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使用停止中および回復中の免疫細胞

2025年12月1日 更新者：Micah Drummond、University of Utah

老化および代謝性疾患における不用および回復中の筋免疫細胞

これは、18 ～ 35 歳および 60 ～ 85 歳の健康な個人を対象とした介入研究で、非活動期間後の筋肉の健康の回復を理解するためのものです。 登録目標は 45 名の参加者です。 この研究は、参加者が 2 週間の四肢固定期間の前後にテストを受ける 1 ～ 2 か月にわたって行われます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

訪問 1 (事前テスト) - 同意書に署名した後、参加者は血液スクリーニングと経口ブドウ糖負荷試験を受けます。 訪問後、参加者には活動レベルを追跡するための歩数活動モニターが提供されます。 食事の評価も決定されます。

訪問 2 - 後で、参加者は生検、採血、体組成スキャン、MRI、筋力テストのために研究センターに戻ります。

2 週間の脚固定期間 - 訪問 2 の後、参加者は帰宅し、訪問 2 で提供された機器と指示を使用して 14 日間の脚固定期間を経ます。

訪問 3 - 四肢固定期間中、参加者は 1 回の採血のために研究センターに戻ります。

訪問 4- 2 週間の四肢固定期間の終わりに、参加者は研究センターに戻り、別の生検、採血、体組成スキャン、MRI、筋力テストを受けます。

2週間の四肢固定期間の5〜2日後に訪問し、参加者は生検と採血のために戻ります。

2週間の四肢固定期間の6〜7日後に訪問し、参加者は最終生検、採血、体組成スキャン、MRIおよび筋力テストのために戻るように求められます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
45

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • The University of Utah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Micah Drummond
        • コンタクト：
          • Micah Drummond, PhD
          • 電話番号：8015877764

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18～35 歳と 60～85 歳の間の年齢
  2. インフォームドコンセントに署名する能力
  3. 入学前の自由生活

除外基準:

  • -心血管疾患の病歴（例、CHF、CAD、右から左へのシャント）
  • -甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症や糖尿病などの内分泌または代謝疾患の病歴
  • 腎疾患または腎不全の病歴
  • 血管疾患
  • 血小板増加症の家族歴、DVT、肺塞栓、赤血球増加症（Hb>18 g/dL）または血小板増加症（血小板>400x103/mL）を含む骨髄増殖性疾患、および結合組織疾患（ループス抗凝固因子陽性）、高ホモシスチン血症、第V因子ライデン、プロテインSおよびC、アンチトロンビンIII
  • 抗凝固療法（クマジン、ヘパリンなど）の使用
  • 収縮期血圧の上昇 > 150 または拡張期血圧 > 100
  • 埋め込み型電子機器 (例: ペースメーカー、電子注入ポンプ、刺激装置)
  • -基底細胞癌以外の癌または治療に成功した癌の病歴（1年未満）
  • 現在減量中のダイエット中
  • -登録から4週間以内および研究期間中の慢性的な全身性コルチコステロイドの使用（2週間以上）（コルチコステロイドの関節内/局所/吸入治療または生理学的用量は許可されています）
  • -登録から6か月以内および研究期間中のアンドロゲンまたは成長ホルモン（局所的な生理学的アンドロゲン置換は許可されています）
  • 運動障害を伴う脳卒中の病歴
  • 消化管出血の最近の病歴（12か月未満）
  • 肝疾患の病歴
  • 呼吸器疾患の既往（急性上気道感染症、慢性肺疾患の既往）
  • 妊娠検査薬による妊娠
  • 捜査官に直接報告する、または捜査官に直接報告する人物に報告するスタッフメンバー。
  • PIおよび教員の医師によって除外されると見なされるその他の条件またはイベント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：四肢の固定
参加者は2週間の脚固定期間を経ます
他の：四肢の固定
参加者は2週間の足の固定を受けます
他の名前：
  • 筋肉の廃用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
太ももの筋肉量
時間枠：ベースラインおよび 2 週間の脚固定後
MRIで測定した太ももの筋肉量の変化
ベースラインおよび 2 週間の脚固定後
脚の筋力
時間枠：ベースラインおよび 2 週間の脚固定後
アイソキネティックダイナモメーターによって決定される等尺性脚伸展強度の変化
ベースラインおよび 2 週間の脚固定後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Utah

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Micah Drummond, PhD、University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年5月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年4月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 130232

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

計画は立てられていない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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