このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の免疫老化に対するさまざまな種類の運動の影響

2022年1月10日 更新者：Prof. Ivan Bautmans、Vrije Universiteit Brussel

高齢者の免疫老化に対するさまざまな種類の運動の影響 - シニア プロジェクト集中トレーニング (SPRINT)

この研究は、身体運動が高齢者の炎症に対抗し、免疫機能を改善するメカニズムを特定することを目的としています。 これらのメカニズムは、免疫老化および/または免疫抑制に苦しむ高齢患者の回復を改善するための運動ベース/派生戦略を開発するために調査されます。

この無作為対照試験では、炎症および慢性低悪性度炎症（CLIP）に対する抵抗運動（RE）の効果が調査されます。

研究者らは、運動による免疫老化の変化が、関心のあるさまざまなドメインの変化に反映されることを期待しています。細胞老化の表面および/または細胞内マーカーを示す循環 PMBC の割合、および 3) 細胞外マトリックスのレベルでの変化を反映するマーカー。

さらに、調査員は、1) 抵抗運動が皮膚組織の炎症と免疫老化を改善するかどうか、および 2) 抵抗運動が生理食塩水注射による生体内炎症チャレンジ後の皮膚組織のストレス反応を改善するかどうかを検証したいと考えています。

このプロジェクトの結果により、身体運動と免疫老化の間の複雑な相互作用に関する新しい洞察を提供し、CLIP に対抗するための高齢者の運動に関するエビデンスに基づくガイドラインを提示することができます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • ベルギー
    • Brussels
      • Jette、Brussels、ベルギー、1090
        • 募集
        • Vrije Universiteit Brussel
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コミュニティで自立して生活している高齢者（男性または女性）;
  • 65歳以上。

除外基準:

  • 現在または過去 6 か月以内に、習慣的な日常活動よりも高い強度で定期的に身体運動を行っている (例: フィットネスクラス、強化エクササイズ、サイクリングクラブ）;
  • 運動介入の禁忌を提示する。
  • 認知障害（認知障害のため、テスト/エクササイズの指示を理解または実行できない（MMSE<24/30））;
  • 身体障害を呈する;
  • 抗炎症薬および/または免疫抑制薬の使用
  • 急性炎症状態を呈している (CRP >10mg/L)

皮膚科部分の除外基準：

  • -この研究のために一時的に中断できない薬物の使用：

    • アレルギー反応を抑える薬、
    • 抗凝固薬、
    • 最初の来院前7日以内にコルチゾンクリーム、カルシニューリン阻害剤クリーム（Elidel、Protopic）による治療、
    • 初回来院時の半減期5以内の以下の薬剤による治療：全身性免疫抑制薬/免疫調節薬（例： メトトレキサート（レデルトレキサット）、シクロスポリン（ネオーラル）、アザチオプリン（イムラン）、ミコモフェチルフェノラート（セルセプト））、コルチゾン錠剤（メドロールなど）（点鼻スプレー、パファー、点眼剤の形でのコルチゾンの使用を除く）、標的生物学的治療（モノクローナル抗体または阻害剤、例えばDupixent)、
  • アレルゲン特異的免疫療法を受けている、または受けたことがある、
  • アトピー性皮膚炎の別の介入臨床研究に参加し、
  • 炎症性皮膚疾患を示す（例： アトピー性湿疹、乾癬）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：集中的な筋力トレーニング (IST)
他の：集中的な筋力トレーニング (IST)
実験的：筋持久力トレーニング（SET）
他の：筋持久力トレーニング (SET)
他の：柔軟性トレーニング (FT)
他の：柔軟性トレーニング (FT)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者の末梢血をqPCRで調査し、炎症プロファイルの変化を明らかにします
時間枠：6週間でのベースライン炎症プロファイルからの変化
主な目的は、末梢血単核細胞の炎症および免疫老化関連遺伝子に対する筋力トレーニングの効果を調査することです。
6週間でのベースライン炎症プロファイルからの変化
高齢者の末梢血をqPCRで調査し、炎症プロファイルの変化を明らかにします
時間枠：3か月でのベースラインの炎症プロファイルからの変化
主な目的は、末梢血単核細胞の炎症および免疫老化関連遺伝子に対する筋力トレーニングの効果を調査することです。
3か月でのベースラインの炎症プロファイルからの変化
高齢者の末梢血をqPCRで調査し、炎症プロファイルの変化を明らかにします
時間枠：6 か月でのベースラインの炎症プロファイルからの変化
主な目的は、末梢血単核細胞の炎症および免疫老化関連遺伝子に対する筋力トレーニングの効果を調査することです。
6 か月でのベースラインの炎症プロファイルからの変化
高齢者の末梢血をqPCRで調査し、炎症プロファイルの変化を明らかにします
時間枠：9ヶ月でのベースラインの炎症プロファイルからの変化
主な目的は、末梢血単核細胞の炎症および免疫老化関連遺伝子に対する筋力トレーニングの効果を調査することです。
9ヶ月でのベースラインの炎症プロファイルからの変化
高齢者の末梢血をqPCRで調査し、炎症プロファイルの変化を明らかにします
時間枠：12ヶ月でのベースラインの炎症プロファイルからの変化
主な目的は、末梢血単核細胞の炎症および免疫老化関連遺伝子に対する筋力トレーニングの効果を調査することです。
12ヶ月でのベースラインの炎症プロファイルからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Vrije Universiteit Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年12月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年8月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年1月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FRIA_SPRINT_1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理