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Comparación de la versión en español de CANreduce con o sin apoyo psicológico y tratamiento habitual, reduciendo el consumo de cannabis. (CANREDUCE)

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Parc de Salut Mar

Evaluación de Una Herramienta E-Salud Para la reducción del Consumo de Cannabis

El cannabis es la sustancia psicoactiva más utilizada en todo el mundo después del alcohol y el tabaco. Aunque aproximadamente uno de cada diez usuarios desarrolla serios problemas de dependencia, solo un pequeño número acude a los centros de consejería de adicciones para pacientes ambulatorios. CANreduce es un programa de autoayuda basado en la web mejorado con orientación centrada en la adherencia con resultados prometedores en alemán y otros idiomas. También llega a aquellos usuarios que dudan en acercarse a dichos centros de tratamiento y les ayuda a reducir su consumo de cannabis.

Este estudio probará la efectividad de la versión en español de la intervención mejorada de autoayuda basada en la web con apoyo psicológico, una intervención mejorada de autoayuda basada en la web (sin apoyo psicológico) y un control de lista de espera para reducir el consumo de cannabis en usuarios problemáticos. .

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Marta Torrens, PhD
  • Número de teléfono: 1697 0034933160697
  • Correo electrónico: mtorrens@imim.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Juan-Ignacio Mestre-Pinto, PhD
  • Número de teléfono: 0034933160697
  • Correo electrónico: jmestre@imim.es

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08003
        • Juan-Ignacio Mestre-Pinto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consumo de cannabis al menos una vez a la semana 30 días antes del ingreso al estudio
  • Al menos 18 años
  • Al menos acceso semanal a Internet y una dirección de correo electrónico válida

Criterio de exclusión:

  • El participante informa una enfermedad psiquiátrica farmacológica actual o antecedentes de psicosis, esquizofrenia, trastorno bipolar tipo I o pensamientos suicidas u homicidas actuales significativos
  • Uso de otros tratamientos farmacológicos y psicosociales para los trastornos por consumo de cannabis
  • Incapacidad para leer o escribir en español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: CANreduce with psychological support
Adherence-focused guidance enhanced web-based self-help for the reduction of cannabis use with psychological support
Conductual: Puede reducir
CANreduce es una herramienta de autoayuda automatizada basada en la web basada en enfoques clásicos de tratamiento cognitivo conductual (TCC) para tratar la dependencia del cannabis. Constará de un diario de consumo, ocho módulos diseñados para reducir el consumo de cannabis basados ​​en los principios de la entrevista motivacional, prácticas de autocontrol y métodos de terapia cognitivo conductual (estrategias para el logro de metas, Identificación de situaciones de riesgo, Manejo del craving por cannabis, Manejo con recaídas, Trabajar sobre las necesidades, Decir "no" para fomentar habilidades de rechazo, Lidiar con las cargas, Preservar los logros). Los participantes pueden estudiar todos los módulos a su propio ritmo y orden, aunque se recomendará un orden específico.
Otros nombres:
  • CANreduce: Orientación centrada en la adherencia, autoayuda mejorada basada en la web para la reducción del consumo de cannabis con apoyo psicológico
Conductual: apoyo psicologico
apoyo psicologico
Experimental: CANreduce without psychological support
Adherence-focused guidance enhanced web-based self-help for the reduction of cannabis use without psychological support
Conductual: Puede reducir
CANreduce es una herramienta de autoayuda automatizada basada en la web basada en enfoques clásicos de tratamiento cognitivo conductual (TCC) para tratar la dependencia del cannabis. Constará de un diario de consumo, ocho módulos diseñados para reducir el consumo de cannabis basados ​​en los principios de la entrevista motivacional, prácticas de autocontrol y métodos de terapia cognitivo conductual (estrategias para el logro de metas, Identificación de situaciones de riesgo, Manejo del craving por cannabis, Manejo con recaídas, Trabajar sobre las necesidades, Decir "no" para fomentar habilidades de rechazo, Lidiar con las cargas, Preservar los logros). Los participantes pueden estudiar todos los módulos a su propio ritmo y orden, aunque se recomendará un orden específico.
Otros nombres:
  • CANreduce: Orientación centrada en la adherencia, autoayuda mejorada basada en la web para la reducción del consumo de cannabis con apoyo psicológico
Sin intervención: Treatment as usual
Users will be prompt to a web with a list of the treatment centers nearby their postal code

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de días de uso de cannabis autoinformado en los últimos 30 días (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.

Los participantes ingresan su frecuencia de consumo de cannabis en su diario de consumo cada semana.

Más días de consumo de cannabis autoinformado indican peor estado
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de días de uso semanal de cannabis autoinformado Time Life Follow Back (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.

Los participantes ingresan su frecuencia de consumo de cannabis en su diario de consumo cada semana.

Más días de consumo de cannabis autoinformado indican un peor resultado
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
Cambio en la cantidad de porros estándar semanales (TLFB con porros estándar de cannabis predefinidos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.

Los participantes ingresan la cantidad de consumo de cannabis en su diario de consumo cada semana.

Un mayor número de porros estándar semanales indica un peor resultado
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
Cambio en la puntuación de la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Cannabis - Revisada (CUDIT-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.

El CUDIT-R se desarrolló con 8 ítems, dos de cada uno de los dominios de consumo, problemas de cannabis (abuso), dependencia y características psicológicas. Tiene excelentes propiedades psicométricas. Alta sensibilidad (91%) y especificidad (90%).

Este cuestionario fue diseñado para autoadministrarse y se califica sumando cada uno de los 8 ítems:

  • Las preguntas 1-7 se califican en una escala de 0-4 (rango 0-28)
  • La pregunta 8 se califica con 0, 2 o 4.
  • Rango de puntaje 0-32 Los puntajes de 8 o más indican un consumo peligroso de cannabis, mientras que los puntajes de 12 o más indican un posible trastorno por consumo de cannabis para el cual se puede requerir una intervención adicional.

Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
Cambio en la puntuación de la Escala de Dependencia de la Severidad (SDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
SDS es un instrumento estándar para evaluar la gravedad de cualquier drogodependencia. Cada uno de los cinco elementos se califica en una escala de 4 puntos (0-3). La puntuación total se obtiene mediante la suma de las valoraciones de 5 ítems (0-15). A mayor puntuación mayor nivel de dependencia.
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
Cambio en la puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
AUDIT es una herramienta de detección de 10 elementos desarrollada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para evaluar el consumo de alcohol, los comportamientos de consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol. Cada elemento puntúa de 0 a 4. La puntuación total oscila entre 0 y 40. Se considera que una puntuación de 8 o más indica un consumo peligroso o nocivo de alcohol. El AUDIT ha sido validado en todos los géneros y en una amplia gama de grupos raciales/étnicos y es muy adecuado para su uso en entornos de atención primaria. Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
Cambio en la puntuación del PROMIS Malestar Emocional - Depresión - Forma Corta 8b
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.

PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) es un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúa y controla la salud física, mental y social en adultos y niños. Se puede utilizar con la población general y con personas que viven con enfermedades crónicas. Desarrollado y validado con métodos de vanguardia para ser psicométricamente sólido y transformar la forma en que se miden los dominios de la vida.

8 ítems 1-5, rangos de puntuación 8-40 Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
Cambio en la puntuación del PROMIS Ansiedad 8a - Adulto v1.0
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.

PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) es un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúa y controla la salud física, mental y social en adultos y niños. Se puede utilizar con la población general y con personas que viven con enfermedades crónicas. Desarrollado y validado con métodos de vanguardia para ser psicométricamente sólido y transformar la forma en que se miden los dominios de la vida.

8 ítems 1-5, rangos de puntuación 8-40 Las puntuaciones más altas indican un peor resultado
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.
Cambio en la puntuación del EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.

EQ-5D-5L es un cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud autoevaluado. La escala mide la calidad de vida en una escala de 5 componentes que incluye movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.

La puntuación varía de menos de 0 (donde 0 es el valor de un estado de salud equivalente a la muerte; los valores negativos representan valores peores que la muerte) a 1 (el valor de la salud completa),

La segunda parte del cuestionario consiste en una escala analógica visual (EVA) en la que el paciente califica su salud percibida de 0 (la peor salud imaginable) a 100 (la mejor salud imaginable).
Línea de base, 6, 12 y 24 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Parc de Salut Mar

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Research Institute for Public Health and Addiction, Switzerland

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Marta Torrens, PhD, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2019/8901/I

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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