中国語版生理不順アンケートの二段階翻訳
中国語版月経困難アンケートの二段階翻訳:台湾における身体的、心理的、行動的研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
月経前症候群は、月経の黄体期に発生し、月経とともに解消される再発性の中等度の身体的、心理的、行動的症状として定義されます。 閉経前の女性の 20 ~ 32% が罹患しています。
PMS の診断は、月経に関連する症状のタイミング、月経後と月経前の症状の重症度の間の意味のある変化、および症状の臨床的に有意な重症度を決定することから成ります。 ICD-10 では、PMS の診断に必要な苦痛な症状は 1 つだけです。 米国産科婦人科学会 (ACOG) の診断では、月経の 5 日前に発生し、月経開始から 4 日以内に寛解し、少なくとも周期の 13 日目までは再発しません。 PMS を他の医学的および精神医学的状態と区別するための鑑別診断は、適切な治療のために重要です。 ホルモン検査や臨床検査で PMS の診断が示されることはありません。 現在の診断基準では、将来の日誌による主観的な症状報告の確認が必要です。 月経困難アンケート(MDQ)は、月経周囲の症状を測定する方法です。 これは、月経前、月経、または月経期に発生する身体的または心理的症状の評価に使用するための 46 項目の自己報告インベントリーです。 MDQ には、フォーム C (サイクル) とフォーム T (今日) の 2 つの形式があります。 MDQ のフォーム C は、スクリーニング用に設計されています。 女性はこのフォームを使用して、最近の月経周期の 3 つの段階のそれぞれにおける症状と反応を説明します。 サイクル中いつでも投与できます。 フォーム T は、治療の評価および研究への応用のために設計されています。
この研究では、MDQ (Form C-Cycle) の翻訳の 2 段階設計を試みました。 以前の調査では、MDQ (フォーム C - サイクル) の 14 項目のみが翻訳され、内部の信頼性テストのみが行われました。 この研究では、MDQ (フォーム C - サイクル) 中国語版の 2 段階の翻訳を行い、信頼性と有効性のテストを行う予定です。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、404
- CMUH
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 月経周期が 3 か月間、予測可能であり、月経周期が 24 ~ 38 日で、月経周期が 8 日未満である月経の健康な女性。
- 過去 6 か月間、ホルモン避妊薬は使用されていません。
- 喫煙、飲酒、薬物乱用の履歴はありません。
除外基準:
- 全身疾患、心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、糖尿病または甲状腺疾患の女性。
- 慢性疾患による薬の服用
- 精神疾患を持つ女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
梅毒の健康な女性
月経周期が 3 か月間、予測可能で、月経周期が 24 ~ 38 日で 8 日未満の女性。
|
月経困難アンケート、短い形式の McGill 疼痛アンケート、現在の痛みの指標、ビジュアル アナログ スケールへの記入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケートデータ
時間枠:8週間まで
|
IBM SPSS Statistics 24 for Windows (IBM Inc.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して統計分析を実施しました。
|
8週間まで
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Su Shan-Yu, M.D. Ph.D.、China Medical University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CMUH108-REC3-052
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。