CANreduce のスペイン語版を、心理的サポートと通常の治療の有無にかかわらず比較して、大麻の使用を減らします。 (CANREDUCE)
Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción Del Consumo de Cannabis
大麻は、アルコールとタバコに次いで、世界中で最も広く使用されている精神活性物質です。 使用者の約 10 人に 1 人が深刻な依存症を発症しますが、外来の依存症カウンセリング センターに通うのはごく少数です。 CANreduce は、アドヒアランスに重点を置いたガイダンスを強化した Web ベースのセルフヘルプ プログラムで、ドイツ語やその他の言語で有望な結果が得られます。 また、そのような治療センターにアプローチすることをためらうユーザーにも届き、大麻の使用を減らすのに役立ちます.
この研究では、問題のあるユーザーの大麻使用を減らす際の、スペイン語版の強化されたウェブベースの自助介入の心理的サポート、強化されたウェブベースの自助介入（心理的サポートなし）、およびウェイティング リスト コントロールの有効性をテストします。 .
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marta Torrens, PhD
- 電話番号：1697 0034933160697
- メール：mtorrens@imim.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
- 電話番号：0034933160697
- メール：jmestre@imim.es
研究場所
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Catalunya
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Barcelona、Catalunya、スペイン、08003
- 募集
- Juan-Ignacio Mestre-Pinto
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コンタクト：
- Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
- メール：jmestre@imim.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究に参加する30日前に、少なくとも週に1回の大麻の使用
- 18歳以上
- 少なくとも週 1 回のインターネット アクセスと有効なメール アドレス
除外基準:
- -参加者は、現在の薬理学的精神疾患または精神病、統合失調症、双極性I型障害、または現在の重大な自殺または殺人思考の病歴を報告しています
- 大麻使用障害に対する他の薬理学的および心理社会的治療の使用
- スペイン語の読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CANreduce と心理的サポート
遵守に焦点を当てたガイダンスは、心理的サポートによる大麻使用の削減のためのウェブベースのセルフヘルプを強化しました
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CANreduce は、大麻依存症を治療するための従来の認知行動療法 (CBT) アプローチに基づく、自動化された Web ベースの自助ツールです。
それは、消費日記、動機付け面接の原則、セルフコントロールの実践、および認知行動療法の方法に基づいて大麻の使用を減らすように設計された8つのモジュールで構成されます（目標達成のための戦略、リスク状況の特定、大麻渇望への対処、対処再発を伴う、ニーズに取り組む、拒否スキルを養うために「ノー」と言う、負担に対処する、成果を維持する）。
特定の順序が推奨されますが、参加者は自分のペースと順序ですべてのモジュールを学習できます。
他の名前：
心理的サポート
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実験的：心理的サポートなしのCANreduce
遵守に焦点を当てたガイダンスは、心理的サポートなしで大麻の使用を減らすためのウェブベースのセルフヘルプを強化しました
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CANreduce は、大麻依存症を治療するための従来の認知行動療法 (CBT) アプローチに基づく、自動化された Web ベースの自助ツールです。
それは、消費日記、動機付け面接の原則、セルフコントロールの実践、および認知行動療法の方法に基づいて大麻の使用を減らすように設計された8つのモジュールで構成されます（目標達成のための戦略、リスク状況の特定、大麻渇望への対処、対処再発を伴う、ニーズに取り組む、拒否スキルを養うために「ノー」と言う、負担に対処する、成果を維持する）。
特定の順序が推奨されますが、参加者は自分のペースと順序ですべてのモジュールを学習できます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：通常通りの治療
ユーザーは、郵便番号の近くにあるトリートメント センターのリストを含む Web に移動します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 30 日間の自己申告による大麻使用日数の変化 (TLFB)
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。
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参加者は毎週、大麻の消費頻度を消費日誌に入力します。 自己申告による大麻使用の日数が多いほど、状態が悪化していることを示しています |
ベースライン、6、12、および 24 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週ごとの自己申告による大麻使用の日数の変化 Time Life Follow Back (TLFB)
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。
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参加者は毎週、大麻の消費頻度を消費日誌に入力します。 自己申告による大麻使用の日数が多いほど、より悪い結果を示します |
ベースライン、6、12、および 24 週間。
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毎週の標準ジョイントの量の変化 (事前に定義された大麻標準ジョイントを持つ TLFB)
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。
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参加者は毎週、大麻の消費量を消費日誌に入力します。 毎週の標準関節数が多いほど転帰が悪いことを示す |
ベースライン、6、12、および 24 週間。
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大麻使用障害識別テストのスコアリングの変更 - 改訂 (CUDIT-R)
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。
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CUDIT-R は、消費、大麻の問題 (乱用)、依存、および心理的特徴の領域からそれぞれ 2 つずつ、8 つの項目を含むように開発されました。 それは優れた心理測定特性を持っています。 高感度 (91%) と特異度 (90%)。 このアンケートは自己管理用に設計されており、8 つの項目のそれぞれを追加することによって採点されます。
スコアが高いほど結果が悪いことを示します |
ベースライン、6、12、および 24 週間。
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Severity Dependence Scale (SDS) のスコアリングの変更
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。
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SDS は、薬物依存の重症度を評価するための標準的な手段です。
5 つの項目のそれぞれが 4 段階 (0 ～ 3) で採点されます。
合計スコアは、5 項目の評価 (0 ～ 15) を加算することによって得られます。
スコアが高いほど、依存度が高くなります。
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ベースライン、6、12、および 24 週間。
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アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) のスコアリングの変更
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。
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AUDIT は、アルコール消費量、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を評価するために、世界保健機関 (WHO) によって開発された 10 項目のスクリーニング ツールです。
各項目のスコアは 0 ～ 4 で、合計スコアは 0 ～ 40 です。
8 以上のスコアは、危険または有害なアルコール使用を示すと見なされます。
AUDIT は性別を超えて、幅広い人種/民族グループで検証されており、プライマリケア環境での使用に適しています。
スコアが高いほど結果が悪いことを示します
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ベースライン、6、12、および 24 週間。
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PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form 8b の採点の変更
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) は、大人と子供の身体的、精神的、社会的健康を評価および監視する、人を中心とした一連の対策です。 一般の人にも、慢性疾患を抱えている人にも使用できます。 心理測定的に健全であり、生命領域の測定方法を変革するために、最先端の科学的方法で開発および検証されています。 8 項目 1 ～ 5、スコア範囲 8 ～ 40 スコアが高いほど転帰が悪いことを示す |
ベースライン、6、12、および 24 週間。
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PROMIS Anxiety 8a - Adult v1.0 のスコアリングの変更
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) は、大人と子供の身体的、精神的、社会的健康を評価および監視する、人を中心とした一連の対策です。 一般の人にも、慢性疾患を抱えている人にも使用できます。 心理測定的に健全であり、生命領域の測定方法を変革するために、最先端の科学的方法で開発および検証されています。 8 項目 1 ～ 5、スコア範囲 8 ～ 40 スコアが高いほど転帰が悪いことを示す |
ベースライン、6、12、および 24 週間。
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EQ-5D-5Lの採点変更
時間枠：ベースライン、6、12、および 24 週間。
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EQ-5D-5L は、自己評価による健康関連の生活の質に関するアンケートです。 このスケールは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 要素スケールで生活の質を測定します。 スコアの範囲は 0 未満 (0 は死亡に相当する健康状態の値、負の値は死亡よりも悪い値を表す) から 1 (完全な健康状態の値) までです。 アンケートの 2 番目の部分は、視覚的アナログ スケール (VAS) で構成されており、患者は自身の健康状態を 0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) まで評価します。 |
ベースライン、6、12、および 24 週間。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marta Torrens, PhD、Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Amann M, Haug S, Wenger A, Baumgartner C, Ebert DD, Berger T, Stark L, Walter M, Schaub MP. The Effects of Social Presence on Adherence-Focused Guidance in Problematic Cannabis Users: Protocol for the CANreduce 2.0 Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Jan 31;7(1):e30. doi: 10.2196/resprot.9484.
- Schaub MP, Wenger A, Berg O, Beck T, Stark L, Buehler E, Haug S. A Web-Based Self-Help Intervention With and Without Chat Counseling to Reduce Cannabis Use in Problematic Cannabis Users: Three-Arm Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 13;17(10):e232. doi: 10.2196/jmir.4860.
- Mestre-Pinto JI, Fonseca F, Schaub MP, Baumgartner C, Alias-Ferri M, Torrens M. CANreduce-SP-adding psychological support to web-based adherence-focused guided self-help for cannabis users: study protocol for a three-arm randomized control trial. Trials. 2022 Jun 22;23(1):524. doi: 10.1186/s13063-022-06399-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019/8901/I
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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