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CAN-IMPLEMENTフレームワークを使用した重症患者のための身体的拘束の臨床診療ガイドラインの実装

重症患者の身体拘束診療ガイドラインの作成とCAN-IMPLEMENTフレームワークを用いた実装研究

身体拘束 (PR) は、世界中の ICU で広く使用されています。 多くの機関が、PR の使用を減らすべきだと提案しています。 臨床診療ガイドライン (CPG) は、エビデンスをパッケージ化し、ヘルスケアの意思決定者に推奨事項を提示する便利な方法です。 現在、中国には PR に関する CPG がありませんが、他の国には CPG がありました。そのため、既存のガイドラインを中国のコンテキストに適用できるように調整できることを願っています。 CAN-IMPLEMENT アプローチを使用して、ガイドラインを適応させて実装します。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室 (ICU) に入院した重症患者は、その状態からのニーズにより、より侵襲的な手術 (人工呼吸器や血液透析など) を必要とすることが多く、急性の痛み、不快感、睡眠不足、動揺、せん妄を引き起こす可能性があります。 たとえば、動揺により患者は人工呼吸器に抵抗するようになり、酸素消費量が増加し、さまざまなデバイスやカテーテルを誤って取り外し、生命を脅かすリスクさえも引き起こす可能性があります。 したがって、ICU 周辺で物理的拘束 (PR) を使用する主な理由は、患者が自分の安全を守るために必要なカテーテルやデバイスを誤って取り外すのを防ぐためです。

PR は計画外の抜管 (UE) を防ぐために使用されましたが、PR が UE の原因となる危険因子の 1 つであり、患者の安全を守ることができないことが証明された多くの研究がありました。 実際、その使用は圧迫損傷を引き起こし、激越、せん妄、神経血管合併症を悪化させることが証明されています. しかし、PRは世界中のICUで広く使われています。

多くの機関は、PR の使用を減らすべきだと提案してきました。例えば、オンタリオ州政府は 2001 年に患者拘束最小化法を発表し、「患者に対する拘束の使用を最小限に抑え、病院や施設が可能な限り代替方法を使用するよう奨励しました。 、患者が自分自身または他の人に重大な身体的危害を加えることを防止する必要がある場合。 オンタリオ州登録看護師協会 (RNAO) は、2012 年 2 月に PR の代替案に関する臨床診療ガイドラインを発行しました。これは、看護師が PR の使用を減らすか、より合理的で標準化された方法で使用し、PR の効果的な代替手段を提供することを目的としています。

臨床診療ガイドライン (CPG) は、エビデンスをパッケージ化し、ヘルスケアの意思決定者に推奨事項を提示する便利な方法です。 しかし、高品質の CPG の開発と更新には、かなりの時間、専門知識、およびリソースが必要です。 ガイドラインの適応とは、ある文化的および組織的な状況で作成されたガイドラインを、異なる状況で適用するために承認および/または修正するための体系的なアプローチです。 質の高いガイドラインがすでに利用可能である場合、地域のユーザーのニーズに合わせて既存のガイドラインをカスタマイズするために、de novo ガイドライン開発の代替として適応を使用することができます。 現在、中国には PR に関する CPG がありませんが、他の国には CPG がありました。そのため、既存のガイドラインを中国のコンテキストに適用できるように調整できることを願っています。 CAN-IMPLEMENT アプローチを使用して、ガイドラインを適応させて実装します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

204

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者自身または患者の承認された代理人が研究へのインフォームドコンセントに署名した

除外基準:

  • -入院前に基本的な精神疾患または認知障害の病歴がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
同じ ICU で、前者 (2019-12 ~ 2020-12) の患者は対照群であり、データはケース システムを通じて収集されました。
実験的:実験グループ
同じICUで、研究期間中の患者は実験群でした
以前に適応されたガイドラインと、バリアとサポートのための革新、採用者、および実践環境の評価に基づいて、介入には主に患者教育、開業医教育、およびシステム変更が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体拘束利用率
時間枠:2年
身体拘束具使用期間・ICU在室期間
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予期された)

2022年3月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月28日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-533

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究で分析されたデータは、インタビューのトランスクリプトが含まれているため、リポジトリには含まれていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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