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がんサバイバーの痛みの管理を支援するインターネットベースのプログラム (IMPACTS)

2026年8月9日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

がん治療生存者におけるインターネットによる疼痛管理

インターネットベースの疼痛対処スキル プログラムと強化された通常のケアが、強化された通常のケアのみと比較して、疼痛の重症度 (Brief Pain Inventory (BPI) で測定) と疼痛の干渉の主要アウトカムに有意な改善をもたらすかどうかを判断すること。 （BPIによっても測定されます）ベースラインから、持続的な痛みを伴うがん生存者の介入後の評価まで。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、持続的ながん関連の痛みを経験している成人がんサバイバーの痛みの重症度と痛みの干渉に対するインターネットベースの痛み対処スキルプログラムの効果を調べる、並行群間ランダム化比較前向き研究です。 この研究では、インターネットベースの疼痛対処スキルプログラムが、オピオイド/鎮痛薬の使用、健康関連の生活の質、疼痛管理の自己効力感、および持続的な疼痛 (疲労、睡眠など) を持つ集団に関連するその他のさまざまな要因に及ぼす影響も調査しています。 、感情的苦痛、肯定的な影響、痛みの影響、知覚された認知問題、および認知能力）、および参加者の痛みと介入の経験の質的評価。 合計 456 人の参加者が登録され (アームごとに 228 人)、インターネット プログラム アーム (強化された通常のケアを追加) または強化された通常のケアのみに無作為に割り付けられます。

各参加者は、9か月間研究に登録されます（0週の無作為化から34週の最終フォローアップ評価まで）。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
456

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Antioch、California、アメリカ、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond、California、アメリカ、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、アメリカ、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville、California、アメリカ、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80205
        • Kaiser Permanente-Franklin
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
    • Georgia
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859
        • Tripler Army Medical Center
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • ‘Ewa Beach、Hawaii、アメリカ、96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Carle BroMenn Outpatient Center
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle on Vermilion
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London、Kentucky、アメリカ、40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • CHRISTUS Highland Medical Center
    • Maine
      • Sanford、Maine、アメリカ、04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48118
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Chelsea Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Iron Mountain、Michigan、アメリカ、49801
        • Marshfield Medical Center Dickinson
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
    • New Jersey
      • Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
        • CentraState Medical Center
      • Hackettstown、New Jersey、アメリカ、07840
        • Hackettstown Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newton、New Jersey、アメリカ、07860
        • Newton Medical Center
      • Pompton、New Jersey、アメリカ、07444
        • Chilton Medical Center
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • Overlook Medical Center
    • North Carolina
      • Clemmons、North Carolina、アメリカ、27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Lexington、North Carolina、アメリカ、27292
        • Wake Forest University at Lexington
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Marysville、Ohio、アメリカ、43040
        • Memorial Hospital
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • Knox Community Hospital
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
        • Community Medical Center
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Bluffton、South Carolina、アメリカ、29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Georgetown、South Carolina、アメリカ、29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Virginia
      • Gloucester、Virginia、アメリカ、23061
        • Peninsula Cancer Institute - Gloucester
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23601
        • Peninsula Cancer Institute - Newport News
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • South Hill、Virginia、アメリカ、23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23235
        • Peninsula Cancer Institute - Cancer Specialists of Tidewater
      • Williamsburg、Virginia、アメリカ、23185
        • Peninsula Cancer Institute - Williamsburg
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Neillsville、Wisconsin、アメリカ、54456
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
  • グアム
    • GU
      • Tamuning、GU、グアム、96913
        • FHP Health Center-Guam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-単一のモダリティ療法または手術、放射線、および化学療法/薬物療法（例： 細胞毒性療法、標的療法、免疫療法、ホルモン療法など）。 表在性皮膚がんまたは上皮内悪性腫瘍のみのがん歴のある患者は適格ではありません。

  • すべての治療を中止するか、アジュバント設定、維持設定で抗がん療法を積極的に受けているか、またはスクリーニング時の臨床医の判断によると、安定および/または制御されていて急速に進行していないと感じられる活動性がんのいずれかである可能性があります。

    • スクリーニング時に積極的に抗がん治療を受けている患者は、提供された介入期間中 (すなわち、主要転帰評価までの 3 か月間) に別の治療法に変更する計画を立てるべきではありません。
    • スクリーニング時に積極的に抗がん療法を受けている患者は、登録前の最低4週間はその療法を受けていなければなりません（つまり、前月に抗がん療法に変更はありません）。
    • 直近の主要な外科的介入から最低 4 週間経過している必要があります。
    • 直近の MINOR 外科手術 (ポート配置など) から最低 2 週間経過している必要があります。
    • さらに、適格な患者は、3か月の研究介入期間中（つまり、主要な結果の評価時点までの3か月）、計画された外科的処置または放射線療法を受けてはなりません。
  • 抗がん治療を受けていない患者は、抗がん治療の完了から 5 年以内である必要があります (例: 化学療法投与の最終日からの経過時間、放射線療法の最終日からの経過時間など)。
  • -疼痛適格性インタビューを使用して、PROMIS疼痛強度（1a）スケールで4以上のスコアによって示される疼痛がある必要があります。
  • -疼痛適格性インタビューを使用して、段階的慢性疼痛スケール改訂（省略）で「ほとんどの日」以上のスコアが必要です。
  • 患者は、参加するためにいかなる種類の鎮痛薬も服用している必要はありません。 彼らが鎮痛薬を服用している場合、登録前の少なくとも14日間、安定した鎮痛レジメン（つまり、処方された鎮痛レジメンに変更がない）でなければなりません。 適格な患者は、3 か月の試験介入期間中 (すなわち、主要転帰評価時点までの 3 か月) に鎮痛薬の用量漸増を計画していてはなりません。 患者は、プロバイダーとの話し合いに従って、研究中に鎮痛剤の使用を減らすことを選択できます。 予期しない臨床的必要性の結果としての用量漸増を含む予期しない用量調整は、研究中いつでもすべての患者で許可されています。 医療目的で処方された大麻は、この文脈では鎮痛剤としての資格があります。
  • がんの診断時またはがん治療の開始時から、新たに発症したか、著しく悪化した痛みがあるに違いない
  • -22週間および34週間のフォローアップ評価を含むすべての研究活動を完了することが期待されている6ヶ月の追跡期間）。
  • 0、1、または 2 の ECOG パフォーマンス ステータス。
  • -研究登録時の年齢≥18歳
  • 英語を話し、読み、理解できる必要があります。

除外基準:

  • -研究活動の完了を妨げる障害を持っています（例：重度の視覚障害または聴覚障害、認知症の診断または重度の認知障害の臨床的証拠、重度の精神障害の診断または臨床的証拠、または診断された薬物またはアルコール乱用障害）、患者ごと医療記録に報告または文書化されます。
  • がんまたはがん治療に関係のない既存の痛みの状態のみを報告します (例: 片頭痛または緊張型頭痛、関節炎、背中の障害、滑液包炎/腱炎、外傷、線維筋痛症)。
  • 既知または疑われる診断可能な物質使用障害またはオピオイド乱用障害（DSM-5基準による）を持っているか、患者の報告または医療記録に記載されているように、物質使用障害の治療を積極的に受けています。
  • 現在、ブプレノルフィンまたはサブオキソンを処方されています。
  • ホスピスケアまたは終末期緩和ケアに登録されている患者は、登録の資格がありません。 地域のケアネットワークが、診断後の積極的な治療と同時に緩和ケア（症状管理）または支持療法の機会を提供している患者（つまり、 緩和または終末期の措置としてだけでなく) は、この研究の対象と見なされます。
  • インターネットへの信頼できるアクセスまたは十分な個人データ プランがなく、この調査のために提供されたタブレット貸出プログラムに参加する意思がない。
  • 有効な電子メール アドレスを持っていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：インターネットベースのプログラム + 痛みの教育
このグループに属している場合は、通常のケアに加えて、8 セッションのインターネットベースの疼痛プログラムと疼痛教育へのアクセスが提供されます。 ログイン コードが提供されてから 10 週間以内にセッションを完了する必要があります。 この 10 週間に完了したセッションを再訪することができます。 研究の完了後も、8 セッションのインターネットベースの疼痛プログラムへのアクセスが提供されます。
行動：インターネットベースの痛み対処スキルプログラム
この研究の目的は、8セッションのインターネットベースの疼痛管理プログラムが、がん関連の疼痛をより良く管理するのに役立つかどうかを判断することです.
介入なし：痛みの教育のみ
このグループに属している場合は、通常のケアに加えて、最初のクリニック訪問時に痛みの教育が提供されます。 6 か月間のフォローアップ評価を完了すると、安全なログイン コードが提供され、このインターネット ベースの疼痛プログラムの 8 つのセッションを自分で完了するよう招待されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠：ベースラインから 10 週間に変更
Brief Pain Inventory (BPI) サブスケール スコアによる痛みの重症度は、現在の痛み、平均的な痛み、および過去 7 日間の最悪の痛みと最小の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (想像通りの激痛）。
ベースラインから 10 週間に変更
痛みの干渉
時間枠：ベースラインから 10 週間に変更
簡単な痛みのインベントリによる痛みの干渉 (BPI) サブスケール スコアは、歩行、仕事、気分、人生の楽しみ、他者との関係、睡眠、一般的な活動に対する痛みの影響を 0 から測定する 7 項目の平均評価です (干渉) ～ 10 (完全に干渉)。
ベースラインから 10 週間に変更

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠：22週と34週
Brief Pain Inventory (BPI) サブスケール スコアによる痛みの重症度は、現在の痛み、平均的な痛み、および過去 7 日間の最悪の痛みと最小の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (想像通りの激痛）。
22週と34週
痛みの干渉
時間枠：22週と34週
簡単な痛みのインベントリによる痛みの干渉 (BPI) サブスケール スコアは、歩行、仕事、気分、人生の楽しみ、他者との関係、睡眠、一般的な活動に対する痛みの影響を 0 から測定する 7 項目の平均評価です (干渉) ～ 10 (完全に干渉)。
22週と34週
オピオイド/鎮痛薬の使用
時間枠：ベースラインと 10 週間
参加者は、典型的な毎日の薬物使用の診療所訪問中に思い出します。 これは、モルヒネ ミリグラム当量 (MME) に変換されます。
ベースラインと 10 週間
オピオイド/鎮痛薬の使用
時間枠：ベースライン、10、22、および 24 週
7 日間の期間中、毎日すべての薬の参加者の使用をキャプチャする 7 日間の投薬日誌。 自己報告は、モルヒネ ミリグラム当量 (MME) に変換されます。
ベースライン、10、22、および 24 週
健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、10、22、および 24 週
健康関連の生活の質は、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の身体機能 (Short Form-6b) を使用して評価されます。 6 つの項目を合計して 6 から 30 までのスコアを与え、スコアが高いほど身体機能が優れていることを表します。
ベースライン、10、22、および 24 週
疼痛管理の自己効力感
時間枠：ベースライン、10、22、および 24 週
疼痛管理の自己効力感は、慢性疼痛自己効力感尺度で評価されます。 疼痛管理サブスケール (PSE) の自己効力感は、合計して 50 ～ 500 のスコアを与える 5 つの項目で構成され、身体機能サブスケール (FSE) の自己効力感は、合計して 90 ～ 900 のスコアを与える 9 つの項目で構成されます。症状サブスケール (CSE) に対処するための自己効力感は、合計 80 から 800 のスコアを与える 8 つの項目で構成されます。 すべてのサブスケールで、スコアが高いほど自己効力感が高いことを表します。
ベースライン、10、22、および 24 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Wake Forest University Health Sciences

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Glenn Lesser, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年5月13日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年5月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年5月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRB00066906
  • 3UG1CA189824-06S1 (米国 NIH グラント/契約)
  • WF-1901 (その他の識別子：Wake Forest NCORP Research Base)
  • NCI-2020-02315 (レジストリ識別子：NCI CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ウェイク フォレスト NCORP 研究基地は、研究データの共有に関する NIH 声明 (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html) に従うことを約束します。 2018 年 7 月の時点で、WF NCORP RB は NCI と契約を結び、RB を通じて実施された臨床試験の匿名化されたデータとデータ辞書を、フェーズの一次および非一次出版から 6 か月以内に NCI NCTN/NCORP データ アーカイブに提供しました。 II/III および第 III 相試験は https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/ へ。 これは生データを共有するための主要な手段となり、NCTN/NCORP データ アーカイブ使用ガイドに記載されているガイドラインに従います。 契約の対象外の研究 (第 II 相研究や観察研究など) からの匿名化されたデータは、要求に応じて提供されます。 すべてのデータ ファイルは匿名化されます。 匿名化手順は、連邦規則集第 45 部、セクション 164.514 に詳述されている HIPAA 基準を満たします。

IPD 共有時間枠

発行後 6 か月、期間は 2 年間

IPD 共有アクセス基準

NCORP@wakehealth.edu への要求に応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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