CHD患者の心血管マーカーに対するワイン摂取の影響
冠状動脈性心疾患患者の心血管マーカーに対する適度なワイン消費に対する光の影響
多くの疫学研究は、1 日あたり 20 ~ 30 グラムのアルコール摂取が心血管疾患、心臓発作、およびこれらの疾患に関連する死亡率の低下と関連していることを裏付けています。 フレンチパラドックスが報告されて以来、多くの実験研究や臨床研究で、他のアルコール飲料と比較した赤ワインの、アテローム性動脈硬化症の発症のさまざまな経路に対する保護効果が証明されています。 研究者の以前の結果では、ワインには、in vitroで強力な抗血小板作用や抗炎症作用を発揮する微量成分が含まれていることが明らかになりました。 また、標準化された食事とともにワインを摂取すると、健康な男性の血小板凝集と血小板活性化因子の生合成が減少しました。
健康な人のアテローム性動脈硬化に対するワインの保護効果については多くの研究が報告されているが、CVD患者における長期にわたる適度なワイン摂取の効果に関するデータはほとんどない。 したがって、対照群を対象としたこのランダム化介入臨床研究の目的は、CVD患者の心臓血管バイオマーカーに対する定期的な軽度から中程度のワイン摂取の影響を報告することでした。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Athens、ギリシャ、17671
- Department of Nutrition-Dietetics, Harokopio University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
血管造影によって確認された冠状動脈性心疾患の存在、または以下のいずれかの存在:
- ストレステストで陽性反応が出た
- タリウムを用いた心筋灌流シンチグラフィー陽性
- ドブタミンによる陽性三重心臓超音波検査
上記の基準に該当しない場合は、心筋梗塞または脳卒中による入院となります。
少なくとも6か月間は安定した投薬。
週に10〜28グラムのアルコールを飲む習慣。
除外基準:
他の炎症性疾患の病歴、糖尿病、風邪またはインフルエンザの存在、急性呼吸器感染症、歯の問題、腎臓/肝臓疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:赤ワイングループ
このグループの参加者は、8週間にわたり毎日食事(昼食または夕食)と一緒に200mlの赤ワインを摂取しました。
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カベルネ・ソーヴィニヨンはギリシャの会社の赤ワインで、アルコール度数13.5%です。
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アクティブコンパレータ:エタノール基
このグループの参加者は、8週間にわたり毎日食事(昼食または夕食)とともに69mLのチポウロを摂取しました。
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ツィプロはアルコール度数 38% のギリシャの蒸留酒です。
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介入なし:対照群
このグループの参加者は、8週間毎日食事(昼食または夕食)と一緒にアルコールを摂取しませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAFに対する血小板凝集への影響
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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PAFに対する血小板凝集のEC50値の%変化
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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ADPに対する血小板凝集への影響
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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ADPに対する血小板凝集のEC50値の%変化
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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コラーゲンに対する血小板凝集への影響
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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コラーゲンに対する血小板凝集の EC50 値の変化率 (%)
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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炎症マーカーに対する効果(Lyso-PAF-ATの活性)
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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% PAF生合成酵素Lyso-PAF ATの活性変化
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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炎症マーカーに対する効果(PAF-CPTの活性)
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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% PAF生合成酵素PAF-CPT活性の変化
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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炎症マーカーに対する効果(PAF-AHの活性)
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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% PAF分解酵素PAF-AH活性の変化
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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炎症マーカーに対する効果(LpPLA2の活性)
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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% PAF分解酵素Lp-PLA2活性の変化
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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炎症マーカーに対する効果
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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アディポネクチン、IL-6、CRPの変化率(%)
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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PBMCによるサイトカイン分泌
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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基礎条件および炎症(LPS誘導)条件下での4時間および24時間のインキュベーションにおけるPBMCによるTNFαおよびIL-1βの分泌
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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内皮機能マーカーへの影響
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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VCAM、P-セレクチンの%変化。
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学指標への影響
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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総コレステロール、LDL-chol、HDL-chol、トリアシルグリセロール、尿酸、グルコース、インスリン、SGOT/AST、SGPT/ALT、γ-GTの%変化
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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酸化ストレスマーカーへの影響
時間枠:ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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TBARS、ラグタイム、GPxの%変化
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ベースライン、4 週間と 8 週間の間の変化。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HarokopioU
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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