ファミチニブに対するリファンピシンの薬物動態効果を評価する薬物間相互作用試験

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18〜50歳の健康な男性被験者。
2. 体重50kg以上、体格指数（BMI）が19〜28kg/m2（19と28を含む）の範囲内の男性（BMI=体重（kg）/身長2（m2））。
3. 被験者は出産予定がなく、最後の投薬から3か月以内に効果的な避妊措置を講じることに同意する。
4. 被験者は研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究の要件を理解して遵守し、インフォームドコンセントを理解して署名することができます。

除外基準:

1. 循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、呼吸器系、泌尿生殖器系、血液学、免疫学、精神医学、代謝異常などの重篤な臨床疾患の既往歴または現在罹患している場合、またはその他の疾患が治療を妨げる可能性があります。試験結果;
2. -スクリーニング前6か月以内の手術、または研究期間中に手術を行う予定がある、または胃腸吸収に影響を与える手術（胃切除術、腸切除術、胃縮小手術などを含む）を以前に受けたことがある者。
3. スクリーニング前3か月以内に献血または大量の失血（200mL以上）、輸血を受けた、または血液製剤を使用した。
4. 薬物、食物、またはその他の物質に対するアレルギーの既往歴;
5. 鎮静剤、睡眠薬、その他の常習性薬物の頻繁な使用。スクリーニング前の1年以内の薬物乱用歴。尿中薬物乱用スクリーニング検査で陽性。
6. 臨床試験に参加し、最初の投与前3か月以内に治験薬を服用した。
7. 最初の投与前1か月以内に処方薬またはハーブ強壮剤を使用した。最初の投与前2週間以内に市販薬（OTC）、栄養補助食品（ビタミン、カルシウム錠剤などを含む）を使用したことがある。
8. スクリーニング前の過去 3 か月間で 1 日あたり 5 本以上のタバコを吸っていて、研究期間中にタバコ製品の使用をやめられなかった人。ニコチン性検査陽性。
9. スクリーニング前の過去 6 か月間で頻繁に飲酒している人、つまり、週に 14 単位（1 単位 = ビール 285 mL、蒸留酒 25 mL、またはワイン 100 mL）を超えて飲酒し、検査中にアルコール製品の使用をやめられない人。勉強期間;アルコール検査で陽性反応が出た。
10. 異常なバイタルサイン、身体検査、12誘導ECG、腹部B超音波検査、胸部X線写真、定期的な血液検査、生化学検査、定期的な尿検査、および臨床的に重要な血液凝固検査。
11. B型肝炎表面抗原陽性、C型肝炎抗体陽性、梅毒抗体陽性、HIV抗体陽性。
12. 被験者は、最初の投与の48時間前から研究終了まで、コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレートなどのメチルキサンチンを含む飲料または食品を摂取しており、その使用を中止することに同意していない。初回投与の7日前から研究終了まで、グレープフルーツを含む飲料または食品の摂取を中止すること。食事に特別な要求があり、一律の食事療法を続けることができない人。
13. その他の要因を有し、本研究に参加することが適当でないと研究者が判断した被験者。