化のため、ファンネンシュティール切開による腹部手術を受けました。
  • 少なくとも18歳以上、
  • 皮膚科の病気がなくても、
  • 片頭痛や同様の慢性的な痛みがなければ、
  • 腸に問題がなければ、
  • 精神障害やコミュニケーション困難がない人も研究に含まれていました。

除外基準

  • 女性は、婦人科良性変化により腹部手術を受けたが、正中切開が必要であった。
  • 活動的なセルライトまたはその他の皮膚科学的問題がある、
  • 深部静脈血栓症、開いた傷、または皮膚の炎症がある人、および以前に腸の問題を抱えていた人は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：キネシオテーピング
キネシオテーピングは、治癒プロセスを遅らせ、神経学的抑制を活性化し、痛みを軽減する障壁を取り除くと考えられています（El-Refayea、El Nagasa & Ghareebb、2016; Kamili、Sinaei & Taherkhan、2018）。 キネシオテープは皮膚の機械受容器を刺激します。 機械受容体は交感神経系の活動を減少させ、副交感神経の活動を増加させ、腸の制御を改善することができます（Azam、2017; Szczegielniak、Krajczy、Bogacz、Luniewski & Sliwinski、2007）。 キネシオテーピングは皮膚の輪郭を変え、血流を促進します。 血流が増加すると、より多くの酸素と栄養素がその領域に運ばれます。 この現象は自然治癒プロセスに貢献します (Kafa et al., 2015)。
他の：キネシオテーピング
研究では、手術直後にキネシオテーピング法を適用しました。 テープは、ウェブ切断技術で 25% の張力で切開部位の上 1 センチメートルと下 1 センチメートルに貼り付けられました (図 1.)。 ガスの通過と排便を促進するために、テープを 25% の張力で Y 字型におへその周囲に貼り付けました (図 2)。 テープの開始点と終了点には張力はかかりませんでした。 痛みのレベルは、45 分間のテープ貼付の前後で VAS を使用して評価されました。 痛みのレベルは、術後 1 日目、2 日目、3 日目に VAS によって評価されました。 キネシオテープは72時間女性に貼られたままでした。
実験的：呼吸法
呼吸運動はリラックスやクールダウンの鍵として受け入れられています (El-Refayea et al., 2016)。 呼吸法は、脊髄への痛みのメッセージの伝達を防ぐことで不安を軽減し(Rejeh et al., 2013)、カテコールアミン反応を軽減し(Rakel & Herr, 2004)、被験者の注意をそらすことによって筋緊張を軽減する(Kelle, Güzel &サカリ、2016)。
他の：呼吸法
研究者らは手術前に女性たちに呼吸法の目的と利点を説明し、その方法を示した。 呼吸訓練は、1 日目、2 日目、3 日目に 30 分間 1 日 3 回実施されました。 座って快適な姿勢で 15 分間のエクササイズと、体を動かしながら 15 分間のエクササイズを実施しました。 女性の痛みのレベルは、30 分間の呼吸訓練の前後に VAS で評価されました。
実験的：キネシオテーピングと呼吸法
申請プロトコルに従って、2 つの申請が同時に作成されました。
他の：キネシオテーピング+呼吸法
研究では、手術直後にキネシオテーピング法を適用しました。 。 45分間のテープ貼付の前後で痛みのレベルをVASで評価した。呼吸訓練は1日3回、1日目、2日目、3日目に30分間実施した。 座って快適な姿勢で 15 分間のエクササイズと、体を動かしながら 15 分間のエクササイズを実施しました。 女性の痛みのレベルは、30 分間の呼吸訓練の前後に VAS で評価されました。
他の：対照群
対照群では痛みを軽減するための介入は行われませんでした。
他の：対照群
対照群では痛みを軽減するための介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：11ヶ月
Freyd によって開発された VAS は、100 ミリメートルの線で構成され、痛みの評価に使用されるスケールです (Yaray、Akesen、Ocakolu、Aydınlı、2011)。 VAS を使用した痛みの評価では、スケールの一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「考えられる最悪の痛み」と書き、個人は自分の現在の状況を 100 ミリメートルの線上に表示またはマークします (Jensen、Chen、Brugger、 2003年）。
11ヶ月
術後フォローアップフォーム
時間枠：11ヶ月
この研究の術後追跡調査フォームは文献に基づいて研究者によって作成され、専門家の意見が得られました（Gürşen、İnanoğlu、Kaya、Akbayrak & Baltacı、2016; Hadi & Akbar Haind、2011; Sahai Sharma、Yadav & Bindal） 、2015;スタニロフスキー、ワンク、チェンドロフスキー、ソーウィック、2015）。 術後フォローアップフォームには、術後に計画されている介入（キネシオテーピングおよび/または呼吸訓練の前後の疼痛スコア）および術後の回復プロセス（経口摂取、動員、ガスの排出、排便時間）に関する質問が含まれています。
11ヶ月
退院リスク評価フォーム
時間枠：11ヶ月
この研究における退院リスク評価フォームは、文献に基づいて研究者によって作成され、専門家の意見が得られました（Gürşen、İnanoğlu、Kaya、Akbayrak & Baltacı、2016; Hadi & Akbar Haind、2011; Sahai Sharma、Yadav & Bindal、 2015;スタニロフスキー、ワンク、チェンドロフスキー、ソーウィック、2015）。 退院リスク評価フォームには、切開部位の改善 (感染、創傷の色、圧痛、出血、斑状出血、浮腫) および退院日の治癒に対する個人の自己認識に関する質問が含まれます。
11ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Çankırı Karatekin University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Sakine Yılmaz, Asistant Prof、Çankırı Karatekin University
  • スタディディレクター：Füsun Terzioğlu, Professor、Atılım University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年6月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年5月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年5月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年5月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Ethic No: 2016/12/131

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理