KRAS 変異転移性結​​腸直腸癌の参加者の二次治療のための FOLFIRI およびベバシズマブによるオンバンセルチブの利用拡大

包含基準:

• -参加者は、現在地域で開かれている他の臨床試験に参加する資格がありません
• -参加者は、標準的なケアの全身療法で失敗または進行しました
• FOLFIRI（5FUボーラスおよび持続注入の有無にかかわらず）/ベバシズマブとオンバンセルチブは、以前にFOLFIRIで治療された参加者を含む、担当医師によって決定された参加者に適しています
• -KRAS変異が確認された、組織学的に確認された転移性および切除不能なCRC
• 18歳以上

妊娠可能な女性

• 妊娠可能な女性 (WOCBP) は、避妊方法の使用に同意する必要があります
• -WOCBPは、オンバンセルチブ治療の開始前24時間以内に、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません（最小感度25 IU / Lまたはヒト絨毛性ゴナドトロピンの同等の単位）。
• 性的に活発な場合、参加者は、オンバンセルチブ投与期間中、担当医師が適切かつ適切と考える避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -参加者は小手術または大手術から回復しておらず、大手術から6週間未満です
• -参加者は活動性のB型またはC型肝炎に感染しています
• -参加者は、ヒト免疫不全ウイルスの検査で陽性であった、または後天性免疫不全症候群と診断されたという既知の歴史を持っています
• -進行中または活動的な感染、臨床的に重要な非治癒または治癒中の創傷、症候性うっ血性心不全を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患ニューヨーク心臓協会の機能分類によるクラスII以上、不安定狭心症、重大な肺疾患（安静時または軽度の労作時の息切れ）、研究要件の順守を制限する
• ビリルビンのグルクロン酸抱合異常、既知のギルバート症候群
• -その他の深刻なまたは制御されていない医学的障害、活動性感染症、身体検査所見、検査所見、精神状態の変化、または精神医学的状態を有する参加者 治療する医師の意見では、彼らの健康へのリスクを大幅に増加させます
• 治療する医師の意見では、彼らの健康へのリスクを大幅に増加させるあらゆる状態