キネシオテーピングと呼吸法が疼痛管理に及ぼす影響
2020年5月28日 更新者：Sakine Yılmaz、Çankırı Karatekin University
良性の婦人科腹部手術後に適用される疼痛管理に対するキネシオテーピングと呼吸訓練の効果：ランダム化比較研究
単一センターでのランダム化臨床試験。この研究の目的は、婦人科の良性腹部手術後に適用される疼痛管理に対するキネシオテーピングと呼吸訓練の効果を評価することです。
合計 132 人の女性が、各 33 人の被験者からなる 4 つのグループに分けられました。婦人科の腹部手術を受けた女性は、キネシオ テーピングと呼吸運動の 2 つの異なる方法の適用に応じて、ランダムにグループに割り当てられました。の数が作成され、同数の女性が 4 つのブロック パターンのグループに割り当てられました。
キネシオテーピングと呼吸運動を使用して、33人の女性がキネシオテーピンググループ（第1グループ）、33人が呼吸運動グループ（第2グループ）、33人がキネシオテーピング+呼吸運動グループ（第3グループ）に含まれました。
対照群(第4グループ)の女性には介入は行われませんでした。
女性の痛みのレベルは、介入の前後にビジュアルアナログスケール（VAS）で評価されました。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、婦人科の良性腹部手術後に適用される疼痛管理に対するキネシオ テーピングと呼吸訓練の効果を評価することです。
設計設定: これは実験的なランダム化比較試験でした。 この研究は、腫瘍学研修研究病院の婦人科サービスで実施されました。
参加者: 合計 132 人の女性が、それぞれ 33 人の被験者からなる 4 つのグループに分けられました。
方法: サンプリング サイズは G*Power Ver.3.1.9.2 コンピューター ソフトウェアを使用して計算されました。 サンプリング選択基準に一致した、キネシオテーピンググループ33人、呼吸訓練グループ33人、キネシオテーピング+呼吸訓練グループ33人、対照グループ33人の合計132人の女性が研究に含まれた。 ランダム化では、番号表が作成され、同数の女性が 4 つのブロック パターンのグループに割り当てられました。 婦人科の腹部手術を受けた女性は、キネシオテーピングと呼吸運動という2つの異なる方法の適用に応じて、ランダムにグループに割り当てられた。 対照群の女性には介入は行われなかった。
手順の前に、研究への参加に同意した各個人の個人情報フォームが記入されました。
結果の測定手順の前後のすべてのグループの女性の疼痛スコアは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して研究者によって互いに独立して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Center
-
Çankırı、Center、七面鳥、18200
- Çankırı Karatekin Univesity
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- 女性は、婦人科系の良性変化のため、ファンネンシュティール切開による腹部手術を受けました。
- 少なくとも18歳以上、
- 皮膚科の病気がなくても、
- 片頭痛や同様の慢性的な痛みがなければ、
- 腸に問題がなければ、
- 精神障害やコミュニケーション困難がない人も研究に含まれていました。
除外基準
- 女性は、婦人科良性変化により腹部手術を受けたが、正中切開が必要であった。
- 活動的なセルライトまたはその他の皮膚科学的問題がある、
- 深部静脈血栓症、開いた傷、または皮膚の炎症がある人、および以前に腸の問題を抱えていた人は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：キネシオテーピング
キネシオテーピングは、治癒プロセスを遅らせ、神経学的抑制を活性化し、痛みを軽減する障壁を取り除くと考えられています（El-Refayea、El Nagasa & Ghareebb、2016; Kamili、Sinaei & Taherkhan、2018）。
キネシオテープは皮膚の機械受容器を刺激します。
機械受容体は交感神経系の活動を減少させ、副交感神経の活動を増加させ、腸の制御を改善することができます（Azam、2017; Szczegielniak、Krajczy、Bogacz、Luniewski & Sliwinski、2007）。
キネシオテーピングは皮膚の輪郭を変え、血流を促進します。
血流が増加すると、より多くの酸素と栄養素がその領域に運ばれます。
この現象は自然治癒プロセスに貢献します (Kafa et al., 2015)。
|
研究では、手術直後にキネシオテーピング法を適用しました。
テープは、ウェブ切断技術で 25% の張力で切開部位の上 1 センチメートルと下 1 センチメートルに貼り付けられました (図 1.)。
ガスの通過と排便を促進するために、テープを 25% の張力で Y 字型におへその周囲に貼り付けました (図 2)。
テープの開始点と終了点には張力はかかりませんでした。
痛みのレベルは、45 分間のテープ貼付の前後で VAS を使用して評価されました。
痛みのレベルは、術後 1 日目、2 日目、3 日目に VAS によって評価されました。
キネシオテープは72時間女性に貼られたままでした。
|
|
実験的：呼吸法
呼吸運動はリラックスやクールダウンの鍵として受け入れられています (El-Refayea et al., 2016)。
呼吸法は、脊髄への痛みのメッセージの伝達を防ぐことで不安を軽減し(Rejeh et al., 2013)、カテコールアミン反応を軽減し(Rakel & Herr, 2004)、被験者の注意をそらすことによって筋緊張を軽減する(Kelle, Güzel &サカリ、2016)。
|
研究者らは手術前に女性たちに呼吸法の目的と利点を説明し、その方法を示した。
呼吸訓練は、1 日目、2 日目、3 日目に 30 分間 1 日 3 回実施されました。
座って快適な姿勢で 15 分間のエクササイズと、体を動かしながら 15 分間のエクササイズを実施しました。
女性の痛みのレベルは、30 分間の呼吸訓練の前後に VAS で評価されました。
|
|
実験的：キネシオテーピングと呼吸法
申請プロトコルに従って、2 つの申請が同時に作成されました。
|
研究では、手術直後にキネシオテーピング法を適用しました。 。
45分間のテープ貼付の前後で痛みのレベルをVASで評価した。呼吸訓練は1日3回、1日目、2日目、3日目に30分間実施した。
座って快適な姿勢で 15 分間のエクササイズと、体を動かしながら 15 分間のエクササイズを実施しました。
女性の痛みのレベルは、30 分間の呼吸訓練の前後に VAS で評価されました。
|
|
他の：対照群
対照群では痛みを軽減するための介入は行われませんでした。
|
対照群では痛みを軽減するための介入は行われませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：11ヶ月
|
Freyd によって開発された VAS は、100 ミリメートルの線で構成され、痛みの評価に使用されるスケールです (Yaray、Akesen、Ocakolu、Aydınlı、2011)。
VAS を使用した痛みの評価では、スケールの一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「考えられる最悪の痛み」と書き、個人は自分の現在の状況を 100 ミリメートルの線上に表示またはマークします (Jensen、Chen、Brugger、 2003年）。
|
11ヶ月
|
|
術後フォローアップフォーム
時間枠：11ヶ月
|
この研究の術後追跡調査フォームは文献に基づいて研究者によって作成され、専門家の意見が得られました（Gürşen、İnanoğlu、Kaya、Akbayrak & Baltacı、2016; Hadi & Akbar Haind、2011; Sahai Sharma、Yadav & Bindal） 、2015;スタニロフスキー、ワンク、チェンドロフスキー、ソーウィック、2015）。
術後フォローアップフォームには、術後に計画されている介入（キネシオテーピングおよび/または呼吸訓練の前後の疼痛スコア）および術後の回復プロセス（経口摂取、動員、ガスの排出、排便時間）に関する質問が含まれています。
|
11ヶ月
|
|
退院リスク評価フォーム
時間枠：11ヶ月
|
この研究における退院リスク評価フォームは、文献に基づいて研究者によって作成され、専門家の意見が得られました（Gürşen、İnanoğlu、Kaya、Akbayrak & Baltacı、2016; Hadi & Akbar Haind、2011; Sahai Sharma、Yadav & Bindal、 2015;スタニロフスキー、ワンク、チェンドロフスキー、ソーウィック、2015）。
退院リスク評価フォームには、切開部位の改善 (感染、創傷の色、圧痛、出血、斑状出血、浮腫) および退院日の治癒に対する個人の自己認識に関する質問が含まれます。
|
11ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sakine Yılmaz, Asistant Prof、Çankırı Karatekin University
- スタディディレクター：Füsun Terzioğlu, Professor、Atılım University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- El-Refayea, G.E., El Nahasa, E.M., & Ghareebb, H.O. (2016). Effect of kinesio taping therapy combined with breathing exercises on childbirth duration and labor pain: a randomized controlled trial. Bulletin of Faculty of Physical Therapy, 21(1), 23-31.
- Kamali F, Sinaei E, Taherkhani E. Comparing spinal manipulation with and without Kinesio Taping(R) in the treatment of chronic low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):540-545. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.07.008. Epub 2017 Jul 26.
- Szczegielniak, J., Krajczy, M., Bogacz, K., Luniewski, J., & Sliwinski, Z. (2007). Kinesiotaping in physiotherapy after abdominal surgery. Medsportpress, 3(4), 299-307.
- Kafa N, Citaker S, Omeroglu S, Peker T, Coskun N, Diker S. Effects of kinesiologic taping on epidermal-dermal distance, pain, edema and inflammation after experimentally induced soft tissue trauma. Physiother Theory Pract. 2015;31(8):556-61. doi: 10.3109/09593985.2015.1062943.
- Rejeh N, Heravi-Karimooi M, Vaismoradi M, Jasper M. Effect of systematic relaxation techniques on anxiety and pain in older patients undergoing abdominal surgery. Int J Nurs Pract. 2013 Oct;19(5):462-70. doi: 10.1111/ijn.12088. Epub 2013 May 28.
- Rakel B, Herr K. Assessment and treatment of postoperative pain in older adults. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):194-208. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.005.
- Kelle B, Guzel R, Sakalli H. The effect of Kinesio taping application for acute non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Oct;30(10):997-1003. doi: 10.1177/0269215515603218. Epub 2015 Aug 27.
- Gursen C, Inanoglu D, Kaya S, Akbayrak T, Baltaci G. Effects of exercise and Kinesio taping on abdominal recovery in women with cesarean section: a pilot randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Mar;293(3):557-65. doi: 10.1007/s00404-015-3862-3. Epub 2015 Sep 2.
- Hadi N, Hanid AA. Lavender essence for post-cesarean pain. Pak J Biol Sci. 2011 Jun 1;14(11):664-7. doi: 10.3923/pjbs.2011.664.667.
- Sahai Sharma, A., Yadav, D., & Bindal, J. (2015). A study to compare healing in postoperative wounds with occlusive gauze dressing and after omitting the dressing. Journal of Medical Science and Clinical Research, 3(5), 5734-5741.
- Stanirowski PJ, Wnuk A, Cendrowski K, Sawicki W. Growth factors, silver dressings and negative pressure wound therapy in the management of hard-to-heal postoperative wounds in obstetrics and gynecology: a review. Arch Gynecol Obstet. 2015 Oct;292(4):757-75. doi: 10.1007/s00404-015-3709-y. Epub 2015 Apr 12.
- Yaray O, Akesen B, Ocaklioglu G, Aydinli U. Validation of the Turkish version of the visual analog scale spine score in patients with spinal fractures. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):353-8. doi: 10.3944/AOTT.2011.2528.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了