Heart Hive COVID-19研究
The Heart Hive COVID-19 Study: 心筋疾患患者に対する COVID-19 パンデミックの影響と臨床転帰に関する縦断的観察研究
心臓病のすべての患者は、自分の状態に関する研究に参加し、知識と治療を進める機会を持つべきです。
HeartHive COVID-19 研究は、HeartHive に登録された被験者に対する COVID-19 パンデミックの影響と臨床転帰を評価する国際的なオンライン パイロット観察コホート研究です。
心筋症は進行性疾患であり、心筋症を発症する可能性に影響を与える要因と、状態がどのように進行するかをよりよく理解する必要があります。
COVID-19 パンデミックが心筋症患者に与える影響は調査されておらず、満たされていない重要なニーズを表しています。 これらの前例のない状況におけるこの集団の健康ニーズをよりよく理解し、これらを満たすために臨床サービスを適応させるには、パンデミックの暴露、ヘルスケアの結果、行動の変化、および心理社会的影響に関する洞察が必要です。
この研究では、パンデミック中に一連のオンライン調査を完了する必要があります。
この研究では、The Heart Hive を使用しています。The Heart Hive は、臨床的に診断された心筋症の自己申告患者と、心疾患のない人々の国際的なオンライン レジストリです。 参加者は、ウェブサイトを通じて自分のデータを登録し、アップロードします。 これは、レジストリ参加者に提供され、The Heart Hive プラットフォームを通じて提供される 2 番目の調査研究です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
COVID-19 パンデミックが心筋症患者に与える影響は調査されておらず、満たされていない重要なニーズを表しています。 これらの前例のない状況におけるこの集団の健康ニーズをよりよく理解し、これらを満たすために臨床サービスを適応させるには、パンデミックの暴露、ヘルスケアの結果、行動の変化、および心理社会的影響に関する洞察が必要です。
人々が社会的交流を制限し、家にいるという要件は、患者に対するパンデミックの影響を研究するための従来の研究アプローチを大幅に制限します。 Heart Hive プラットフォームは、事前に組み立てられた患者コホートにおけるパンデミックの影響を迅速かつリアルタイムで把握するためのオンライン メカニズムを提供することで、これを回避します。
この研究は、次の仮説に基づいています。
- COVID-19 に感染した心筋症の患者は、心臓病のない患者よりも死亡または入院のリスクが高くなります。
- 心筋症の患者は、心疾患のない被験者よりもリスクが高いと認識しており、社会的制限措置に関する国の推奨事項に従っている可能性が高くなります。
- 心筋症の患者は、パンデミックの結果として、通常の心臓学/心筋症の臨床サービスの提供が中断されました。
- 心筋症の患者は、COVID-19 に感染する恐れがあるため、医療援助を求める可能性が低くなります。
- パンデミックの心理的影響は、心臓病のない被験者よりも心筋症の患者の方が大きくなります。
主な目的:
- COVID-19パンデミックの健康関連、行動、心理社会的影響を評価する心筋症患者と心臓病のない被験者を対象に連続調査を実施する。
- NHS Digital、Office for National Statistics (ONS)、Hospital Episodes Statistics (HES)、および医療記録を含む国のレジストリを使用して、英国を拠点とする参加者の COVID-19 による入院と患者の死亡率を縦断的に評価する。
副次的な目的:
1. 連続調査を使用して、心筋症患者のヘルスケアへのアクセスに対する COVID-19 の間接的な影響を評価する。
Heart Hive COVID-19研究は、Heart Hiveに登録された被験者に対するCOVID-19パンデミックの影響と臨床転帰を評価する国際的なオンラインパイロット観察コホート研究です。 Heart Hive登録メンバーである心筋疾患の患者および心臓病のない被験者は、登録する資格があります。 インフォームドコンセントを提供する適格な被験者が登録されます。 この研究では、パンデミック中に一連のオンライン調査を完了する必要があります。 同意を提供する英国に住んでいる被験者の場合、健康情報と転帰データも NHS デジタルの国家登録簿から収集されます (例: ONS、HES、DID) および医療記録。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
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London、イギリス、W12 0NN
- Imperial College London
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
心筋症の Heart Hive 登録メンバーと心疾患のない被験者は、Heart Hive COVID-19 研究に登録するよう招待されます。 すべてのレジストリメンバーは、研究チームのメンバーが将来の研究に参加するよう招待されることに以前に同意しており、これが任意であることを理解しています。 Heart Hive COVID-19 研究は、ソーシャル メディア (Twitter、Facebook、Instagram を含む) で宣伝される場合があります。 研究チームは、医学会や患者団体の雑誌やウェブサイト (例: 英国心筋症およびポンピング・マーベラス)。
研究の参加者数に制限はありません。 これは、プロジェクトのパイロット デザインと、研究が配信されるオンライン プラットフォームによって提供される柔軟性を反映しています。
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上)男女
- インフォームドコンセントを提供する能力
次のいずれかの被験者:
- または
- -心臓病の自己申告歴はありません
注:妊婦の方も対象です。 この研究は観察研究であり、臨床ケアとは完全に分離されています。
除外基準:
- 自分自身で同意する能力がない患者 脆弱なグループ (例: 18歳未満の方、受刑者、扶養関係にある方、精神疾患の方)
-通常、脆弱なグループと見なされますが、妊娠中の女性は、観察的であり、臨床ケアとは完全に分離されているこの研究の対象となります。
冠動脈疾患の病歴が確認された患者:
- 主治医から、心筋症が冠動脈疾患に続発することを知らされている人、または
- 以前に経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術を受けたことがある人 原発性心臓弁膜症または先天性心疾患の病歴 重度の、未治療または治療不可能な高血圧 (収縮期血圧が通常 >180 mm Hg および/または拡張期血圧 > 120 mm Hg)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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心筋症
心筋症を自己申告した Heart Hive 登録参加者
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COVID-19 パンデミックの経験を記録する一連のオンライン調査。
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心疾患のない参加者
Heart Hive は、心筋症やその他の心臓病のない参加者を登録しました。
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COVID-19 パンデミックの経験を記録する一連のオンライン調査。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 パンデミック中の曝露、リスクの認識、行動、および経験の質的測定。
時間枠:2年
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一連のオンライン調査から収集
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2年
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健康成果
時間枠:2年
|
COVID-19 による入院と死亡、重大な有害心血管イベントの発生
|
2年
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:James S Ware、Imperial College London
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20IC6036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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