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O efeito do Kinesio Taping e dos exercícios respiratórios no controle da dor

28 de maio de 2020 atualizado por: Sakine Yılmaz, Çankırı Karatekin University

O efeito do Kinesio Taping e dos exercícios respiratórios no controle da dor aplicados após operação abdominal ginecológica benigna: um estudo controlado randomizado

Um ensaio clínico randomizado em um único centro. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da bandagem elástica e exercícios respiratórios no controle da dor aplicados após operações abdominais ginecológicas benignas. Um total de 132 mulheres, divididas em 4 grupos de 33 indivíduos cada, foram incluídas. de números foi criado e um número igual de mulheres foi designado para grupos com quatro padrões de blocos. Usando kinesio taping e exercícios respiratórios, 33 mulheres foram incluídas no grupo kinesio taping (1º Grupo), 33 no grupo de exercícios respiratórios (2º Grupo) e 33 no grupo kinesio taping + exercícios respiratórios (3º Grupo). Nenhuma intervenção foi aplicada às mulheres do grupo controle (4º Grupo). Os níveis de dor das mulheres foram avaliados com a Escala Visual Analógica (VAS) antes e depois da administração das intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do kinesio taping e dos exercícios respiratórios no controle da dor aplicados após operações abdominais ginecológicas benignas.

Configuração do projeto: Este foi um estudo experimental randomizado controlado. Este estudo foi realizado no Serviço de Ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa em Oncologia.

Participantes: Foram incluídas 132 mulheres, divididas em 4 grupos de 33 sujeitos cada.

Métodos: O tamanho da amostra foi calculado com o software de computador G*Power Ver.3.1.9.2. Um total de 132 mulheres, 33 das quais estavam no grupo kinesio taping, 33 no grupo de exercícios respiratórios, 33 no grupo kinesio taping + exercícios respiratórios e 33 no grupo controle, que atenderam aos critérios de seleção da amostra, foram incluídas no estudo. Na randomização, uma tabela de números foi criada e um número igual de mulheres foi designado para grupos com quatro padrões de blocos. As mulheres submetidas à operação abdominal ginecológica foram distribuídas aleatoriamente nos grupos, dependendo da aplicação de dois métodos diferentes de kinesio taping e exercícios respiratórios. Nenhuma intervenção foi aplicada às mulheres do grupo controle.

O formulário de informações pessoais foi preenchido para cada indivíduo, que concordou em participar do estudo, antes do procedimento.

Medidas de resultados Os escores de dor das mulheres em todos os grupos antes e depois do procedimento foram avaliados pelo pesquisador independente um do outro usando a Escala Visual Analógica (VAS).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
132

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Center
      • Çankırı, Center, Peru, 18200
        • Çankırı Karatekin Univesity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • Mulheres, submetidas a operação abdominal com incisão pfannenstiel devido a alterações benignas ginecológicas,
  • Ter idade mínima de 18 anos,
  • Sem nenhuma doença dermatológica,
  • Sem enxaqueca ou dor crônica semelhante,
  • Sem qualquer problema intestinal,
  • Sem deficiência mental e com dificuldades de comunicação foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão

  • Mulheres, submetidas a operação abdominal devido a alterações benignas ginecológicas, mas com incisão mediana,
  • Teve celulite ativa ou qualquer outro problema dermatológico,
  • Tiveram trombose venosa profunda, feridas abertas ou irritação da pele e problemas intestinais anteriores foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Kinesio Taping
Pensa-se que a bandagem Kinesio remove as barreiras que retardam o processo de cicatrização, ativa a supressão neurológica e reduz a dor (El-Refayea, El Nahasa & Ghareebb, 2016; Kamali, Sinaei & Taherkhan, 2018). A fita Kinesio estimula os mecanorreceptores cutâneos. Os mecanorreceptores diminuem a atividade do sistema nervoso simpático e aumentam a atividade parassimpática, o que pode melhorar o controle intestinal (Azam, 2017; Szczegielniak, Krajczy, Bogacz, Luniewski & Sliwinski, 2007). A bandagem Kinesio altera os contornos da pele e acelera o fluxo sanguíneo. O aumento do fluxo sanguíneo traz mais oxigênio e nutrientes para a área. Esse fenômeno contribui para o processo natural de cicatrização (Kafa et al., 2015).
Outro: Kinesio Taping
No estudo, o método de kinesio taping foi aplicado imediatamente após a operação cirúrgica. A fita foi aplicada um centímetro acima e um centímetro abaixo do local da incisão com uma tensão de 25% na técnica de corte em rede (Figura 1.). Para facilitar a passagem de gases e a defecação, a fita foi aplicada ao redor do umbigo em forma de Y com tensão de 25% (Figura 2). Nenhuma tensão foi aplicada aos pontos inicial e final da fita. O nível de dor foi avaliado com EVA antes e após 45 minutos de aplicação da fita. O nível de dor foi avaliado pela EVA no 1º, 2º e 3º dia de pós-operatório. A fita Kinesio permaneceu nas mulheres por 72 horas.
EXPERIMENTAL: Exercício Respiratório
O exercício respiratório é aceito como uma chave para o relaxamento ou resfriamento (El-Refayea et al., 2016). Afirma-se que os exercícios respiratórios reduzem a ansiedade ao impedir a transmissão de mensagens de dor para a medula espinhal (Rejeh et al., 2013), reduzindo a resposta de catecolaminas (Rakel & Herr, 2004) e a tensão muscular ao distrair os sujeitos (Kelle, Güzel & Sakallı, 2016).
Outro: Exercício Respiratório
Antes da cirurgia, os pesquisadores informaram as mulheres sobre o propósito e os benefícios dos exercícios respiratórios e mostraram como realizá-los. Exercícios respiratórios foram realizados 3 vezes ao dia por 30 minutos no primeiro, segundo e terceiro dias. Foram realizados 15 minutos de exercícios sentado e em posição confortável e 15 minutos em mobilização. Os níveis de dor das mulheres foram avaliados com EVA antes e após 30 minutos de exercícios respiratórios.
EXPERIMENTAL: Kinesio Taping e exercícios respiratórios
De acordo com os protocolos de aplicação, foram feitas duas aplicações juntas.
Outro: Kinesio Taping+Exercício respiratório
No estudo, o método de kinesio taping foi aplicado imediatamente após a operação cirúrgica. . O nível de dor foi avaliado com EVA antes e após 45 minutos de aplicação da fita. Exercícios respiratórios foram realizados 3 vezes ao dia por 30 minutos no primeiro, segundo e terceiro dias. Foram realizados 15 minutos de exercícios sentado e em posição confortável e 15 minutos em mobilização. Os níveis de dor das mulheres foram avaliados com EVA antes e após 30 minutos de exercícios respiratórios.
OUTRO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada para reduzir a dor no grupo controle.
Outro: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi realizada para reduzir a dor no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 11 MESES
A VAS, desenvolvida por Freyd, é uma escala composta por linhas de 100 milímetros e utilizada na avaliação da dor (Yaray, Akesen, Ocakolu & Aydınlı, 2011). Para avaliação da dor pela EVA, "sem dor" em uma ponta, "pior dor possível" é escrita na outra ponta da escala e o indivíduo mostra ou marca sua situação atual na linha de 100 milímetros (Jensen, Chen, Brugger, 2003).
11 MESES
Formulário de acompanhamento pós-operatório
Prazo: 11 MESES
O formulário de acompanhamento pós-operatório no estudo foi desenvolvido pelo pesquisador de acordo com a literatura, e a opinião de especialistas foi obtida (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal , 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). O formulário de acompanhamento pós-operatório contém perguntas sobre as intervenções planejadas após a cirurgia (escores de dor antes e depois da bandagem elástica e/ou exercícios respiratórios) e o processo de recuperação pós-operatória (ingestão oral, mobilização, passagem de gases, tempo de defecação).
11 MESES
Formulário de avaliação de risco de alta
Prazo: 11 MESES
O formulário de avaliação de risco de alta no estudo foi desenvolvido pelo pesquisador de acordo com a literatura, e a opinião de especialistas foi obtida (Gürşen, İnanoğlu, Kaya, Akbayrak & Baltacı, 2016; Hadi & Akbar Haind, 2011; Sahai Sharma, Yadav & Bindal, 2015; Stanirowski, Wunk, Cendrowski & Sawick, 2015). O formulário de avaliação do risco de alta inclui perguntas sobre a melhora do local da incisão (infecção, cor da ferida, sensibilidade, sangramento, equimose, edema) e a autopercepção do indivíduo sobre a cicatrização no dia da alta.
11 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Çankırı Karatekin University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sakine Yılmaz, Asistant Prof, Çankırı Karatekin University
  • Diretor de estudo: Füsun Terzioğlu, Professor, Atılım University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de maio de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Ethic No: 2016/12/131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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