Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých typů fyzického cvičení na imunosenescenci u starších osob

10. ledna 2022 aktualizováno: Prof. Ivan Bautmans, Vrije Universiteit Brussel

Vliv různých typů fyzického cvičení na imunosenescenci u starších osob - Senior Project Intensive Training (SPRINT)

Tato studie si klade za cíl identifikovat mechanismy, kterými může fyzické cvičení bojovat proti zánětům a zlepšit imunitní funkce u starších osob. Tyto mechanismy budou zkoumány s cílem vyvinout strategie založené na cvičení/odvozené ke zlepšení zotavení starších pacientů trpících imunosenescencí a/nebo imunosupresí.

V této randomizované kontrolované studii budou zkoumány účinky zátěžového cvičení (RE) na zánět a chronický zánět nízkého stupně (CLIP).

Výzkumníci očekávají, že změny v imunosenescenci vyvolané cvičením se projeví změnami v různých oblastech zájmu: 1) exprese genů souvisejících s imunosenescencí v PMBC, v cirkulujících markerech zánětu a v chování PMBC po stimulaci LPS, 2) podíl cirkulujících PMBC vykazujících povrchové a/nebo intracelulární markery pro stárnutí buněk a 3) markery odrážející změny na úrovni extracelulární matrice.

Kromě toho chtějí vědci ověřit, zda 1) cvičení s odporem zlepšuje zánět a imunosenescenci v kožní tkáni a 2) cvičení s odporem zlepšuje stresovou reakci v kožní tkáni po in vivo zánětlivé expozici injekcí fyziologického roztoku.

Výsledky tohoto projektu nám umožní poskytnout nový pohled na komplexní interakci mezi fyzickým cvičením a imunosenescencí a také prezentovat na důkazech podložené pokyny pro cvičení u starších osob v boji proti CLIP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • Nábor
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé (muži nebo ženy) žijící nezávisle v komunitě;
  • Věk ≥65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Provádění pravidelného fyzického cvičení v současné době nebo během posledních šesti měsíců s vyšší intenzitou než je obvyklá denní aktivita (např. fitness kurzy, posilovací cvičení, cyklistický klub);
  • Prezentace kontraindikací pro kteroukoli z cvičebních intervencí;
  • Kognitivní porucha (neschopnost porozumět nebo provést testovací/cvičební instrukce z důvodu kognitivní poruchy (MMSE<24/30));
  • Prezentace tělesného postižení;
  • Používání protizánětlivých a/nebo imunosupresivních léků
  • Akutní zánětlivý stav (CRP > 10 mg/l)

Kritéria vyloučení pro dermatologickou část:

  • užívání léků, které nelze dočasně přerušit pro tuto studii:

    • léky, které potlačují alergickou reakci,
    • antikoagulace,
    • Léčba kortizonovými krémy, krémy s inhibitory kalcineurinu (Elidel, Protopic) do 7 dnů před první návštěvou,
    • Léčba následujícími léky během 5 poločasů pro první návštěvu: systémová imunosupresiva / imunomodulační léky (např. metotrexát (Ledertrexat), cyklosporin (Neoral), azathioprin (Imuran), mycomofetil fenolát (Cellcept)), tablety kortizonu (např. Medrol) (kromě použití kortizonu ve formě nosního spreje, puferu, očních kapek), cílená biologická léčba ( monoklonální protilátky nebo inhibitory, např. Dupixent),
  • podstoupil nebo podstoupil specifickou alergenovou imunoterapii,
  • účast v jiné intervenční klinické studii pro atopickou dermatitidu,
  • vykazující zánětlivá kožní onemocnění (např. atopický ekzém, psoriáza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intenzivní silový trénink (IST)
Jiný: Intenzivní silový trénink (IST)
Experimentální: Silově vytrvalostní trénink (SET)
Jiný: Silově vytrvalostní trénink (SET)
Jiný: Školení flexibility (FT)
Jiný: Školení flexibility (FT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní krev starších dospělých bude vyšetřena pomocí qPCR, aby se odhalily změny v zánětlivém profilu
Časové okno: Změna od základního zánětlivého profilu po 6 týdnech
Primárním cílem je prozkoumat účinky silového tréninku na geny související se zánětem a imunosenescencí v mononukleárních buňkách periferní krve.
Změna od základního zánětlivého profilu po 6 týdnech
Periferní krev starších dospělých bude vyšetřena pomocí qPCR, aby se odhalily změny v zánětlivém profilu
Časové okno: Změna od základního zánětlivého profilu po 3 měsících
Primárním cílem je prozkoumat účinky silového tréninku na geny související se zánětem a imunosenescencí v mononukleárních buňkách periferní krve.
Změna od základního zánětlivého profilu po 3 měsících
Periferní krev starších dospělých bude vyšetřena pomocí qPCR, aby se odhalily změny v zánětlivém profilu
Časové okno: Změna od základního zánětlivého profilu po 6 měsících
Primárním cílem je prozkoumat účinky silového tréninku na geny související se zánětem a imunosenescencí v mononukleárních buňkách periferní krve.
Změna od základního zánětlivého profilu po 6 měsících
Periferní krev starších dospělých bude vyšetřena pomocí qPCR, aby se odhalily změny v zánětlivém profilu
Časové okno: Změna od základního zánětlivého profilu po 9 měsících
Primárním cílem je prozkoumat účinky silového tréninku na geny související se zánětem a imunosenescencí v mononukleárních buňkách periferní krve.
Změna od základního zánětlivého profilu po 9 měsících
Periferní krev starších dospělých bude vyšetřena pomocí qPCR, aby se odhalily změny v zánětlivém profilu
Časové okno: Změna od základního zánětlivého profilu po 12 měsících
Primárním cílem je prozkoumat účinky silového tréninku na geny související se zánětem a imunosenescencí v mononukleárních buňkách periferní krve.
Změna od základního zánětlivého profilu po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FRIA_SPRINT_1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení