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ギリシャにおける COVID-19 のパンデミック時の食事とライフスタイルの習慣 (COV-EAT)

2020年6月17日 更新者：Odysseas Androutsos、University of Thessaly

ギリシャにおける COVID-19 のパンデミック中の子供と青年およびその親の食事とライフスタイルの習慣: COV-EAT 研究

この研究の目的は、COVID-19 のためにギリシャで実施された検疫中に、子供と青年の食事とライフスタイル (身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠) 習慣の潜在的な変化を調べることでした。 ギリシャ全土の無作為抽出された家族を対象に、オンライン調査が実施されました。 両親は、自分の子供と自分の食生活や生活習慣、社会人口学的ステータスに関する情報を自己申告しました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

2019 年 12 月以降、世界は新型コロナウイルス (Sars CoV-2) によって引き起こされる新しい病気 (COVID-19) に直面しています。 WHO は、2020 年 2 月に COVID-19 の病気をパンデミックと宣言しました。 それ以来、世界中の多くの国が、病気の蔓延を防ぐための主な対策として、ロックダウン (自宅での検疫) を実施しています。 ギリシャでは、2020 年 3 月 23 日からロックダウンが正式に課されました。 この未曾有の事態は、大人や子どもの食生活や生活習慣に変化をもたらした可能性があります。

データは、70 の質問からなるオンライン調査によって収集されました。 研究参加者は、インフォームド コンセント フォームに署名した後に登録されました。 アンケートは、ボランティア (2 歳から 18 歳までの子供の親) によって自己報告されました。 調査には 3 つのセクションがありました。 最初のセクションでは、参加者の社会人口学的データに焦点を当てました (例: 性別、年齢、居住都市、社会経済レベル）。 2 番目と 3 番目のセクションには、隔離前と隔離中の両親 (セクション 2) と子供 (セクション 3) の食事と生活習慣に関する質問が含まれていました。

科学界は、COVID-19 のロックダウンによって引き起こされる健康への影響について懸念を表明しています。 この研究の結果は、子供と青年、およびその親の食事とライフスタイルの変化に光を当て、不健康なライフスタイル行動の採用と体重増加を防ぐための効果的な戦略の開発を促進することが期待されています.今後数か月で COVID-19 の第 2 波。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
397

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Thessaly
      • Tríkala、Thessaly、ギリシャ、42132
        • Department of Nutrition-Dietetics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

2年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ギリシャでの COVID-19 パンデミックによるロックダウン期間中の 2 歳から 18 歳の子供と青年の親。

説明

包含基準:

  1. 2 歳から 18 歳までの子供と青年の親。
  2. ギリシャでの COVID-19 パンデミックによるロックダウン期間中。
  3. -両親は、研究への参加前にインフォームドコンセントフォームに署名しました

除外基準:

  1. 24 か月未満の子供の親。
  2. 18 歳以上の子供の親。
  3. ギリシャに住んでいない両親。
  4. 同意書に署名しなかった保護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
2～18歳のお子様の保護者
COVID-19 パンデミックによるロックダウン中の 2 歳から 18 歳の子供の親で、研究への参加前にインフォームド コンセント フォームに従っている。
他の：食生活・生活習慣に関するオンラインアンケート

無作為抽出された家族を対象に、オンライン調査が実施されました。 両親は、自分の子供と自分の食生活や生活習慣、社会人口学的ステータスに関する情報を自己申告しました。

調査は 3 つのセクションで 70 の質問で構成されていました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化（子供）
時間枠：ギリシャのロックダウン期間の約 1 か月前 (2020 年 2 月) と検疫期間中の 2 か月 (2020 年 3 月 23 日から 2020 年 5 月 24 日まで)
体重は自宅の体重計で測ります（kg）
ギリシャのロックダウン期間の約 1 か月前 (2020 年 2 月) と検疫期間中の 2 か月 (2020 年 3 月 23 日から 2020 年 5 月 24 日まで)
振る舞い（子供）
時間枠：ギリシャのロックダウン期間の約 1 か月前 (2020 年 2 月) と検疫期間中の 2 か月 (2020 年 3 月 23 日から 2020 年 5 月 24 日まで)
オンライン（FFQ）アンケートで測定された、検疫中の摂食行動。
ギリシャのロックダウン期間の約 1 か月前 (2020 年 2 月) と検疫期間中の 2 か月 (2020 年 3 月 23 日から 2020 年 5 月 24 日まで)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動（両親）
時間枠：ギリシャのロックダウン期間の約 1 か月前 (2020 年 2 月) と検疫期間中の 2 か月 (2020 年 3 月 23 日から 2020 年 5 月 24 日まで)
オンラインアンケートで測定された、検疫中の摂食行動。
ギリシャのロックダウン期間の約 1 か月前 (2020 年 2 月) と検疫期間中の 2 か月 (2020 年 3 月 23 日から 2020 年 5 月 24 日まで)
身体活動レベル (子供)
時間枠：ギリシャのロックダウン期間（2020 年 1 月～2 月）の約 2 か月前と検疫期間（2020 年 3 月 23 日～2020 年 5 月 24 日）の 2 か月間
オンラインアンケートで測定された、隔離期間中の子供の身体活動レベル。
ギリシャのロックダウン期間（2020 年 1 月～2 月）の約 2 か月前と検疫期間（2020 年 3 月 23 日～2020 年 5 月 24 日）の 2 か月間
スクリーンタイム（子供）
時間枠：ギリシャのロックダウン期間（2020 年 1 月～2 月）の約 2 か月前と検疫期間（2020 年 3 月 23 日～2020 年 5 月 24 日）の 2 か月間
オンラインアンケートで測定された、隔離期間中の子供のスクリーン時間 (1 日あたりの時間) の変化。
ギリシャのロックダウン期間（2020 年 1 月～2 月）の約 2 か月前と検疫期間（2020 年 3 月 23 日～2020 年 5 月 24 日）の 2 か月間
睡眠時間（子供）
時間枠：ギリシャのロックダウン期間（2020 年 1 月～2 月）の約 2 か月前と検疫期間（2020 年 3 月 23 日～2020 年 5 月 24 日）の 2 か月間
オンラインアンケートで測定された、隔離期間中の子供の睡眠時間（1 日あたりの時間）の変化。
ギリシャのロックダウン期間（2020 年 1 月～2 月）の約 2 か月前と検疫期間（2020 年 3 月 23 日～2020 年 5 月 24 日）の 2 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Thessaly

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D.、University of Thessaly

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年4月30日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年5月24日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年5月24日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • COV-EAT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

公開結果の根底にあるすべての IPD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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