Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost- og livsstilsvaner under COVID-19-pandemien i Grækenland (COV-EAT)

17. juni 2020 opdateret af: Odysseas Androutsos, University of Thessaly

Børns og unges og deres forældres kost- og livsstilsvaner under COVID-19-pandemien i Grækenland: COV-EAT-undersøgelsen

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge potentielle ændringer i børns og unges kost- og livsstilsvaner (fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd og søvn) under den karantæne, der blev implementeret i Grækenland på grund af COVID-19. En online-undersøgelse i et tilfældigt udvalg af familier i hele Grækenland blev udført. Forældre rapporterede selv deres børns og deres egne kost- og livsstilsvaner, samt oplysninger om deres sociodemografiske status.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Siden december 2019 har verden stået over for en ny sygdom (COVID-19), som er forårsaget af Coronavirus (Sars CoV-2). WHO erklærede sygdommen COVID-19 som en pandemi i februar 2020. Siden da har mange lande rundt om i verden indført lockdown (karantæne i hjemmet), som den vigtigste foranstaltning for at forhindre spredning af sygdommen. I Grækenland blev nedlukningen officielt indført fra den 23. marts 2020. Denne hidtil usete situation kan have forårsaget ændringer i voksnes og børns kost- og livsstilsvaner.

Data blev indsamlet via en online-undersøgelse bestående af 70 spørgsmål. Undersøgelsesdeltagere blev tilmeldt efter at have underskrevet en informeret samtykkeformular. Spørgeskemaet er selvrapporteret af frivillige (forældre til børn i alderen 2-18 år). Undersøgelsen havde 3 afsnit. Det første afsnit fokuserede på deltagernes sociodemografiske data (f.eks. køn, alder, bopælsby og socioøkonomisk niveau). Andet og tredje afsnit indeholdt spørgsmål om forældrenes (afsnit 2) og deres børns (afsnit 3) kost- og livsstilsvaner før og under karantæne.

Det videnskabelige samfund rejser bekymringer om de sundhedsmæssige konsekvenser, der vil blive forårsaget på grund af COVID-19-lockdownen. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at kaste lys over børn og unge, såvel som deres forældres, ændringer i kost- og livsstilsadfærd og fodre udviklingen af ​​effektive strategier til at forhindre adoption af usund livsstilsadfærd og vægtøgning i tilfælde af en anden bølge af COVID-19 i de kommende måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
397

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Grækenland, 42132
        • Department of Nutrition-Dietetics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til børn og unge, i alderen 2-18 år, under lockdown-perioden på grund af COVID-19-pandemien i Grækenland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældre til børn og unge i alderen 2-18 år.
  2. I nedlukningsperioden på grund af COVID-19-pandemien i Grækenland.
  3. Forældre underskrev en informeret samtykkeformular forud for deres deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre til børn under 24 måneder.
  2. Forældre til børn >18 år.
  3. Forældre, der ikke bor i Grækenland.
  4. Forældre, der ikke har underskrevet samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Forældre til børn i alderen 2-18 år
Forældre til børn i alderen 2-18 år under lockdown på grund af COVID-19-pandemien, efter deres informerede samtykkeformular forud for deres deltagelse i undersøgelsen.
Andet: Online undersøgelse om kost- og livsstilsvaner

En online undersøgelse blev gennemført i et tilfældigt udvalg af familier. Forældre rapporterede selv deres barns og deres egne kost- og livsstilsvaner, samt oplysninger om deres sociodemografiske status.

Undersøgelsen bestod af 70 spørgsmål fordelt på 3 sektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt (barn)
Tidsramme: Cirka en måned før den græske lockdown-periode (februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)
Vægt i kg vil blive målt ved hjælp af vægte derhjemme
Cirka en måned før den græske lockdown-periode (februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)
Adfærd (barn)
Tidsramme: Cirka en måned før den græske lockdown-periode (februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)
Spiseadfærd under karantænen, målt med et online (FFQ) spørgeskema.
Cirka en måned før den græske lockdown-periode (februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærd (forældre)
Tidsramme: Cirka en måned før den græske lockdown-periode (februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)
Spiseadfærd under karantænen, målt med et online spørgeskema.
Cirka en måned før den græske lockdown-periode (februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)
Fysiske aktivitetsniveauer (barn)
Tidsramme: Cirka to måneder før den græske lockdown-periode (januar-februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)
Barns fysiske aktivitetsniveau i karantæneperioden, målt med et online spørgeskema.
Cirka to måneder før den græske lockdown-periode (januar-februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)
Skærmtid (barn)
Tidsramme: Cirka to måneder før den græske lockdown-periode (januar-februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)
Ændringer i børns skærmtid (timer pr. dag) i karantæneperioden, målt med et online spørgeskema.
Cirka to måneder før den græske lockdown-periode (januar-februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)
Søvnvarighed (barn)
Tidsramme: Cirka to måneder før den græske lockdown-periode (januar-februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)
Ændringer i børns søvntid (timer pr. dag) i karantæneperioden, målt med et online spørgeskema.
Cirka to måneder før den græske lockdown-periode (januar-februar 2020) og to måneder i karantæneperioden (23. marts 2020 til 24. maj 2020)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Thessaly

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D., University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COV-EAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger