CAN-IMPLEMENTフレームワークを使用した重症患者のための身体的拘束の臨床診療ガイドラインの実装
重症患者の身体拘束診療ガイドラインの作成とCAN-IMPLEMENTフレームワークを用いた実装研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
集中治療室 (ICU) に入院した重症患者は、その状態からのニーズにより、より侵襲的な手術 (人工呼吸器や血液透析など) を必要とすることが多く、急性の痛み、不快感、睡眠不足、動揺、せん妄を引き起こす可能性があります。 たとえば、動揺により患者は人工呼吸器に抵抗するようになり、酸素消費量が増加し、さまざまなデバイスやカテーテルを誤って取り外し、生命を脅かすリスクさえも引き起こす可能性があります。 したがって、ICU 周辺で物理的拘束 (PR) を使用する主な理由は、患者が自分の安全を守るために必要なカテーテルやデバイスを誤って取り外すのを防ぐためです。
PR は計画外の抜管 (UE) を防ぐために使用されましたが、PR が UE の原因となる危険因子の 1 つであり、患者の安全を守ることができないことが証明された多くの研究がありました。 実際、その使用は圧迫損傷を引き起こし、激越、せん妄、神経血管合併症を悪化させることが証明されています. しかし、PRは世界中のICUで広く使われています。
多くの機関は、PR の使用を減らすべきだと提案してきました。例えば、オンタリオ州政府は 2001 年に患者拘束最小化法を発表し、「患者に対する拘束の使用を最小限に抑え、病院や施設が可能な限り代替方法を使用するよう奨励しました。 、患者が自分自身または他の人に重大な身体的危害を加えることを防止する必要がある場合。 オンタリオ州登録看護師協会 (RNAO) は、2012 年 2 月に PR の代替案に関する臨床診療ガイドラインを発行しました。これは、看護師が PR の使用を減らすか、より合理的で標準化された方法で使用し、PR の効果的な代替手段を提供することを目的としています。
臨床診療ガイドライン (CPG) は、エビデンスをパッケージ化し、ヘルスケアの意思決定者に推奨事項を提示する便利な方法です。 しかし、高品質の CPG の開発と更新には、かなりの時間、専門知識、およびリソースが必要です。 ガイドラインの適応とは、ある文化的および組織的な状況で作成されたガイドラインを、異なる状況で適用するために承認および/または修正するための体系的なアプローチです。 質の高いガイドラインがすでに利用可能である場合、地域のユーザーのニーズに合わせて既存のガイドラインをカスタマイズするために、de novo ガイドライン開発の代替として適応を使用することができます。 現在、中国には PR に関する CPG がありませんが、他の国には CPG がありました。そのため、既存のガイドラインを中国のコンテキストに適用できるように調整できることを願っています。 CAN-IMPLEMENT アプローチを使用して、ガイドラインを適応させて実装します。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者自身または患者の承認された代理人が研究へのインフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- -入院前に基本的な精神疾患または認知障害の病歴がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群
同じ ICU で、前者 (2019-12 ~ 2020-12) の患者は対照群であり、データはケース システムを通じて収集されました。
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実験的:実験グループ
同じICUで、研究期間中の患者は実験群でした
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以前に適応されたガイドラインと、バリアとサポートのための革新、採用者、および実践環境の評価に基づいて、介入には主に患者教育、開業医教育、およびシステム変更が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体拘束利用率
時間枠:2年
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身体拘束具使用期間・ICU在室期間
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2019-533
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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