Eine Arzneimittel-Wechselwirkungsstudie zur Bewertung der pharmakokinetischen Wirkung von Rifampicin auf Famitinib

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche Probanden im Alter von 18 bis 50 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
2. Männliches Körpergewicht ≥ 50 kg, Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 19 ~ 28 kg/m2 (einschließlich 19 und 28) (BMI = Gewicht (kg)/Größe 2 (m2));
3. Die Probanden haben keine Geburtspläne und erklären sich damit einverstanden, innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Medikation wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
4. Der Proband kann gut mit dem Forscher kommunizieren, die Anforderungen der Studie verstehen und einhalten sowie die Einverständniserklärung verstehen und unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte oder aktuelles Leiden an schwerwiegenden klinischen Erkrankungen wie Erkrankungen des Kreislaufsystems, des endokrinen Systems, des Nervensystems, des Verdauungssystems, der Atemwege, des Urogenitalsystems, der Hämatologie, Immunologie, Psychiatrie und Stoffwechselanomalien oder andere Krankheiten können die Erkrankung beeinträchtigen Testergebnisse;
2. Jede Operation innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder die geplante Operation während des Studienzeitraums oder die sich zuvor einer Operation unterzogen haben, die die Magen-Darm-Resorption beeinträchtigt (einschließlich Gastrektomie, Darmresektion, Magenverkleinerungsoperation usw.)
3. Blutspende oder massiver Blutverlust (≥200 ml) oder erhaltene Bluttransfusion oder verwendete Blutprodukte innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
4. Vorgeschichte einer Allergie gegen Medikamente, Nahrungsmittel oder andere Substanzen;
5. Häufiger Konsum von Beruhigungsmitteln, Schlaftabletten oder anderen Suchtmitteln; Vorgeschichte von Drogenmissbrauch innerhalb eines Jahres vor dem Screening; Positiv im Urin-Drogenmissbrauchs-Screeningtest;
6. An einer klinischen Studie teilgenommen und das Studienmedikament innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Verabreichung eingenommen haben;
7. Innerhalb eines Monats vor der ersten Verabreichung ein verschreibungspflichtiges Medikament oder Kräuterstärkungsmittel eingenommen haben; Sie haben innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung rezeptfreie Medikamente (OTC) oder Nahrungsergänzungsmittel (einschließlich Vitamine, Kalziumtabletten usw.) eingenommen;
8. Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten vor dem Screening mehr als 5 Zigaretten pro Tag geraucht hatten und während des Untersuchungszeitraums nicht aufhören konnten, Tabakprodukte zu konsumieren; Nikotintest positiv;
9. Häufige Trinker in den letzten 6 Monaten vor dem Screening, d. h. Personen, die mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche trinken (1 Einheit = 285 ml Bier, oder 25 ml Spirituosen oder 100 ml Wein) und währenddessen nicht auf den Konsum alkoholischer Produkte verzichten können Studiendauer; Alkoholtest positiv;
10. Abnormale Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, 12-Kanal-EKG, abdominaler B-Ultraschall, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, routinemäßiger Bluttest, biochemischer Test, routinemäßiger Urintest und Blutgerinnungstest mit klinischer Bedeutung;
11. Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv, Hepatitis-C-Antikörper-positiv, Syphilis-Antikörper-positiv, HIV-Antikörper-positiv;
12. Die Probanden haben 48 Stunden vor der ersten Verabreichung bis zum Ende der Studie methylxanthinhaltige Getränke oder Lebensmittel wie Kaffee, Tee, Cola, Schokolade usw. eingenommen und sind nicht damit einverstanden, diese nicht mehr zu sich zu nehmen ab 7 Tagen vor der ersten Verabreichung bis zum Ende der Studie jegliche Grapefruit enthaltende Getränke oder Lebensmittel abzusetzen; Diejenigen, die besondere Anforderungen an die Ernährung haben und keine einheitliche Diät einhalten können;
13. Probanden, bei denen davon ausgegangen wird, dass sie andere Faktoren haben, die vom Prüfer für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.