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希腊 COVID-19 大流行期间的饮食和生活习惯 (COV-EAT)

2020年6月17日 更新者：Odysseas Androutsos、University of Thessaly

希腊 COVID-19 大流行期间儿童和青少年及其父母的饮食和生活习惯：COV-EAT 研究

本研究的目的是检查希腊因 COVID-19 实施隔离期间儿童和青少年饮食和生活方式（体育活动、久坐行为和睡眠）习惯的潜在变化。 对希腊各地的家庭进行了随机抽样在线调查。 父母自我报告了他们孩子和他们自己的饮食和生活习惯，以及有关他们的社会人口状况的信息。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

自 2019 年 12 月以来，世界正面临一种由冠状病毒 (Sars CoV-2) 引起的新疾病 (COVID-19)。 世卫组织于 2020 年 2 月宣布 COVID-19 疾病为大流行病。 从那时起，世界上许多国家都实施了封锁（居家隔离），作为防止疾病传播的主要措施。 在希腊，封锁于 2020 年 3 月 23 日正式实施。 这种前所未有的情况可能导致成人和儿童的饮食和生活习惯发生变化。

数据是通过包含 70 个问题的在线调查收集的。 研究参与者在签署知情同意书后被纳入。 问卷由志愿者（2-18岁儿童的家长）自填。 该调查分为 3 个部分。 第一部分侧重于参与者的社会人口统计数据（例如 性别、年龄、居住城市和社会经济水平）。 第二和第三部分包含有关父母（第 2 部分）及其子女（第 3 部分）在隔离之前和期间的饮食和生活习惯的问题。

科学界对因 COVID-19 封锁而造成的健康影响表示担忧。 这项研究的结果有望揭示儿童和青少年及其父母饮食和生活方式行为的变化，并促进有效策略的发展，以防止在发生以下情况时采取不健康的生活方式和体重增加未来几个月将出现第二波 COVID-19。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
397

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 希腊
    • Thessaly
      • Tríkala、Thessaly、希腊、42132
        • Department of Nutrition-Dietetics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

2年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

由于希腊 COVID-19 大流行而处于封锁期间的 2-18 岁儿童和青少年的父母。

描述

纳入标准：

  1. 2-18 岁儿童和青少年的父母。
  2. 由于希腊的 COVID-19 大流行，在封锁期间。
  3. 父母在参与研究前签署了知情同意书

排除标准：

  1. 24 个月以下儿童的父母。
  2. 18 岁以上儿童的父母。
  3. 父母不住在希腊。
  4. 未签署同意书的父母。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
2-18岁儿童的父母
由于 COVID-19 大流行而处于封锁期间的 2-18 岁儿童的父母，在参与研究之前遵循他们的知情同意书。
其他：关于饮食和生活习惯的在线调查

在随机抽取的家庭样本中进行了一项在线调查。 父母自我报告了他们孩子和他们自己的饮食和生活习惯，以及有关他们的社会人口状况的信息。

该调查包括 3 个部分的 70 个问题。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
体重变化（儿童）
大体时间：大约希腊封锁期前一个月（2020 年 2 月）和检疫期间两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）
以公斤为单位的体重将在家中使用体重秤测量
大约希腊封锁期前一个月（2020 年 2 月）和检疫期间两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）
行为（儿童）
大体时间：大约在希腊封锁期前一个月（2020 年 2 月）和隔离期间两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）
隔离期间的饮食行为，通过在线 (FFQ) 问卷进行测量。
大约在希腊封锁期前一个月（2020 年 2 月）和隔离期间两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
行为（父母）
大体时间：大约希腊封锁期前一个月（2020 年 2 月）和检疫期间两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）
隔离期间的饮食行为，通过在线问卷测量。
大约希腊封锁期前一个月（2020 年 2 月）和检疫期间两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）
身体活动水平（儿童）
大体时间：希腊封锁期前约两个月（2020 年 1 月至 2 月）和隔离期两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）
儿童在隔离期间的身体活动水平，通过在线问卷测量。
希腊封锁期前约两个月（2020 年 1 月至 2 月）和隔离期两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）
放映时间（儿童）
大体时间：希腊封锁期前约两个月（2020 年 1 月至 2 月）和隔离期两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）
隔离期间儿童看屏幕时间（每天几小时）的变化，通过在线问卷调查得出。
希腊封锁期前约两个月（2020 年 1 月至 2 月）和隔离期两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）
睡眠时间（儿童）
大体时间：希腊封锁期前约两个月（2020 年 1 月至 2 月）和隔离期两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）
隔离期间儿童睡眠时间（每天几小时）的变化，通过在线问卷测量。
希腊封锁期前约两个月（2020 年 1 月至 2 月）和隔离期两个月（2020 年 3 月 23 日至 2020 年 5 月 24 日）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of Thessaly

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D.、University of Thessaly

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年4月30日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年5月24日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年5月24日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年6月17日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年6月17日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • COV-EAT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

所有作为出版物基础的 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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