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がん患者の「患者の自律性」 (AUPAC)

2020年8月14日 更新者:Institut Paoli-Calmettes
フランスでは、医療制度における患者の立場に関する自律性の概念が、数年前から法律文書に書かれてきました。 この概念は、私たちの社会や医療分野でも介護者によって十分に認識されています。 しかし、自律性の概念は多義的で複雑です。 特に心理学の分野では、自律性の複数の概念が存在するため、明確な定義はありません。 「再発の文脈における意思決定における自律的な患者の表現」に関する先行論文。 腫瘍学を実践する医師は、帰納的な言葉「自律患者」に続いて頭に浮かんだ5つの単語または表現を呼び起こすように促す、言語連想タスクを実行するように求められています. 結果は、医師にとって「自律的な患者」とは、身体的、運動的、知的能力のすべてを備えた患者であることを示しています。 これらの発見に基づいて、患者自身が知覚する自律性を研究することは興味深いでしょう.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

フランスでは、医療制度における患者の位置に関する自律性の概念が、数年前から法律文書に書かれてきました (Loi Kouchner, 2002; Loi Leonetti, 2005; Loi Leonetti-Claeys, 2016 など)。 さらに、政府の政策は、医療システムを変革するための戦略を適応させようとしています。 優先事項の 1 つは、「患者をシステムの中心に据える」ことです。 政府が採用した医療制度の中心に患者を配置するというこの方向性は、患者の自律性という主題を現代的に考察することの重要性を証明しています。 この概念は、私たちの社会や医療分野でも介護者によって十分に認識されています。 実際、特に患者の健康状態に応じて、適切と思われるもの、治療計画、ケアなどを自分で決定することは、患者を尊重する基本的な権利を構成します。 しかし、自律性の概念は多義的で複雑です。 特に心理学の分野では、自律性の複数の概念が存在するため、明確な定義はありません。 したがって、文献を通じて、それは心理状態、人格変数、態度、価値観、さらには基準として理解することができます (Auzoult, 2008)。

公衆衛生、立法、倫理、制度、および介護者の間での遍在性を考えると、研究者は私たちの研究で、自律性は社会的評価の対象となり、したがって共有規範として理解される可能性があると想定しています。 と伝えました。 (デュボアとボーボア、2002)。 規範は、特に「社会における行動を導く文化的規則」として定義されています (Ross, 1973)。 この観点から、研究者は、「再発の文脈における意思決定における自律的な患者の表現」に関するソニア・ハジ・シェリフの論文の研究結果に頼ることができます。 腫瘍学を実践する医師に対するこのアンケート調査では、参加者は、帰納的な単語「自律患者」の後に頭に浮かんだ5つの単語または表現を呼び起こすように促す、言語連想タスクを実行するように求められました。 自律性に関連する最も顕著な要素は、良好な全身状態、日常生活の管理、妥当性、理解力、衛生状態、保持された認知能力、運動などであり、したがって、「自律的な患者」は、すべての機能を備えた患者として表されます。身体能力、運動能力、知的能力。 このように、患者の認識がまず第一に、患者の行動能力と行う能力に依存するのは機能的自律性であり、これは医学的言説で一般的であるように思われる. これらの発見に基づいて、患者自身が知覚する自律性を研究することは興味深いでしょう.

これを行うために、私たちの研究では、患者を対象としたアンケートを作成します。その最初の部分は、各患者が自分の表現を定義するために、最も重要な関連単語と関連する値に関連する一連の質問で構成されます。 「自律患者」。 アンケートの 2 番目の部分は、患者の自律性に関する項目を含む 3 つのサブアンケートで構成されます。 これら 3 つのアンケートの項目は、すべての点で同じです。 患者から要求された指示のみが異なります。 実際、患者はまず第一に、自分自身の知覚された自律性を位置付けるために、可能な限り本物に応答するように求められます. 第二に、医師に自分自身の好意的なイメージを与えるという架空の視点で対応する必要があります。 最後に、最後のステップとして、医師に自分自身の好ましくないイメージを与える必要があります。 これらのアンケートにより、がん患者が自分自身に提示するか、医師に提示するかによって、異なる自己提示戦略を使用するかどうかを知ることができます.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腫瘍患者

説明

包含基準:

  • すべての種類のがん;
  • 最低 18 歳。
  • パオリ・カルメット研究所で治療を受けた患者。
  • 提供された情報に従って患者が異議を唱えないこと。
  • 読んで理解できる;
  • フランス語スピーカー;
  • 社会保障制度への加入、またはそのような制度の受益者。

除外基準:

  • 認知障害;
  • 人生の終わりを迎えた患者。
  • 緊急事態にある人、または反対の意思表示ができない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
腫瘍患者
患者は、自己自律性に関する質問に回答するように招待されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自主性を表す言葉
時間枠:0日目
患者は自分自身の自律性を意味する 5 つの単語を書きます
0日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
医師の「患者自律」と患者の「患者自律」の比較
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年3月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月14日

最初の投稿 (実際)

2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月14日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AUPAC-IPC 2020-008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。