Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av fysiska begränsningar Riktlinjer för klinisk praxis för kritiskt sjuka patienter som använder CAN-IMPLEMENT-ramverket

28 mars 2022 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utveckling av fysiska begränsningar Riktlinjer för klinisk praxis för kritiskt sjuka patienter och implementeringsstudie med användning av CAN-IMPLEMENT-ramverket

Fysiska begränsningar (PR) används i stor utsträckning på intensivvårdsavdelningar runt om i världen. Många institutioner har föreslagit att användningen av PR bör minskas. Riktlinjer för klinisk praxis (CPG) är ett bekvämt sätt att förpacka bevis och presentera rekommendationer till beslutsfattare inom hälso- och sjukvården. Det finns för närvarande inga CPG:er för PR i Kina, medan andra länder hade, så vi hoppas kunna anpassa befintliga riktlinjer för att gälla i kinesiska sammanhang. Vi använder CAN-IMPLEMENT-metoden för att anpassa och implementera riktlinjerna.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU) behöver ofta mer invasiva operationer (t.ex. mekanisk ventilation och hemodialys), på grund av behoven från deras tillstånd, vilket också kan leda till akut smärta, obehag, sömnbrist, agitation och delirium. Agitation, till exempel, kan få patienter att motstå ventilatorn, vilket ökar syreförbrukningen, vilket gör att de av misstag tar bort olika enheter och katetrar på dem och till och med utgör livsfarliga risker. Därför är den främsta anledningen till användningen av fysiska begränsningar (PR) runt intensivvårdsavdelningen för att förhindra att patienter av misstag tar bort de katetrar eller anordningar som behövs för att skydda deras säkerhet.

Även om PR användes för att förhindra oplanerad extubation (UE), fanns det många studier som visade att PR är en av riskfaktorerna som står för UE och inte kan skydda patientsäkerheten. Det har faktiskt visat sig att dess användning orsakar tryckskador, förvärrar agitation, delirium och neurovaskulära komplikationer. Men PR används flitigt på intensivvårdsavdelningen runt om i världen.

Många institutioner har föreslagit att användningen av PR bör minskas, till exempel släppte Ontarios regering 2001 Patient Restraints Minimization Act för att "minimera användningen av begränsningar på patienter och för att uppmuntra sjukhus och anläggningar att använda alternativa metoder när det är möjligt , när det är nödvändigt för att förhindra allvarlig kroppsskada av en patient på sig själv eller andra. Registered Nurses Association of Ontario (RNAO) utfärdade riktlinjer för klinisk praxis om alternativen till PR i februari 2012, som syftade till att hjälpa sjuksköterskor att minska användningen av PR, eller använda det på ett mer rimligt och standardiserat sätt, och att tillhandahålla effektiva alternativ för PR.

Riktlinjer för klinisk praxis (CPG) är ett bekvämt sätt att förpacka bevis och presentera rekommendationer till beslutsfattare inom hälso- och sjukvården. Men utveckling och uppdatering av högkvalitativa CPG:er kräver avsevärd tid, expertis och resurser. Riktlinjeanpassning är det systematiska tillvägagångssättet för att godkänna och/eller modifiera en eller flera riktlinjer framtagna i en kulturell och organisatorisk miljö för tillämpning i ett annat sammanhang. Där högkvalitativa riktlinjer redan finns tillgängliga, kan anpassning användas som ett alternativ till de novo-riktlinjeutveckling för att anpassa den befintliga riktlinjen efter lokala användares behov. Det finns för närvarande inga CPG:er för PR i Kina, medan andra länder hade, så vi hoppas kunna anpassa befintliga riktlinjer för att gälla i kinesiska sammanhang. Vi använder CAN-IMPLEMENT-metoden för att anpassa och implementera riktlinjerna.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
204

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten själv eller patientens auktoriserade ombud undertecknade det informerade samtycket till studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av grundläggande psykisk ohälsa eller kognitiv funktionsnedsättning före inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
På samma intensivvårdsavdelning var de tidigare (2019-12~2020-12) patienterna kontrollgruppen, data som samlats in via fallsystem.
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
På samma intensivvårdsavdelning var patienterna under studieperioden experimentgruppen
Övrig: Välj och skräddarsy implementeringsinsatser
Baserat på tidigare anpassade riktlinjer och bedömning av innovation, adoptanter och praktikmiljö för barriärer och stöd, omfattar interventionerna främst patientutbildning, praktikerutbildning och systemförändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utnyttjandegraden av fysiska begränsningar
Tidsram: 2 år
Längd på användning av fysiska fasthållningar / vistelsetid på intensivvårdsavdelning
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
28 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 mars 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2019-533

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som analyserats i denna studie ingår inte i ett arkiv eftersom det innehåller intervjuutskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar