このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CANreduce のスペイン語版を、心理的サポートと通常の治療の有無にかかわらず比較して、大麻の使用を減らします。 (CANREDUCE)

2026年9月15日 更新者：Parc de Salut Mar

Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis

大麻は、アルコールとタバコに次いで、世界中で最も広く使用されている精神活性物質です。 使用者の約 10 人に 1 人が深刻な依存症を発症しますが、外来の依存症カウンセリング センターに通うのはごく少数です。 CANreduce は、アドヒアランスに重点を置いたガイダンスを強化した Web ベースのセルフヘルプ プログラムで、ドイツ語やその他の言語で有望な結果が得られます。 また、そのような治療センターにアプローチすることをためらうユーザーにも届き、大麻の使用を減らすのに役立ちます.

この研究では、問題のあるユーザーの大麻使用を減らす際の、スペイン語版の強化されたウェブベースの自助介入の心理的サポート、強化されたウェブベースの自助介入（心理的サポートなし）、およびウェイティング リスト コントロールの有効性をテストします。 .

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Marta Torrens, PhD
  • 電話番号：1697 0034933160697
  • メール：mtorrens@imim.es

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
  • 電話番号：0034933160697
  • メール：jmestre@imim.es

研究場所

  • スペイン
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08003
        • Juan-Ignacio Mestre-Pinto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -研究に参加する30日前に、少なくとも週に1回の大麻の使用
  • 18歳以上
  • 少なくとも週 1 回のインターネット アクセスと有効なメール アドレス

除外基準:

  • -参加者は、現在の薬理学的精神疾患または精神病、統合失調症、双極性I型障害、または現在の重大な自殺または殺人思考の病歴を報告しています
  • 大麻使用障害に対する他の薬理学的および心理社会的治療の使用
  • スペイン語の読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：CANreduce with psychological support
Adherence-focused guidance enhanced web-based self-help for the reduction of cannabis use with psychological support
行動：CANreduce
CANreduce は、大麻依存症を治療するための従来の認知行動療法 (CBT) アプローチに基づく、自動化された Web ベースの自助ツールです。 それは、消費日記、動機付け面接の原則、セルフコントロールの実践、および認知行動療法の方法に基づいて大麻の使用を減らすように設計された8つのモジュールで構成されます（目標達成のための戦略、リスク状況の特定、大麻渇望への対処、対処再発を伴う、ニーズに取り組む、拒否スキルを養うために「ノー」と言う、負担に対処する、成果を維持する）。 特定の順序が推奨されますが、参加者は自分のペースと順序ですべてのモジュールを学習できます。
他の名前：
  • CANreduce: アドヒアランスに焦点を当てたガイダンスにより、心理的サポートとともに大麻の使用を減らすためのウェブベースのセルフヘルプが強化されました
行動：心理的サポート
心理的サポート
実験的：CANreduce without psychological support
Adherence-focused guidance enhanced web-based self-help for the reduction of cannabis use without psychological support
行動：CANreduce
CANreduce は、大麻依存症を治療するための従来の認知行動療法 (CBT) アプローチに基づく、自動化された Web ベースの自助ツールです。 それは、消費日記、動機付け面接の原則、セルフコントロールの実践、および認知行動療法の方法に基づいて大麻の使用を減らすように設計された8つのモジュールで構成されます（目標達成のための戦略、リスク状況の特定、大麻渇望への対処、対処再発を伴う、ニーズに取り組む、拒否スキルを養うために「ノー」と言う、負担に対処する、成果を維持する）。 特定の順序が推奨されますが、参加者は自分のペースと順序ですべてのモジュールを学習できます。
他の名前：
  • CANreduce: アドヒアランスに焦点を当てたガイダンスにより、心理的サポートとともに大麻の使用を減らすためのウェブベースのセルフヘルプが強化されました
介入なし：Treatment as usual
Users will be prompt to a web with a list of the treatment centers nearby their postal code

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 30 日間の自己申告による大麻使用日数の変化 (TLFB)
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。

参加者は毎週、大麻の消費頻度を消費日誌に入力します。

自己申告による大麻使用の日数が多いほど、状態が悪化していることを示しています
ベースライン、6、12、および 24 週間。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
週ごとの自己申告による大麻使用の日数の変化 Time Life Follow Back (TLFB)
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。

参加者は毎週、大麻の消費頻度を消費日誌に入力します。

自己申告による大麻使用の日数が多いほど、より悪い結果を示します
ベースライン、6、12、および 24 週間。
毎週の標準ジョイントの量の変化 (事前に定義された大麻標準ジョイントを持つ TLFB)
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。

参加者は毎週、大麻の消費量を消費日誌に入力します。

毎週の標準関節数が多いほど転帰が悪いことを示す
ベースライン、6、12、および 24 週間。
大麻使用障害識別テストのスコアリングの変更 - 改訂 (CUDIT-R)
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。

CUDIT-R は、消費、大麻の問題 (乱用)、依存、および心理的特徴の領域からそれぞれ 2 つずつ、8 つの項目を含むように開発されました。 それは優れた心理測定特性を持っています。 高感度 (91%) と特異度 (90%)。

このアンケートは自己管理用に設計されており、8 つの項目のそれぞれを追加することによって採点されます。

  • 質問 1 ～ 7 は、0 ～ 4 のスケール (範囲 0 ～ 28) で採点されます。
  • 質問 8 のスコアは 0、2、または 4 です。
  • スコア範囲 0 ～ 32 スコア 8 以上は危険な大麻使用を示し、スコア 12 以上は大麻使用障害の可能性を示し、さらなる介入が必要になる可能性があります。

スコアが高いほど結果が悪いことを示します
ベースライン、6、12、および 24 週間。
Severity Dependence Scale (SDS) のスコアリングの変更
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。
SDS は、薬物依存の重症度を評価するための標準的な手段です。 5 つの項目のそれぞれが 4 段階 (0 ～ 3) で採点されます。 合計スコアは、5 項目の評価 (0 ～ 15) を加算することによって得られます。 スコアが高いほど、依存度が高くなります。
ベースライン、6、12、および 24 週間。
アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) のスコアリングの変更
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。
AUDIT は、アルコール消費量、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を評価するために、世界保健機関 (WHO) によって開発された 10 項目のスクリーニング ツールです。 各項目のスコアは 0 ～ 4 で、合計スコアは 0 ～ 40 です。 8 以上のスコアは、危険または有害なアルコール使用を示すと見なされます。 AUDIT は性別を超えて、幅広い人種/民族グループで検証されており、プライマリケア環境での使用に適しています。 スコアが高いほど結果が悪いことを示します
ベースライン、6、12、および 24 週間。
PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form 8b の採点の変更
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) は、大人と子供の身体的、精神的、社会的健康を評価および監視する、人を中心とした一連の対策です。 一般の人にも、慢性疾患を抱えている人にも使用できます。 心理測定的に健全であり、生命領域の測定方法を変革するために、最先端の科学的方法で開発および検証されています。

8 項目 1 ～ 5、スコア範囲 8 ～ 40 スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
ベースライン、6、12、および 24 週間。
PROMIS Anxiety 8a - Adult v1.0 のスコアリングの変更
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。

PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) は、大人と子供の身体的、精神的、社会的健康を評価および監視する、人を中心とした一連の対策です。 一般の人にも、慢性疾患を抱えている人にも使用できます。 心理測定的に健全であり、生命領域の測定方法を変革するために、最先端の科学的方法で開発および検証されています。

8 項目 1 ～ 5、スコア範囲 8 ～ 40 スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
ベースライン、6、12、および 24 週間。
EQ-5D-5Lの採点変更
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。

EQ-5D-5L は、自己評価による健康関連の生活の質に関するアンケートです。 このスケールは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 要素スケールで生活の質を測定します。

スコアの範囲は 0 未満 (0 は死亡に相当する健康状態の値、負の値は死亡よりも悪い値を表す) から 1 (完全な健康状態の値) までです。

アンケートの 2 番目の部分は、視覚的アナログ スケール (VAS) で構成されており、患者は自身の健康状態を 0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) まで評価します。
ベースライン、6、12、および 24 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Parc de Salut Mar

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Research Institute for Public Health and Addiction, Switzerland

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Marta Torrens, PhD、Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年11月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年11月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年8月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2019/8901/I

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理