コロナウイルス病 2019 (COVID-19) 抗体の血清有病率、脆弱な地域、アルゼンチン、ブエノスアリエス
脆弱な地域、ブエノスアリエス、アルゼンチンにおける重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-COV-2)に対する抗体の血清有病率
背景 この研究は、最初の症例が報告されてから 3 か月後にアルゼンチンのスラム街で SARS-COV-2 の血清有病率を確立することを目的としていました。
方法 6 月 10 日から 7 月 1 日の間に、世帯の確率的サンプルから選択された 14 歳以上の人々に対して断面設計が行われました。 指刺しELISA試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
コミュニティ レベルの血清有病率調査は、参加型アクション リサーチ (PAR) 中に横断的なデザインで実施されました。
スターター PAR チーム: Elisa テストを開発した研究者、テストの分析を行うウイルス学者、および監視システム (DetectAr Barrio 31) でボランティアのフィールド疫学者を務めた医師は、ホームレスを経験している人々をテストするための技術協力を提供しました。
PAR-最初のステップ: 非政府組織が管理する人気のダイニング ルームで、ホームレスの人々の利便性に関するサンプルが 3 日間テストされました。 サンプルは、DetectAr の看護師とボランティアの疫学者によって収集されました。
PAR-2 番目のステップ: 大学研究所の 2 人のボランティア疫学者がフィールド組織 (サンプル技術、データ収集、およびデータベース エントリ) を使用して、住民の確率サンプルを取得します。 PAR プロセスは、サンプル サイズに到達するための基礎でした。
PAR-Third step: 血清有病率調査のための横断研究を実施した。
サンプルサイズとサンプル方法 サンプルサイズは、証拠によると、5%の血清有病率に対して計算されました。 二段階無作為抽出法を適用した。 第 1 レベル: スラムのセクター、第 2 レベル: 統計および国勢調査局によって決定された地理的領域。 このレベルで 30 戸が選ばれました。 14 歳以上の人は、自宅の玄関で検査を受けました。
血清学的検査 アルゼンチンのブエノスアイレスにある研究所によってアルゼンチンで開発された酵素結合免疫吸着アッセイ [ELISA] が使用されました。 パフォーマンスの特徴は、SARS-COV-2 IgG に対する高い特異性 (>95%) と高い感度 (>95%) です。 この検査では、2 つのウイルス抗原、三量体スパイクとスパイクの受容体結合ドメイン (RBD) に対する抗体を検出します。 ウイルスタンパク質は、ヒト細胞で発現されました。 このキットは、アルゼンチンの国家医薬品規制機関 (ANMAT、医薬品、食品、医療機器の国家管理局) による規制承認を取得しています[. 血液サンプルは、各家の正面玄関で採取された指の刺し傷から毛細管に採取されました。 すべての医療従事者は訓練を受け、疫学データがデータベースに入力されました。 サンプルは、ブエノスアイレスの小児病院のウイルス検査室で処理および分析されました。
統計分析 重み付けされた有病率を得るために、サンプル データセットは、近隣レベル、世帯レベル、および個人レベルの 3 つの要因によって前回の国勢調査のデータセットに拡張されました。 世帯レベルでの拡張係数の計算は、最後のサンプリング単位 (世帯) を選択する同時確率の逆数です。 世帯レベルでの拡大要因は、3 種類の調整を意味します。 最初のものは、無回答に関連しています (一部の世帯が調査に回答したくない場合)。 2 つ目は人口全体へのサンプルの投影に対応し、3 つ目は国勢調査からの外部情報を使用して、年齢と性別のグループごとに最終調整を行うキャリブレーション手法に対応します。 したがって、キャリブレーション変数は 14 歳以上の人々であり、性別と年齢の間隔でグループ化されました。 31-45; 46-59; 60以上。
IgG 抗体の有病率は、年齢層、性別、国勢調査区の収入に基づく非回答率の違いを考慮して、サンプリングの重みと事後層別化を使用して調整されました。
世帯員は COVID-19 への曝露を共有しているため、結果 (COVID-19 IgG の有病率) は世帯内で何らかの相関関係を示すはずです。 クラスタリング効果をテストするために、ランダム効果ロジスティック回帰モデル(マルチレベルモデル)が適用されました。これは、クラスター間の変動が尤度に明示的に含まれているため、クラスター内相関が考慮されているためです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Caba
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Buenos Aires、Caba、アルゼンチン、1425
- Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 受験を承諾した14歳以上の全教科
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2の血清有病率を確立する
時間枠:20週間まで
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SARS-CoV-2 に対する陽性 IgG の有病率
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20週間まで
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディチェア:Silvana Figar, MD MG、Hospital Italiano de Buenos Aires
- 主任研究者:Alicia Mistchenko, MD PHD、Hospital de Niños Ricardo Gutierrez
- スタディチェア:Vanina L Pagotto, MD MG、Hospital Italiano de Buenos Aires
- スタディチェア:Andrea Gamarnik, PHD、National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
- スタディチェア:Ana M Gomez Saldaño, MD MG、Salud Comunitaria Ministerio de Salud GCBA
- スタディディレクター:Fernan Quiroz, MD MG、Ministerio de Salud GCBA
- スタディチェア:Lorena Luna, MG、Salud Comunitaria Ministerio de Salud GCBA
- スタディチェア:Magdalena Wagner Manslau、Salud Comunitaria Ministerio de Salud GCBA
- スタディチェア:Julieta Salto、Salud Comunitaria Ministerio de Salud GCBA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sood N, Simon P, Ebner P, Eichner D, Reynolds J, Bendavid E, Bhattacharya J. Seroprevalence of SARS-CoV-2-Specific Antibodies Among Adults in Los Angeles County, California, on April 10-11, 2020. JAMA. 2020 Jun 16;323(23):2425-2427. doi: 10.1001/jama.2020.8279.
- Pereira RJ, Nascimento GNLD, Gratao LHA, Pimenta RS. The risk of COVID-19 transmission in favelas and slums in Brazil. Public Health. 2020 Jun;183:42-43. doi: 10.1016/j.puhe.2020.04.042. Epub 2020 May 8. No abstract available.
- Corburn J, Vlahov D, Mberu B, Riley L, Caiaffa WT, Rashid SF, Ko A, Patel S, Jukur S, Martinez-Herrera E, Jayasinghe S, Agarwal S, Nguendo-Yongsi B, Weru J, Ouma S, Edmundo K, Oni T, Ayad H. Slum Health: Arresting COVID-19 and Improving Well-Being in Urban Informal Settlements. J Urban Health. 2020 Jun;97(3):348-357. doi: 10.1007/s11524-020-00438-6. Erratum In: J Urban Health. 2021 Apr;98(2):309-310.
- Moen EL, Fricano-Kugler CJ, Luikart BW, O'Malley AJ. Analyzing Clustered Data: Why and How to Account for Multiple Observations Nested within a Study Participant? PLoS One. 2016 Jan 14;11(1):e0146721. doi: 10.1371/journal.pone.0146721. eCollection 2016.
- Galbraith S, Daniel JA, Vissel B. A study of clustered data and approaches to its analysis. J Neurosci. 2010 Aug 11;30(32):10601-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0362-10.2010.
- Aarts E, Verhage M, Veenvliet JV, Dolan CV, van der Sluis S. A solution to dependency: using multilevel analysis to accommodate nested data. Nat Neurosci. 2014 Apr;17(4):491-6. doi: 10.1038/nn.3648. Epub 2014 Mar 26.
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- Theel ES, Slev P, Wheeler S, Couturier MR, Wong SJ, Kadkhoda K. The Role of Antibody Testing for SARS-CoV-2: Is There One? J Clin Microbiol. 2020 Jul 23;58(8):e00797-20. doi: 10.1128/JCM.00797-20. Print 2020 Jul 23.
- Buckley RM. Targeting the World's Slums as Fat Tails in the Distribution of COVID-19 Cases. J Urban Health. 2020 Jun;97(3):358-364. doi: 10.1007/s11524-020-00450-w.
便利なリンク
- Community-level Seroprevalence Surveys
- Seroprevalence of SARS-CoV-2 in Hong Kong and in residents evacuated from Hubei province, China: a multicohort study.
- Seroprevalence of anti-SARS-CoV-2 IgG antibodies in Geneva, Switzerland (SEROCoV-POP): a population-based study.
- Prevalence of SARS-CoV-2 in Spain (ENE-COVID): a nationwide, population-based seroepidemiological study.
- Studies on the processes of social and urban integration in three Buenos Aires slums
- Participatory action research in health systems
- Systemic Facilitation of Collective Processes: Supporting Creativity and Participative Processes in Groups, Communities and Networks
- COVID-19 reagents
- Household and population census: villas 31 and 31 bis, City of Buenos Aires 2009
- The Color of Coronavirus: COVID-19 Deaths by Race and Ethnicity in the U.S.
- "Herd Immunity": A Rough Guide
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
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- 1831
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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