慢性疼痛における不眠症に対するガバペンチンとチザニジン

慢性疼痛と不眠症は、一般人口のそれぞれ 10 ～ 25% と 6 ～ 10% に影響を与える非常に一般的な状態です。 重要なことに、これら 2 つの状態は頻繁に同時に発生し、慢性疼痛患者の 50 ～ 80% が睡眠障害を報告しています。 痛みと不眠症を同時に緩和する薬を特定することは、薬物間相互作用を含むポリファーマシーに関連するリスクを軽減するのに役立つ可能性があります。

この二重盲検、プラセボ対照、無作為化、クロスオーバー試験では、ガバペンチンとチザニジンという、それぞれ神経因性疼痛と筋骨格痛の治療に一般的に使用されている 2 つの薬剤を、慢性期の不眠症を緩和する能力について、互いに比較し、プラセボと比較します。痛みの患者。

毎週、患者はプラセボ、ガバペンチン、またはチザニジンのそれぞれの3泊（金曜日から日曜日）の試験を無作為化された二重盲検の順序で受け取り、アテネ不眠症スケール（AIS）質問票を使用して不眠症を監視します（このトライアルの時間枠）。 一次結果は、一次時点、つまり毎週月曜日 (3 晩の薬物摂取後) における 3 つの治療間の平均 AIS スコアの差で構成されます。

患者はまた、スタンフォード眠気尺度 (SSS)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、患者の全体的な変化の印象 (PGIC) アンケートをそれぞれ使用して、眠気、痛みの軽減、および全体的な改善を二次バリアントとして監視します。

最初の治療前の月曜日のスコアは、ベースラインおよび治療間の期間として機能します（つまり、 月曜日から木曜日の夜) は、治療間の 4 日間のウォッシュアウト期間として機能します。

私たちの仮説は、ガバペンチンとチザニジンはどちらも、慢性疼痛患者の不眠症の緩和においてプラセボよりも効果的であるが、互いに違いはないというものです.