Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av ulike typer fysisk trening på immunosenescens hos eldre personer

10. januar 2022 oppdatert av: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

Påvirkningen av ulike typer fysisk trening på immunosenescens hos eldre - Seniorprosjekt Intensiv trening (SPRINT)

Denne studien tar sikte på å identifisere mekanismene som fysisk trening kan motvirke betennelse og forbedre immunfunksjonen hos eldre personer. Disse mekanismene vil bli undersøkt for å utvikle treningsbaserte/avledede strategier for å forbedre utvinningen av eldre pasienter som lider av immunosenescens og/eller immunsuppresjon.

I denne randomiserte kontrollerte studien vil effekten av motstandstrening (RE) på inflammasjon og kronisk lavgradig inflammasjon (CLIP) bli undersøkt.

Forskerne forventer at anstrengelsesinduserte endringer i immunosenescens vil reflekteres av endringer i de ulike domenene av interesse: 1) uttrykket av immunosenescens-relaterte gener i PMBC, i sirkulerende markører for betennelse og i PMBC-adferd etter LPS-stimulering, 2) andel sirkulerende PMBC som viser overflate- og/eller intracellulære markører for cellealder, og 3) markører som reflekterer endringer på nivået av den ekstracellulære matrisen.

I tillegg ønsker etterforskerne å verifisere om 1) motstandstrening forbedrer betennelse og immunosenescens i hudvev, og 2) motstandstrening forbedrer stressresponsen i hudvev etter en in vivo inflammatorisk utfordring ved saltvannsinjeksjon.

Resultatene av dette prosjektet vil tillate oss å gi ny innsikt i det komplekse samspillet mellom fysisk trening og immunosenescens, samt å presentere evidensbaserte retningslinjer for trening hos eldre for å motvirke CLIP

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre mennesker (mann eller kvinne) som bor uavhengig i samfunnet;
  • Alder ≥65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Utøver for tiden eller i løpet av de siste seks månedene regelmessig fysisk trening med høyere intensitet enn vanlig daglig aktivitet (f. treningstimer, styrkeøvelser, sykkelklubb);
  • Presentere kontraindikasjoner for noen av treningsintervensjonene;
  • Kognitiv svikt (ikke i stand til å forstå eller utføre test-/treningsinstruksjonene på grunn av kognitiv svikt (MMSE<24/30));
  • Presentere fysisk funksjonshemming;
  • Bruk av betennelsesdempende og/eller immundempende medisiner
  • Presenterer en akutt betennelsestilstand (CRP >10mg/L)

Eksklusjonskriterier for dermatologidelen:

  • bruk av medisiner som ikke kan avbrytes midlertidig for denne studien:

    • medisiner som undertrykker allergiske reaksjoner,
    • Antikoagulasjon,
    • Behandling med kortisonkremer, kalsineurinhemmende kremer (Elidel, Protopic) innen 7 dager før første besøk,
    • Behandling med følgende medisiner innen 5 halveringstider for første besøk: systemiske immunsuppressive/immunmodulerende medisiner (f.eks. metotreksat (Ledertrexat), ciklosporin (Neoral), azatioprin (Imuran), mykomofetilfenolat (Cellcept)), Kortisontabletter (f.eks. Medrol) (unntatt bruk av kortison i form av nesespray, puffer, øyedråper), Målrettet biologisk behandling ( monoklonale antistoffer eller hemmere, f.eks. Dupixent),
  • gjennomgår eller har gjennomgått allergenspesifikk immunterapi,
  • deltar i en annen intervensjonell klinisk studie for atopisk dermatitt,
  • viser inflammatoriske hudsykdommer (f.eks. atopisk eksem, psoriasis).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intensiv styrketrening (IST)
Annen: Intensiv styrketrening (IST)
Eksperimentell: Styrke utholdenhetstrening (SET)
Annen: Styrke utholdenhetstrening (SET)
Annen: Fleksibilitetstrening (FT)
Annen: Fleksibilitetstrening (FT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifert blod fra eldre voksne vil bli undersøkt av qPCR for å avdekke endringer i den inflammatoriske profilen
Tidsramme: Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 6 uker
Hovedmålet er å undersøke effekten av styrketrening på betennelses- og immunosenescensrelaterte gener i perifere mononukleære blodceller.
Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 6 uker
Perifert blod fra eldre voksne vil bli undersøkt av qPCR for å avdekke endringer i den inflammatoriske profilen
Tidsramme: Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 3 måneder
Hovedmålet er å undersøke effekten av styrketrening på betennelses- og immunosenescensrelaterte gener i perifere mononukleære blodceller.
Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 3 måneder
Perifert blod fra eldre voksne vil bli undersøkt av qPCR for å avdekke endringer i den inflammatoriske profilen
Tidsramme: Endring fra Baseline inflammatorisk profil ved 6 måneder
Hovedmålet er å undersøke effekten av styrketrening på betennelses- og immunosenescensrelaterte gener i perifere mononukleære blodceller.
Endring fra Baseline inflammatorisk profil ved 6 måneder
Perifert blod fra eldre voksne vil bli undersøkt av qPCR for å avdekke endringer i den inflammatoriske profilen
Tidsramme: Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 9 måneder
Hovedmålet er å undersøke effekten av styrketrening på betennelses- og immunosenescensrelaterte gener i perifere mononukleære blodceller.
Endring fra baseline inflammatorisk profil ved 9 måneder
Perifert blod fra eldre voksne vil bli undersøkt av qPCR for å avdekke endringer i den inflammatoriske profilen
Tidsramme: Endring fra Baseline inflammatorisk profil ved 12 måneder
Hovedmålet er å undersøke effekten av styrketrening på betennelses- og immunosenescensrelaterte gener i perifere mononukleære blodceller.
Endring fra Baseline inflammatorisk profil ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Vrije Universiteit Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FRIA_SPRINT_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger