RESOLVE 試験の 10 年間の結果 (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)

RESOLVE + 10 プロトコルは、腹部内臓脂肪組織に対するライフスタイル介入プログラム (運動、座りっぱなしのライフスタイル、および食事療法) の 10 年間の効果を提供するように設計されました。

現在のプロトコルでは、パラメーターは 3 時間の間に 1 回だけ測定され、プロトコル RESOLVE の結果と比較されます (10 年前に 1 年間で 5 回の測定: ライフスタイルの熱修正プログラム (運動、座りがちなライフスタイルおよび3 週間 (D0)、サーマル プログラム (D21) 後、フォローアップの 3 か月目 (M3)、6 か月目 (M6) および 12 か月目 (M12) に、健康な対照群と一致させました) .

統計分析は、Ｓｔａｔａソフトウェア（バージョン１３；Ｓｔａｔａ－Ｃｏｒｐ、Ｃｏｌｌｅｇｅ Ｓｔａｔｉｏｎ、ＴＸ、ＵＳＡ）を使用して実施される。 すべての統計検定は両側で行われ、0.05 未満の p は有意と見なされます。 質的変数は、数と割合の観点から説明されます。 量的変数は、数値、平均標準偏差、または統計分布に従って中央値で説明されます (Shapiro-Wilk 検定を使用して調査された正規性)。 グラフィック表現は、結果の完全なプレゼンテーションになります。 anova の仮定が満たされない場合、10 年後の腹部内臓脂肪組織の損失に関する患者とコントロールの比較は、スチューデント t 検定またはマンホイットニー検定を使用して実行されます (Fisher-Snedecor 検定を使用して分析された正規性および等分散性)。 結果は、効果サイズと 95% 信頼区間として表されます。 一次分析は、単変量の結果と臨床的関連性に従って固定された共変量の調整を考慮して、多変量分析 (必要に応じて従属結果の対数変換による線形回帰) によって完了する必要があります。 結果は、回帰係数と 95% 信頼区間として表されます。 さらに、フォローアップの最初の年における腹部内臓脂肪組織の損失動態は、独立変数と見なされ、機能変数として扱われます。 グループ内比較 (患者およびコントロール) は、対応のある統計検定: 対応のある t 検定またはウィルコクソン検定を使用して実行されます。 結果は、効果サイズと 95% 信頼区間として表されます。 独立したグループ間の比較は、他の定量的結果 (体組成、生活の質、皮膚コンダクタンスなど) について以前に示したのと同様に行われます。 多変量解析は、前述と同様に適用されます。 カテゴリ変数に関する比較は、カイ 2 乗または適切な場合はフィッシャー正確確率検定を使用して実現されます。 定量的結果間の関係は、相関係数 (統計分布によるとピアソンまたはスピアマン) を使用して分析されます。 いくつかの多重比較を考慮して、タイプ I エラーの訂正が適用されます (Sidak の訂正)。