有酸素運動は、血液腫瘍疾患および新たに発症した化学療法において心臓保護的である (AEROHEMONCO)

仮説：化学療法を開始する血液腫瘍疾患を有する被験者において、少なくとも 3 か月間の有酸素運動プログラムは、化学療法の終了時および 1 年間の左心室の収縮機能障害の予防に効果的です。

これは、二重盲検のランダム化比較試験です。 被検者は盲検で、心エコー検査を評価し、血液専門医を治療しています。

性別によって階層化されたブロックされた無作為化法：無作為化シーケンスは、アシスタント医師および心エコー評価者から独立した研究者によって生成および集中化されるソフトウェアになります。

Nサンプルを計算するために、研究者は縦方向の左心室ひずみの15％の変動を取りました（臨床的に重要な基準）。 健康なウルグアイ人集団の平均および標準偏差は、独自の研究から取得されました (19.6 ± 1.7%)。アルファ エラー 0.05 と検出力 80% を考慮すると、有意な結果を見つけるには、各グループで 16 のサンプルが必要です。 可能性のある「ドロップアウト」のためにさらに20％が追加され、サンプルサイズは19被験者/グループになりました（N合計38）。

介入は、3 か月の柔軟運動プログラムと比較して、3 か月の有酸素運動プログラムです。

主な結果は、心筋縦ひずみ変動です。 二次的転帰は、収縮期および拡張期の心機能、生活の質、心臓および腫瘍学的転帰、およびアドヒアランスの評価に関連しています。

統計分析: 質的変数は、絶対頻度と相対頻度で表されます。 連続変数は、正規分布に関する平均および標準偏差または中央値および四分位間隔として再開されます。 関連性のパラメトリックまたはノンパラメトリック検定は、各連続結果の正規性の検定と、質的変数の関連性に対するカイ 2 乗検定に関して使用されます。 生存分析は、カプラン マイヤー曲線とロング ランク検定で行われます。

このプロジェクトは、ウルグアイの介入試験登録 (公衆衛生省) に番号 812559 で登録されています。