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"Autonomia do paciente" em pessoas com câncer (AUPAC)

14 de agosto de 2020 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Na França, a noção de autonomia relativa ao lugar do paciente no sistema de saúde está inscrita em textos legais há vários anos. Essa noção também é plenamente reconhecida em nossa sociedade e na área médica pelos cuidadores. No entanto, a noção de autonomia é polissêmica e complexa. Não há definição inequívoca dada a existência de concepções plurais de autonomia, especialmente no campo da psicologia. Uma tese precedente sobre a "representação do paciente autônomo na tomada de decisão no contexto da recorrência". Pediu-se aos médicos que praticam oncologia que realizassem uma tarefa de associação verbal, convidando-os a evocar as 5 palavras ou expressões que lhes vinham à mente após a palavra indutora "paciente autônomo". Os resultados mostram que, para os médicos, o "paciente autônomo" é um paciente com todas as suas capacidades físicas, motoras e intelectuais. A partir desses achados, seria interessante estudar a autonomia percebida pelo próprio paciente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na França, a noção de autonomia relativa ao lugar do paciente no sistema de saúde está inscrita em textos legais há vários anos (Loi Kouchner, 2002; Loi Leonetti, 2005; Loi Leonetti-Claeys, 2016, etc.) . Além disso, as políticas governamentais estão tentando adaptar uma estratégia de transformação do sistema de saúde. Uma das prioridades é colocar “o paciente no centro do sistema”. Esta orientação de colocar o paciente no centro do sistema de saúde assumido pelo Governo, comprova a importância de uma reflexão contemporânea sobre o tema da autonomia do paciente. Essa noção também é plenamente reconhecida em nossa sociedade e na área médica pelos cuidadores. Com efeito, constitui um direito fundamental de respeito o doente decidir por si próprio – nomeadamente ao nível da sua saúde – o que lhe parece adequado, o seu plano terapêutico, os seus cuidados, etc. No entanto, a noção de autonomia é polissêmica e complexa. Não há definição inequívoca dada a existência de concepções plurais de autonomia, especialmente no campo da psicologia. Assim, por meio da literatura, pode ser entendido como um estado psicológico, uma variável de personalidade, uma atitude, um valor, até mesmo um padrão (Auzoult, 2008).

Dada a sua omnipresença na saúde pública, legislativa, ética, institucional, bem como entre os cuidadores, os investigadores assumem no nosso estudo que a autonomia pode ser objeto de valorização social e assim ser entendida como uma norma partilhada. e veiculado. (Dubois & Beauvois, 2002). As normas são definidas em particular como "regras culturais que orientam o comportamento em uma sociedade" (Ross, 1973). Nesta perspetiva, os investigadores podem contar com os resultados do trabalho da tese de Sonia Hadj Cherif sobre a "representação do doente autónomo na tomada de decisão em contexto de recorrência". Nesta pesquisa por questionário com médicos que praticam oncologia, os participantes foram solicitados a realizar uma tarefa de associação verbal, convidando-os a evocar as 5 palavras ou expressões que vinham à mente após a palavra indutora "paciente autônomo". Os elementos mais salientes associados à autonomia foram: um bom estado geral, gestão da vida diária, válido, capacidade de compreensão, higiene, capacidades cognitivas preservadas, movimento, etc., representando assim o "paciente autónomo" como um paciente com todas as suas capacidades físicas, motoras e intelectuais. Trata-se, pois, de uma autonomia funcional em que o reconhecimento do doente depende antes de mais da sua capacidade de agir e de fazer, que parece prevalecer no discurso médico. A partir desses achados, seria interessante estudar a autonomia percebida pelo próprio paciente.

Para isso, em nossa pesquisa, construiremos um questionário destinado aos pacientes, cuja primeira parte será composta por uma série de perguntas referentes às palavras associadas mais significativas e seus valores associados para que cada paciente defina sua própria representação de o "paciente autônomo". A segunda parte do questionário será composta por três sub-questionários incluindo itens relativos à autonomia do paciente. Os itens desses três questionários serão idênticos em todos os aspectos. Apenas a instrução solicitada ao paciente será diferente. Na verdade, antes de tudo, os pacientes serão solicitados a responder da forma mais autêntica possível, a fim de situar sua própria autonomia percebida. Em segundo lugar, eles terão que responder com uma perspectiva fictícia de dar ao seu médico uma imagem favorável de si mesmos. Finalmente, como último passo, eles terão que dar uma imagem desfavorável de si mesmos ao médico. Esses questionários nos permitirão saber se os pacientes com câncer usam diferentes estratégias de autoapresentação, dependendo de se apresentarem a si mesmos ou ao médico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes oncológicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os tipos de câncer;
  • Mínimo 18 anos;
  • Pacientes atendidos no Instituto Paoli-Calmettes;
  • Não objeção do paciente às informações prestadas;
  • Saber ler e compreender;
  • Falante de Francês;
  • Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário desse regime.

Critério de exclusão:

  • distúrbios cognitivos;
  • Pacientes em fim de vida.
  • Pessoa em situação de emergência ou incapaz de expressar uma não oposição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
Pacientes oncológicos
Os pacientes serão convidados a preencher um questionário sobre auto-autonomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
palavras que representam autonomia
Prazo: dia 0
paciente escreverá 5 palavras significando autonomia para si mesmo
dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
comparação entre "autonomia do paciente" para médicos e "autonomia do paciente" para paciente
Prazo: dia 0
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AUPAC-IPC 2020-008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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