Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawyki żywieniowe i styl życia podczas pandemii COVID-19 w Grecji (COV-EAT)

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Odysseas Androutsos, University of Thessaly

Nawyki żywieniowe i styl życia dzieci i młodzieży oraz ich rodziców podczas pandemii COVID-19 w Grecji: badanie COV-EAT

Celem tego badania było zbadanie potencjalnych zmian w nawykach żywieniowych i stylu życia dzieci i młodzieży (aktywność fizyczna, siedzący tryb życia i sen) podczas kwarantanny, którą wprowadzono w Grecji z powodu COVID-19. Przeprowadzono ankietę internetową na losowej próbie rodzin w całej Grecji. Rodzice samodzielnie zgłaszali swoje nawyki żywieniowe i styl życia swoich dzieci, a także informacje o swoim statusie socjodemograficznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Od grudnia 2019 roku świat zmaga się z nową chorobą (COVID-19), którą wywołuje koronawirus (Sars CoV-2). WHO ogłosiła chorobę COVID-19 pandemią w lutym 2020 roku. Od tego czasu wiele krajów na całym świecie wprowadziło lockdown (kwarantannę w domu), jako główny środek zapobiegający rozprzestrzenianiu się choroby. W Grecji blokada została oficjalnie wprowadzona od 23 marca 2020 r. Ta bezprecedensowa sytuacja mogła spowodować zmiany nawyków żywieniowych i stylu życia dorosłych i dzieci.

Dane zebrano za pomocą ankiety internetowej składającej się z 70 pytań. Uczestników badania włączano po podpisaniu formularza świadomej zgody. Ankieta samoopisowa wolontariuszy (rodziców dzieci w wieku 2-18 lat). Ankieta miała 3 sekcje. Pierwsza część koncentrowała się na danych socjodemograficznych uczestników (np. płeć, wiek, miasto zamieszkania i poziom społeczno-ekonomiczny). Część druga i trzecia zawierały pytania dotyczące nawyków żywieniowych i stylu życia rodziców (sekcja 2) i ich dzieci (sekcja 3) przed iw trakcie kwarantanny.

Społeczność naukowa wyraża zaniepokojenie konsekwencjami zdrowotnymi, jakie spowoduje blokada związana z COVID-19. Oczekuje się, że wyniki tego badania rzucą światło na zmiany zachowań żywieniowych i stylu życia dzieci i młodzieży oraz ich rodziców oraz przyczynią się do opracowania skutecznych strategii zapobiegania przyjmowaniu niezdrowych zachowań związanych ze stylem życia i przybieraniu na wadze w przypadku drugiej fali COVID-19 w nadchodzących miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
397

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Thessaly
      • Tríkala, Thessaly, Grecja, 42132
        • Department of Nutrition-Dietetics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat w okresie lockdownu spowodowanego pandemią COVID-19 w Grecji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzice dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat.
  2. W okresie lockdownu spowodowanego pandemią COVID-19 w Grecji.
  3. Rodzice przed przystąpieniem do badania podpisywali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice dzieci poniżej 24 miesiąca życia.
  2. Rodzice dzieci >18 lat.
  3. Rodzice nie mieszkający w Grecji.
  4. Rodzice, którzy nie podpisali formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Rodzice dzieci w wieku 2-18 lat
Rodzice dzieci w wieku 2-18 lat w okresie izolacji spowodowanej pandemią COVID-19, po wypełnieniu formularza świadomej zgody przed udziałem w badaniu.
Inny: Ankieta online na temat nawyków żywieniowych i stylu życia

Na losowej próbie rodzin przeprowadzono ankietę internetową. Rodzice samodzielnie zgłaszali nawyki żywieniowe i styl życia swoich dzieci, a także informacje o swoim statusie socjodemograficznym.

Ankieta składała się z 70 pytań podzielonych na 3 sekcje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała (dziecko)
Ramy czasowe: Około miesiąc przed okresem blokady Grecji (luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)
Waga w kg zostanie zmierzona na wadze domowej
Około miesiąc przed okresem blokady Grecji (luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)
Zachowanie (dziecko)
Ramy czasowe: Około miesiąc przed okresem blokady Grecji (luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)
Zachowania żywieniowe w czasie kwarantanny mierzone kwestionariuszem internetowym (FFQ).
Około miesiąc przed okresem blokady Grecji (luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie (rodzice)
Ramy czasowe: Około miesiąc przed okresem blokady Grecji (luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)
Zachowania żywieniowe w czasie kwarantanny mierzone kwestionariuszem internetowym.
Około miesiąc przed okresem blokady Grecji (luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)
Poziomy aktywności fizycznej (dziecko)
Ramy czasowe: Około dwa miesiące przed okresem blokady Grecji (styczeń-luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)
Poziom aktywności fizycznej dzieci w okresie kwarantanny mierzony za pomocą kwestionariusza internetowego.
Około dwa miesiące przed okresem blokady Grecji (styczeń-luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)
Czas przed ekranem (dziecko)
Ramy czasowe: Około dwa miesiące przed okresem blokady Grecji (styczeń-luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)
Zmiany czasu spędzanego przed ekranem przez dzieci (liczba godzin dziennie) w okresie kwarantanny, mierzone za pomocą kwestionariusza internetowego.
Około dwa miesiące przed okresem blokady Grecji (styczeń-luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)
Czas snu (dziecko)
Ramy czasowe: Około dwa miesiące przed okresem blokady Grecji (styczeń-luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)
Zmiany w czasie snu dzieci (godziny dziennie) w okresie kwarantanny mierzone za pomocą kwestionariusza internetowego.
Około dwa miesiące przed okresem blokady Grecji (styczeń-luty 2020) i dwa miesiące w okresie kwarantanny (23 marca 2020 do 24 maja 2020)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Thessaly

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Odysseas Androutsos, M.Med.Sci., Ph.D., University of Thessaly

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COV-EAT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami