マラリア心疾患研究
マラリア心疾患研究: 無症候性心疾患への新たな経路
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、マラリアへの曝露と、潜在性および顕在性心血管疾患の発症リスクとの関係を調査することです。 この研究は、ブラジルのアクレ州にあるクルゼイロ・ド・スル市に関連するマラリア流行地域で実施されています。 この都市はアマゾン流域の一部と見なされています。
マラリアの病歴のある患者、マラリアの病歴のない対照者、および進行中のマラリア感染症の症状のある患者のランダムサンプルを招待することにより、マラリアと心血管疾患を結び付ける潜在的な経路を解明することを目的としています。
目的 1: マラリアへの以前の暴露が心筋機能障害に関連しているかどうかを判断します。 研究者らは、マラリアの治療歴のある成人(症例)は、マラリア感染歴のない年齢および性別が一致した対照と比較して、左心室(LV)拡張機能および収縮期緊張が悪化すると仮定しています。 調査員は、ブラジルのクルゼイロ ド スルから 500 人の症例と 500 人の対照を募集します。 最先端の超音波検査を使用して、心機能の新しい画像測定基準を評価します。
目的 2: 炎症誘発性因子 (Ang-2、CRP、VEGF など) が、マラリアの病歴を持つ被験者の心機能障害とどの程度関連しているかを定義します。 研究者らは、炎症誘発性バイオマーカーが対照と比較して症例で高くなり、炎症性マーカーの濃度が高くなると左室拡張機能の悪化と緊張に関連すると仮定しています。 研究者は、炎症性バイオマーカーを測定し、心機能障害との関連性を判断し、マラリアの病歴がこの関連性を修正するかどうかをテストします。
目的 3: 症候性マラリア患者 (N = 200) で、収縮期および拡張期機能の心エコーパラメータと心臓バイオマーカーが有意に上昇しているかどうかを判断します。
この研究が終了すると、研究者はマラリアと無症状の心機能障害との関係をよりよく理解できるようになります。 これにより、科学的基盤と必要なインフラストラクチャの開発が可能になり、このプロジェクトを縦断的研究に拡張して、関連する臨床転帰との関連を前向きに評価することができます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Acre
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Cruzeiro do Sul、Acre、ブラジル、69980000
- Philip Brainin
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
グループ 1 (マラリアの病歴) 対象: マラリアの既往歴のある 18 歳以上の患者を無作為に招待する 除外: 協力できない人、および「インフォームド コンセント」を理解し署名することを望まない、またはできない人、入院中の人重度のマラリアのため
グループ 2 (コントロール) 包含: マラリアの記録がない >= 18 歳の患者が無作為に招待されます 除外: 協力できない人、および「インフォームド コンセント」を理解して署名することを望まない、またはできない人
グループ 3 (症候性マラリア) 対象: 18 歳以上の患者で、外来/入院診療所で、濃厚および薄血液塗抹標本および/または迅速診断検査によりマラリア感染と診断された。 WHO 基準で定義されている重度 (合併症) および合併症のないマラリア症例の両方の登録。 除外:協力できない人、および「インフォームドコンセント」を理解して署名することを望まないまたはできない人、原虫感染の疑いまたは確認された人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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マラリアの歴史
マラリア感染歴のある方
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心エコー検査と心臓バイオメーカーの評価
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コントロール
マラリア感染歴のない方
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心エコー検査と心臓バイオメーカーの評価
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症候性マラリア
症候性マラリア感染症の患者(合併症ありおよび合併症なし)
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心エコー検査と心臓バイオメーカーの評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心エコー検査
時間枠:2020-2023
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従来型およびスペックル追跡心エコー検査によって評価される収縮期および拡張期機能の変化
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2020-2023
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バイオマーカー
時間枠:2020-2023
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心臓バイオマーカーの上昇
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2020-2023
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能障害
時間枠:2020-2023
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内皮機能不全の上昇マーカー
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2020-2023
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炎症
時間枠:2020-2023
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炎症誘発性マーカーの上昇
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2020-2023
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Philip Brainin, MD, PhD、Federal University of Acre
- 主任研究者:Odilson Silvestre, MD, PhD, MPH、Federal University of Acre
- 主任研究者:Tor Biering-Sørensen, MD, PhD, MPH、Gentofte University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wegener A, Lima KO, Holm AE, Gomes LC, Matos LO, Vieira IVM, Souza RM, Marinho CRF, Vestergaard LS, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Cardiopulmonary alterations by ultrasound in a patient with uncomplicated mixed malaria infection: a case report from the Amazon Basin. Malar J. 2021 Jul 28;20(1):330. doi: 10.1186/s12936-021-03861-5.
- Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Wegener A, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, Pareek M, de Souza RM, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Tropical diseases and risk of hypertension in the Amazon Basin: a cross-sectional study. J Hum Hypertens. 2022 Dec;36(12):1121-1127. doi: 10.1038/s41371-021-00633-1. Epub 2021 Nov 13.
- Wegener A, Kaagaard MD, Gomes LC, Holm AE, Matos LO, Lima KO, Vieira IVM, de Souza RM, Olsen FJ, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Reference values for left ventricular dimensions, systolic and diastolic function: a study from the Amazon Basin of Brazil. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Nov 22. doi: 10.1007/s10554-021-02475-x. Online ahead of print.
- Kaagaard MD, Matos LO, Holm AE, Gomes LC, Wegener A, Lima KO, Vieira IVM, de Souza RM, Marinho CRF, Hviid L, Vestergaard LS, Dominguez H, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Frequency of Electrocardiographic Alterations and Pericardial Effusion in Patients With Uncomplicated Malaria. Am J Cardiol. 2022 Feb 15;165:116-123. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.11.009. Epub 2021 Dec 12.
- Wegener A, Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Kaagaard MD, Matos LO, Vieira IVM, de Souza RM, Marinho CRF, Nascimento BR, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Prevalence of rheumatic heart disease in adults from the Brazilian Amazon Basin. Int J Cardiol. 2022 Apr 1;352:115-122. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.01.026. Epub 2022 Jan 20.
- Wegener A, Holm AE, Gomes LC, Lima KO, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, de Souza RM, Hviid L, Guimaraes Lacerda MV, Vestergaard LS, Farias Marinho CR, Platz E, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Prevalence and Dynamic Changes in Lung Ultrasound Findings among Adults with Uncomplicated Malaria and Controls in the Amazon Basin, Brazil. Am J Trop Med Hyg. 2022 Apr 11;106(6):1637-45. doi: 10.4269/ajtmh.21-1107. Online ahead of print.
- Holm AE, Gomes LC, Wegener A, Lima KO, Matos LO, Vieira IVM, Kaagaard MD, Pareek M, de Souza RM, Marinho CRF, Biering-Sorensen T, Silvestre OM, Brainin P. Is self-rated health associated with cardiovascular risk factors and disease in a low-income setting? A cross-sectional study from the Amazon Basin of Brazil. BMJ Open. 2022 Aug 30;12(8):e058277. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058277.
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
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一次修了 (実際)
一次修了
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研究の完了
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最終確認日
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詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
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- 68999970512
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