コロナウイルス病 2019 (COVID-19) におけるインフリキシマブの第 2 相試験。

研究者らは、重度の COVID-19 感染症患者に TNFα 阻害剤療法を早期に開始することで、さらなる臨床症状の悪化を防ぎ、高度な心肺機能のサポートと早期死亡の必要性を減らすことができると仮定しています。 この仮説に対処するために、COVID-19 の重症または重篤な入院成人患者におけるインフリキシマブまたはインフリキシマブアブダの有効性を評価するために、単一施設の前向き第 2 相試験が提案されています。 この研究からの観察は、今後の無作為化対照研究の実施に情報を提供します。

Infliximab および Infliximab-abda は、クローン病や関節リウマチなどの自己免疫疾患の治療薬として現在 FDA に承認されている TNFα 阻害剤です。 リスクと副作用は、インフリキシマブ（またはインフリキシマブアブダ）の承認済み処方情報に記載されています。 インフリキシマブが利用可能になった場合に使用されます。 薬局でインフリキシマブが入手できない場合は、バイオシミラーであるインフリキシマブアブダが使用されます。

インフリキシマブまたはインフリキシマブ-アブダ 5mg/kg IV による治療は、理想的には登録後 6 時間以内、登録後 24 時間以内に投与する必要があります。 注入の 30 分前に 1 回、タイレノール 650 mg を前投薬することをお勧めします。 他の前投薬は、担当医の裁量で与えられる場合があります。 これらには、ジフェンヒドラミン 50mg の経口投与とプレドニゾン 20mg の経口投与が含まれ、いずれも点滴の 30 分前に投与されます。 注入中は 30 分ごとに脈拍と血圧を監視し、注入後少なくとも 30 分間は患者を監視する必要があります。

インフリキシマブによる再治療は、一次治療の 7 ～ 21 日後、および初期反応に基づいて、担当医の裁量で許可されます。通常の治療スケジュールは2週間ごとですが、一次治療の結果が不確実であるため、この間隔は厳密には強制されません.