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健康な女性の温水フットバス中の心血管パラメータの温度依存的変化

2021年7月15日 更新者：ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

健康な女性ボランティアの温水フットバス中の心血管パラメータの温度依存的変化 - クロスオーバーデザインによる盲検、無作為化、制御、4アーム研究

温水フットバスの温度が異なると、心血管系、自律神経系、および健康な女性の一般的な健康状態に異なる影響があるかどうかを調査する研究.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、健康な女性ボランティアの心血管ストレス、自律神経系の反応、および快適さと暖かさに対する異なる水温の温水フットバスの効果を調査するための、クロスオーバーデザインを備えた盲検の4アームランダム化比較試験です. 心血管および ANS の測定は、介入全体を通じて継続的に実行され、参加者はアンケートを使用して、暖かさ、一般的な健康状態、および足浴関連の快適さの感覚を評価します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
28

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt、Baden-Württemberg、ドイツ、70794
        • ARCIM Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 18歳から55歳までの年齢

除外基準:

  • 男性の性別
  • 下肢または足の慢性皮膚病変
  • 静脈瘤グレード 3 およびグレード 4 (マーシャル ステージ分類)、慢性静脈不全症
  • 心不整脈
  • 心臓ペースメーカー
  • 気管支喘息
  • HRV調節薬（特に三環系抗うつ薬、ベータ遮断薬）の摂取
  • 妊娠
  • ドイツ語の知識が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：38℃の足湯
38℃恒温の足湯
他の：38℃の温水足湯
介入前の 10 分間の休息時間、続いて 38°C の一定温度で 16 リットルの温水を使用した 30 分間の足湯、その後の 10 分間の介入後の休息時間。
実験的：40℃の足湯
40℃恒温の足湯
他の：40℃の温水足湯
介入前の 10 分間の休憩時間、続いて 40°C の一定温度の 16 リットルの温水を使用した 30 分間の足浴、その後の介入後の 10 分間の休憩時間。
実験的：42℃の足湯
42℃恒温の足湯
他の：42℃の温水足湯
介入前の 10 分間の休憩時間、続いて 42°C の一定温度の温水 16 リットルを使用した 30 分間の足浴、その後の介入後の 10 分間の休憩時間。
実験的：昇温足湯
38℃から42℃のぬるめ湯の足湯
他の：38～42℃の昇温足湯
介入前の 10 分間の休憩時間の後、16 リットルの温水で 30 分間の足浴を行います。 水温は 38°C から始まり、6 分ごとに 1°C ずつ上昇し、30 分後には 42°C になります。 足湯の後には、介入後 10 分間の休憩時間が続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間点 t5 での圧力率積 (PRP) (足湯 21 ～ 30 分)
時間枠：時点 5 (t5 = 30 分間の足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)
収縮期血圧 (Mobil-O-Graph® PWA で測定) と心拍数 (Bittium Faros 360TM ECG レコーダーで測定) から計算された圧力率積 (PRP) は、時点 5 (t5 = 1 分から記録された測定値の平均)足湯の21分～30分）
時点 5 (t5 = 30 分間の足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムポイント t1 (介入前の休息期間の 1 ～ 10 分)、t3 (足湯の 1 ～ 10 分)、t4 (足湯の 11 ～ 20 分)、および t7 (介入後の休息期間の1〜10分）。
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
収縮期血圧 (Mobil-O-Graph® PWA で測定) と心拍数 (Bittium Faros 360TM ECG レコーダーで測定) から計算されたタイムポイント t1 (t1 = 1 分から記録された測定値の平均) 1 から 10 分前の休憩時間)、t3 (t3 = 足湯の 1 分目から 10 分目に記録された測定値の平均)、t4 (t4 = 11 分目から 20 分目に記録された測定値の平均)足湯)、および t7 (t7 = 介入後の休息期間の 1 分目から 10 分目までに記録された測定値の平均)。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
心拍変動 (HRV) 分析: SDNN の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
SDNN: 正常から正常 (NN) 間隔 (ミリ秒) の標準偏差 (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
PNN50の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
pNN50: 互いに 50 ミリ秒以上異なる連続する NN 間隔の割合 (%) (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
HFの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
HF: 周波数ドメイン分析 (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー) からの高周波数パワーバンド (0.15-0.40 Hz) (ms2)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
LFの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
LF: 周波数領域分析 (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー) からの低周波パワー バンド (0.04 ～ 0.15 Hz) (ms2)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
LF/HF比の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
LF/HF 比 = 周波数領域分析からの 2 つの帯域の比: LF 帯域 (0.04 ～ 0.15 Hz)、HF 帯域 (0.15 ～ 0.40 Hz) (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
VLFの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
VLF: 周波数領域分析 (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー) からの非常に低い周波数パワー バンド (0.0033 ～ 0.04 Hz) (ms2)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
平均心拍数の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
平均心拍数 (bpm) (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
SD2/SD1比率の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
ポアンカレ プロット (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー) から導出された SD2/SD1 比。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
ストレス指数の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Baevsky の公式によるストレス指数 (SI) SI = AMo/2Mo*MxDMn (Mo = モード、AMo = モード振幅、MxDMn = RR 間隔の変動範囲) (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
呼吸数の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
呼吸数 (1/min) (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
心拍数/呼吸数比の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
心拍数/呼吸数比 (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
RMSSDの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
RMSSD: 連続差の二乗平均平方根 (ms) (Bittium Faros 360TM ECG レコーダー)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
剛性指数の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定された剛性指数。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
灌流指数の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
ドイツの getemed にある Vitaguard® VG 3100 モニターで測定された灌流指数。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
ピーク ツー ピーク時間の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定されたピーク ツー ピーク時間 (PPT、ミリ秒)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
SlopeInW1 の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
SlopeInW1、Vitaguard® VG 3100 モニター (ゲテメッド、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
SlopeInW2 の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
SlopeInW2、Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
SlopeInW3 の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
SlopeInW3、Vitaguard® VG 3100 モニター (ゲテメッド、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
SlopeInW4 の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
SlopeInW4、ドイツの getemed にある Vitaguard® VG 3100 モニターで測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
反射指数の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定された反射指数。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
TimeTXの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
TimeTX (ミリ秒)、Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
TimeTYの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
TimeTY (ミリ秒)、Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
QuotTYTXの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定された QuotTYTX。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
AreaAXの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
AreaAX、Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
AreaAYの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
AreaAY、ドイツの getemed にある Vitaguard® VG 3100 モニターで測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
QuotAYAXの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
QuotAYAX、Vitaguard® VG 3100 モニター、ゲテメッド、ドイツで測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
TimeTVの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
TimeTV (ms)、Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
時間の変化TW
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
TimeTW (ミリ秒)、Vitaguard® VG 3100 モニター (ゲテメッド、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
QuotTVTWの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Vitaguard® VG 3100 モニター (ゲテメッド、ドイツ) で測定された QuotTVTW。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
AreaAVの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
AreaAV、Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
AreaAWの変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
AreaAW、Vitaguard® VG 3100 モニター (ゲテメッド、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
QuotAVAWの変更
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Vitaguard® VG 3100 モニター (ゲテメッド、ドイツ) で測定された QuotAVAW。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
酸素飽和度の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
酸素飽和度 (SpO2、%)、Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
パルス通過時間の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
パルス通過時間 (PTT、ミリ秒)、Vitaguard® VG 3100 モニター (getemed、ドイツ) で測定。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
収縮期血圧の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Mobil-O-Graph® PWA で測定した収縮期血圧 (mmHg)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
拡張期血圧の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Mobil-O-Graph® PWA で測定された拡張期血圧 (mmHg)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
平均動脈圧の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Mobil-O-Graph® PWA で測定した平均動脈圧 (mmHg)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
脈圧の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Mobil-O-Graph® PWA で測定された脈圧 (mmHg)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
ストローク量の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Mobil-O-Graph® PWA で測定した 1 回拍出量 (ml)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
心拍出量の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Mobil-O-Graph® PWA で測定された心拍出量 (l/min)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
周辺抵抗の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Mobil-O-Graph® PWA で測定した末梢抵抗。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
心臓指数の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Mobil-O-Graph® PWA で測定された心臓指数。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
増圧の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Mobil-O-Graph® PWA で測定した増圧 (mmHg)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
増強指数の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Mobil-O-Graph® PWA で測定された増強指数。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
脈波伝播速度の変化
時間枠：生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
Mobil-O-Graph® PWA で測定された脈波伝播速度 (PWV、m/s)。 時点 t1 (t1 = 介入前の休息期間の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t3 (t3 = 足湯の 1 ～ 10 分から記録された測定値の平均)、t4 (t4 = t5 (t5 = 足湯の 21 分から 30 分に記録された測定値の平均)、および t7 (t7 = 足浴の 1 分から 10 分に記録された測定値の平均)介入後の休息期間）。
生理学的パラメーターは、連続的に (Vitaguard® VG 3100、GETEMED; Bittium Faros 360TM) および 2 分ごとに (Mobil-O-Graph® PWA) 合計 50 分間測定されます。
足元の暖かさの変化
時間枠：足湯直前（時点２、ｔ２）、直後（時点６、ｔ６）、足湯１０分後（時点８、ｔ８）（足浴時間は３０分まで）。
足湯の直前（時点 2、t2）、直後（時点 6、t6）、および足湯の 10 分後（時点 8、t8）に「Herdecke 温感知覚アンケート」で評価した、両足の自己申告による温感。 各項目は 0 ～ 4 (0 = 寒い; 4 = 暑い) で採点され、0 ～ 4 の平均が得られます。
足湯直前（時点２、ｔ２）、直後（時点６、ｔ６）、足湯１０分後（時点８、ｔ８）（足浴時間は３０分まで）。
手の温かさの変化
時間枠：足湯直前（時点２、ｔ２）、直後（時点６、ｔ６）、足湯１０分後（時点８、ｔ８）（足浴時間は３０分まで）。
「Herdecke 温感アンケート」で評価した、両手の自己申告による温感。足湯の直前 (時点 2、t2)、直後 (時点 6、t6)、および足湯の 10 分後 (時点 8、t8)。 各項目は 0 ～ 4 (0 = 寒い; 4 = 暑い) で採点され、0 ～ 4 の平均が得られます。
足湯直前（時点２、ｔ２）、直後（時点６、ｔ６）、足湯１０分後（時点８、ｔ８）（足浴時間は３０分まで）。
頭部の温感の変化
時間枠：足湯直前（時点２、ｔ２）、直後（時点６、ｔ６）、足湯１０分後（時点８、ｔ８）（足浴時間は３０分まで）。
「Herdecke 温感アンケート」で評価した頭部の自己申告温感。足湯の直前 (時点 2、t2)、直後 (時点 6、t6)、および足湯の 10 分後 (時点 8、t8)。 各項目は 0 ～ 4 (0 = 寒い; 4 = 暑い) で採点され、0 ～ 4 の平均が得られます。
足湯直前（時点２、ｔ２）、直後（時点６、ｔ６）、足湯１０分後（時点８、ｔ８）（足浴時間は３０分まで）。
全体的な暖かさの変化
時間枠：足湯直前（時点２、ｔ２）、直後（時点６、ｔ６）、足湯１０分後（時点８、ｔ８）（足浴時間は３０分まで）。
足湯の直前 (時点 2、t2)、直後 (時点 6、t6)、および足湯の 10 分後 (時点 8、t8) に「Herdecke 温かさ知覚アンケート」で評価した、自己申告による全体的な温かさ知覚。 アイテムのスコアは 0 ～ 4 (0 = 寒い、4 = 暑い) です。
足湯直前（時点２、ｔ２）、直後（時点６、ｔ６）、足湯１０分後（時点８、ｔ８）（足浴時間は３０分まで）。
一般的な健康状態の変化
時間枠：足湯直前（時点２、ｔ２）、直後（時点６、ｔ６）、足湯１０分後（時点８、ｔ８）（足浴時間は３０分まで）。
「Basler Befindlichkeits-Skala」（Basel Mood Questionnaire、BBS）で評価された自己申告の健康状態。足湯の直前（t2）、直後（t6）、および足湯の 10 分後（t8）（BBS: 16 項目; 7 -ポイント評価スケール; 値が高いほど、より良い結果を表します)。
足湯直前（時点２、ｔ２）、直後（時点６、ｔ６）、足湯１０分後（時点８、ｔ８）（足浴時間は３０分まで）。
足湯時の気持ちよさの変化
時間枠：足湯直前（時点２、ｔ２）、３０分間足湯中は６分毎、足湯後１０分（時点８、ｔ８）。
「非常に快適」（笑い顔）から「非常に強いストレス」（泣き顔）までの 7 段階のフェイス スケールで評価された、自己申告による足湯の快適さ。
足湯直前（時点２、ｔ２）、３０分間足湯中は６分毎、足湯後１０分（時点８、ｔ８）。

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
足湯時の足の温感と皮膚刺激の変化
時間枠：最長30分。
足湯中の暖かさと皮膚刺激の自己申告による知覚。動的な温かさと皮膚刺激視覚アナログ スケール (VAS) で評価され、1 分に 1 回適用されます (0 = 寒さ/刺激なし; 10 = 非常に熱く/非常に強い刺激)。
最長30分。
お気に入りの足湯
時間枠：10分。
足湯の個人的な好みを自己申告し、どの足湯が全体的な効果が最も高かったか (1 回目、2 回目、3 回目、または 4 回目の足湯に印を付けるチェックボックス) とその理由 (短い自己定式化された理由の説明) を尋ねる短いアンケートで評価しました。 ）。 4回目の足湯介入後に1回評価。
10分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Universität Tübingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年10月26日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年5月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年10月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年7月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SWI_16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルとインフォームドコンセントフォームに加えて、匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは、公開時に 3 か月間利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

データは、承認された提案の目標を達成するために使用するための方法論的に適切な提案を提供する研究者に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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