低侵襲心肺バイパスシステムの統合と血液適合性研究 (IMICPBS)

研究目的：

(1) 低侵襲の体外循環統合システムを開発し、新しい製品パッケージを形成するには、システムのパッケージに、定期的な心臓手術用の体外循環オフセット供給品を含める必要があります。 (2) 統合された低侵襲体外循環システムが患者の最近の臨床転帰に与える影響を調査すること。(3) 統合された低侵襲体外循環システムが患者の血液希釈に及ぼす影響を調査すること。 (4) 統合された低侵襲体外循環システムが患者の炎症反応に及ぼす影響を調査すること。

統合型低侵襲体外循環システムの研究開発

(1) 適切な CPB チューブは、臨床的ニーズに応じて決定する必要があります。 3/8 インチの静脈チューブを採用し、血液貯蔵タンクの位置を上げてチューブの長さを短縮し、事前に充電します。配管ジャケットには、メイン ポンプ パイプ、注入パイプ、プラットフォーム パッケージ (静的および静的容器)、合計のプレチャージは約 800ml に保つ必要があります (自己装備のマイクロプラグ人工肺の静的プレチャージ 284ml、パイプラインおよび停止液体灌流システムのプレチャージ約 500ml)。 .(2) パイプラインの設計において統合膜人工肺メーカーと協力して、膜人工肺とパイプラインを統合するラッパーを形成します。その中で、人工肺とパイプラインはシースで適切に接続する必要があります。

臨床研究方法:

前向き、単盲検、無作為対照試験が設計されました。 80 人の患者を含める必要があります。臨床研究のグループ分け: コントロール グループは、通常の人工肺、マイクロ塞栓フィルター、および 4:1 心臓麻痺溶液を備えた CCPB グループでした。実験グループは、組み込みのマイクロ血栓性人工肺と MP を備えた MICPB グループでした。フォーミュラ（15ML15% KCl + 10ml 複合カリウム、カルシウム、マグネシウム + 25ml 生理食塩水）。

研究方法：

A: CPB 採血の前後に、2 つのグループの患者の Hb、Hct、および血中乳酸値を測定し、統計的に分析しました。患者のグループ、および2つのグループのデータが統計的に分析されました。統合された低侵襲体外循環システムの炎症反応指標WBC、CRP、IL-6、TNF-、およびC3aに対する効果を調査するために、前（T0）、CPB (T1) および CPB の 2 時間後 (T2) に、2 つのグループから血液サンプルを採取し、遠心分離し、超流動体を採取し、-80℃で保存しました。CRP、IL-6、TNF-、および C3a の濃度は、 ELISA。統計解析を行った。血液検査で白血球を測定した。(3) 統合された低侵襲体外循環システムが患者の最近の臨床転帰に及ぼす影響を調査すること。 2 つのグループの患者の人工呼吸時間、ICU 時間、入院期間、および院内死亡率を統計的に分析しました。