動脈および静脈の血栓塞栓合併症の頻度、危険因子、管理、転帰を評価するための COVID-19 レジストリ (CORONA-VTE NET)

目的 #1: COVID-19 感染患者における判定済みの症候性動脈および静脈血栓塞栓イベントの 30 日および 90 日の頻度を決定すること。 症候性 VTE は、無作為化から 30 日以内に画像検査で確認された症候性 DVT または PE として定義されます。 動脈血栓塞栓症には、心筋梗塞、脳卒中または全身塞栓症、急性肢虚血が含まれます。

目的 #2: COVID-19 感染患者における VTE 関連の危険因子、予防および管理パターン、および 30 日および 90 日の全死因死亡率、出血、および血栓症の転帰を決定すること。 30 日間および 90 日間の出血の転帰には、ISTH の大出血および臨床的に重要な非大出血が含まれます。 血栓症の転帰には、症候性 VTE、心筋梗塞、脳卒中または全身塞栓症、急性肢虚血、および心血管死が含まれます。

目的 3: 多変量ロジスティック回帰モデリングを通じて、入院中および退院後の血栓予防の恩恵を受ける可能性のある患者を特定するために使用できる、COVID-19 感染患者の VTE の独立した危険因子を特定する。

研究デザイン: 10000 人の患者の米国ベースの EHR に基づく遡及的観察コホート分析。 データは、EHR を通じて抽象化されます。 これはコンピューター生成の観察に基づくレトロスペクティブ レジストリであるため、インフォームド コンセントは実用的ではありません。 したがって、インスティテューション レビュー ボードにインフォームド コンセントの要件を放棄するよう依頼します。 参加サイト (コロラド大学、ジェファーソン ヘルス、BIDMC、アン アランデル メディカル センター、および名前が付けられる別のサイト) は、それぞれの機関で IRB の承認を取得します。

研究対象: 18 歳以上で、以下の基準を満たしている場合、患者は適格です。

1. COVID-19 PCR 陽性かつ
2. COVID-19 感染症の入院または外来管理

患者登録: EHR を介して検索エンジン クエリを作成し、COVID-19 と客観的に診断され、入院中または外来患者として治療を受けている患者を特定します。 これは、参加している臨床施設ですでに客観的に診断されている患者に対して遡及的に実行されます。

主要な結果: 深部静脈血栓症 (DVT) および肺塞栓症 (PE) を含む、客観的に確認され、判断された動脈血栓塞栓症または VTE の 30 日および 90 日の頻度。

二次結果: 判定された全死因死亡、出血、および血栓塞栓症の 30 日および 90 日の頻度。

追加の関心変数: 追加の測定変数には、VTE 関連の危険因子、予防および管理パターン、および死因が含まれます。 電子カルテのメモと診断テストのセクションを確認して、各被験者の電子症例報告フォームを完成させます。

フォローアップ: フォローアップは、研究登録から 30 日および 90 日での電子健康記録のレビューで構成されます。