Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunceller under ubruk og gjenoppretting

1. desember 2025 oppdatert av: Micah Drummond, University of Utah

Muskelimmunceller under ubruk og restitusjon ved aldring og metabolsk sykdom

Dette er en intervensjonsstudie som registrerer friske individer i alderen 18-35 og 60-85 for å forstå gjenopprettingen av muskelhelsen etter en periode med inaktivitet. Påmeldingsmålet er 45 deltakere. Studien vil foregå i løpet av 1-2 måneder hvor deltakerne vil gjennomgå testing før og etter en 2-ukers immobiliseringsperiode for lemmer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Besøk 1 (Pre-testing)- Etter å ha signert et samtykkeskjema, vil deltakerne gjennomgå en blodscreening og en oral glukosetoleransetest. Etter besøket vil deltakerne bli utstyrt med en trinnaktivitetsmonitor for å spore aktivitetsnivået deres. Det vil også bli fastsatt en kostholdsvurdering.

Besøk 2- På et senere tidspunkt vil deltakeren returnere til forskningssenteret for en biopsi, blodprøvetaking, kroppssammensetningsskanning, MR og muskelstyrketesting.

2-ukers immobiliseringsperiode for ben- Etter besøk 2 vil deltakeren returnere hjem og gjennomgå en 14-dagers immobiliseringsperiode for ben ved bruk av utstyret og instruksjonene som ble gitt ved besøk 2.

Besøk 3- Under immobiliseringsperioden for lemmer vil deltakeren returnere til forskningssenteret for en enkelt blodprøvetaking.

Besøk 4- På slutten av den 2-ukers immobiliseringsperioden for lemmer, vil deltakeren returnere til forskningssenteret for å gjennomgå en ny biopsi, blodprøvetaking, kroppssammensetningsskanning, MR og muskelstyrketesting.

Besøk 5-2 dager etter den 2-ukers immobiliseringsperioden, vil deltakeren komme tilbake for en biopsi og blodprøvetaking.

Besøk 6-7 dager etter den 2-ukers immobiliseringsperioden for lemmer, vil deltakeren bli bedt om å returnere for en siste biopsi, blodprøvetaking, kroppssammensetningsskanning, MR og muskelstyrketesting.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • The University of Utah
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Micah Drummond
        • Ta kontakt med:
          • Micah Drummond, PhD
          • Telefonnummer: 8015877764

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18-35 og 60-85 år
  2. Evne til å signere informert samtykke
  3. Friboende, før opptak

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (f.eks. CHF, CAD, høyre-til-venstre-shunt)
  • Anamnese med endokrine eller metabolske sykdommer som hypo/hypertyreose og diabetes
  • Historie med nyresykdom eller svikt
  • Karsykdom
  • Risiko for DVT inkludert familiehistorie med trombofili, DVT, lungeemboli, myeloproliferative sykdommer inkludert polycytemi (Hb>18 g/dL) eller trombocytose (blodplater>400x103/ml), og bindevevssykdommer (positive lupus antikoagulantia, hyperhomocystinemia), faktor V Leiden, proteiner S og C, og antitrombin III
  • Bruk av antikoagulerende terapi (f.eks. Coumadin, heparin)
  • Forhøyet systolisk trykk >150 eller diastolisk blodtrykk >100
  • Implanterte elektroniske enheter (f.eks. pacemakere, elektroniske infusjonspumper, stimulatorer)
  • Kreft eller historie med vellykket behandlet kreft (mindre enn 1 år) annet enn basalcellekarsinom
  • For tiden på en vekttap diett
  • Kronisk systemisk kortikosteroidbruk (≥ 2 uker) innen 4 uker etter påmelding og for studiens varighet (intraartikulære/aktuelle/inhalerte terapeutiske eller fysiologiske doser av kortikosteroider er tillatt)
  • Androgener eller veksthormon innen 6 måneder etter påmelding og for studievarighet (aktuelt fysiologisk androgenerstatning er tillatt)
  • Historie om hjerneslag med motorisk funksjonshemming
  • En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
  • Historie med leversykdom
  • Anamnese med luftveissykdom (akutt øvre luftveisinfeksjon, historie med kronisk lungesykdom)
  • Graviditet som bestemt av en graviditetstest
  • Alle ansatte som rapporterer direkte til en etterforsker eller som rapporterer til noen som rapporterer direkte til en etterforsker.
  • Enhver annen tilstand eller hendelse anses utelukkende av PI og fakultetslegen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Immobilisering av lemmer
Deltakerne vil gjennomgå en 2-ukers immobiliseringsperiode for ben
Annen: Immobilisering av lemmer
Deltakerne vil gjennomgå en 2-ukers periode med immobilisering av bena
Andre navn:
  • Ubruk av muskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lårmuskelvolum
Tidsramme: baseline og etter 2 ukers immobilisering av beina
endring i lårmuskelvolum som bestemt ved MR
baseline og etter 2 ukers immobilisering av beina
Muskelstyrke i beinet
Tidsramme: baseline og etter 2 ukers immobilisering av beina
endring i isometrisk benforlengelsesstyrke som bestemt av et isokinetisk dynamometer
baseline og etter 2 ukers immobilisering av beina

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Utah

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Micah Drummond, PhD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 130232

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke lagt noen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger