ミトコンドリア病における急性感染症: COVID19 パンデミック時の代謝、感染、免疫

• 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

グループ1a

1. 参加者は生後 2 か月以上である必要があります。
2. 参加者は、遺伝学および/または神経学の専門知識を持つ医師による決定に基づいて、ミトコンドリア病の診断を受けている必要があります。 裏付けとなる証拠には、遺伝子検査、筋生検、生化学検査、神経画像検査、またはミトコンドリア病と一致する酵素分析が含まれる場合があります。

3. 登録時に、参加者は、によって定義されているように、COVID-19 を疑いまたは確認している必要があります。

   1. 2020年1月以降、別の診断なしで次の症状のいずれかが新たに発症した：発熱、咳、息切れ、疲労、喉の痛み、鼻漏、筋骨格痛、嘔吐、下痢、嗅覚障害、神経衰弱;

      そして、COVID-19/SARS-COV-2 の検査が、医療提供者による評価に基づいて臨床的に適応とされていることを報告します。

      また

   2. 研究所は、地域の医療環境で実施された COVID-19/SARS-Cov-2 の陽性検査を確認しました。

注: このプロトコルの時点で、COVID-19/SARS-Cov-2 の検査は、特に医療資源が少ない状況では、米国全体で一貫して利用可能または効率的ではないことがよく認識されています。 これらの医療リソースにアクセスできる個人のみに募集を制限することでバイアスを回避するために、急性疾患の参加者の選択基準は意図的に維持されています

広い。 最初に COVID-19 の疑いがあるが、後に別の感染症にかかっていることが判明したグループ 1 の参加者は、比較研究に使用されます。 また、グループ 1 には最小体重要件がないことにも注意してください。 ただし、瀉血処置には最小重量要件があります (セクション 1.2 および 7.3.1 を参照)。 最小体重要件を満たしていないグループ 1 の参加者は、記録とアンケートのみに登録できます。

グループ1b

1. 参加者は生後 2 か月以上である必要があります。
2. 参加者は、遺伝学および/または神経学の専門知識を持つ医師による決定に基づいて、ミトコンドリア病の診断を受けている必要があります。 裏付けとなる証拠には、遺伝子検査、筋生検、生化学検査、神経画像検査、またはミトコンドリア病と一致する酵素分析が含まれる場合があります。
3. 登録時に、参加者は急性感染症の証拠を持っていない場合があります。

グループ 2

1. 参加者は生後 2 か月以上である必要があります。
2. 参加者の体重は 4 キログラム以上である必要があります。
3. -参加者は、上記のグループ1の参加者の遺伝的に関連する家族でなければなりません。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

グループ 1 a&b

1. 生後2ヶ月未満の参加者。
2. -ミトコンドリア病を患っていない参加者。
3. 研究チームは、臨床的判断に基づく他の理由で参加者の登録を拒否する場合があります。

グループ 2

1. 生後2ヶ月未満の参加者。
2. グループ1の家族ではない参加者。
3. 研究チームは、臨床的判断に基づく他の理由で参加者の登録を拒否する場合があります。