肺塞栓症患者に対する拡張抗凝固療法で使用されるリバロキサバンの有効性と安全性

これは、視点、多施設、単群、非介入、および観察研究です。 主な目的は、現実の世界で肺塞栓症の長期治療に使用されるリバーロキサバンの有効性と安全性を評価することです。二次的な目的は、肺塞栓症の長期治療に使用されるリバーロキサバンの薬物使用パターン、患者の満足度、および医療資源の利用を分析することです。実世界での塞栓症.496 被験者はこの研究に登録されます。 この研究の主な結果は、正味の臨床的利益です。

リバーロキサバンを使用しているすべての患者は、最長 12 か月まで追跡する必要があります。12 か月が完了する前に中止した場合は、リバーロキサバン治療終了後約 30 日間追跡する必要があります。 フォローアップ訪問は、最初の訪問時、最初の訪問から 3、6、9、12 か月後に行われ、そのようなデータは通常の臨床診療の一環として、電話および/または対面インタビューによって収集されます。

各フォローアップ訪問中、訪問日、健康診断、ACTS、および該当する場合は、併用薬の変更、併用疾患の変更、肺塞栓症および/または治療レジメンの変更、静脈血栓塞栓症の新しい診断、医療リソースの利用、および有害事象が取得され、記録されます。

研究またはフォローアップ期間への登録後のリバーロキサバンの最初の適用から始めて、すべてのAEが記録されます。 各有害事象について、調査員は、重大度、期間、製品との関係、取られた行動、および事象の結果を評価し、文書化する必要があります。