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Temperaturabhängige Veränderungen kardiovaskulärer Parameter während Warmwasser-Fußbädern bei gesunden Frauen

15. Juli 2021 aktualisiert von: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Temperaturabhängige Veränderungen kardiovaskulärer Parameter während Warmwasser-Fußbädern bei gesunden weiblichen Freiwilligen - eine verblindete, randomisierte, kontrollierte, vierarmige Studie mit Cross-over-Design

Eine Studie zur Untersuchung, ob unterschiedliche Temperaturen von Warmwasser-Fußbädern unterschiedliche Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System, das vegetative Nervensystem und das allgemeine Wohlbefinden gesunder Frauen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine verblindete, vierarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit Crossover-Design zur Untersuchung der Auswirkungen von Warmwasser-Fußbädern mit unterschiedlichen Wassertemperaturen auf kardiovaskulären Stress, die Reaktion des autonomen Nervensystems und ein Gefühl von Komfort und Wärme bei gesunden weiblichen Probanden. Während der Interventionen werden kontinuierlich Herz-Kreislauf- und ANS-Messungen durchgeführt und die Teilnehmer bewerten ihr Wärmeempfinden, allgemeines Wohlbefinden und den fußbadbezogenen Komfort mit Fragebögen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Filderstadt, Baden-Württemberg, Deutschland, 70794
        • ARCIM Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht
  • Chronische Hautläsionen an den Unterschenkeln oder Füßen
  • Krampfadern Grad 3 und Grad 4 (Klassifikation im Marshall-Stadium), chronisch venöse Insuffizienz
  • Herzrythmusstörung
  • Herzschrittmacher
  • Asthma bronchiale
  • Einnahme von HRV-modulierenden Medikamenten (insbesondere trizyklische Antidepressiva, Betablocker)
  • Schwangerschaft
  • Unzureichende Deutschkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: 38° C Fußbad
Fußbad mit warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 38° C
Sonstiges: 38°C warmes Wasser-Fußbad
Eine zehnminütige Ruhezeit vor dem Eingriff, gefolgt von einem 30-minütigen Fußbad mit 16 l warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 38 °C, gefolgt von einer zehnminütigen Ruhezeit nach dem Eingriff.
EXPERIMENTAL: 40° C Fußbad
Fußbad mit warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 40° C
Sonstiges: 40°C warmes Wasser-Fußbad
Eine zehnminütige Ruhezeit vor dem Eingriff, gefolgt von einem 30-minütigen Fußbad mit 16 l warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 40 °C, gefolgt von einer zehnminütigen Ruhezeit nach dem Eingriff.
EXPERIMENTAL: 42° C Fußbad
Fußbad mit warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 42° C
Sonstiges: 42°C warmes Wasser-Fußbad
Eine zehnminütige Ruhezeit vor dem Eingriff, gefolgt von einem 30-minütigen Fußbad mit 16 l warmem Wasser bei einer konstanten Temperatur von 42 °C, gefolgt von einer zehnminütigen Ruhezeit nach dem Eingriff.
EXPERIMENTAL: Fußbad mit steigender Temperatur
Fußbad mit warmem Wasser ansteigend von 38° C auf 42° C
Sonstiges: 38-42°C aufsteigende Temperatur Fußbad
Eine zehnminütige Ruhephase vor dem Eingriff, gefolgt von einem 30-minütigen Fußbad mit 16 l warmem Wasser. Die Wassertemperatur beginnt bei 38°C und wird alle 6 Minuten um 1°C erhöht, was nach 30 Minuten zu 42°C führt. Nach dem Fußbad folgt eine zehnminütige postoperative Ruhephase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckratenprodukt (PRP) zum Zeitpunkt t5 (Fußbad Minute 21–30)
Zeitfenster: Zeitpunkt 5 (t5 = Mittelwert der Messwerte von Minute 21-30 des 30-minütigen Fußbades)
Druckratenprodukt (PRP), berechnet aus dem systolischen Blutdruck (gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA) und der Herzfrequenz (gemessen mit dem EKG-Rekorder Bittium Faros 360TM) zum Zeitpunkt 5 (t5 = Mittelwert der ab Minute aufgezeichneten Messungen). 21 bis Minute 30 des Fußbades).
Zeitpunkt 5 (t5 = Mittelwert der Messwerte von Minute 21-30 des 30-minütigen Fußbades)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Druckratenprodukts (PRP) zu den Zeitpunkten t1 (1.–10. Minute der Ruhezeit vor dem Eingriff), t3 (1.–10. Minute des Fußbades), t4 (11.–20. Minute des Fußbades) und t7 ( Minute 1-10 der Ruhezeit nach dem Eingriff).
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Druckratenprodukt (PRP), berechnet aus dem systolischen Blutdruck (gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA) und der Herzfrequenz (gemessen mit dem EKG-Rekorder Bittium Faros 360TM) zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der ab Minute aufgezeichneten Messungen). 1 bis Minute 10 der Ruhezeit vor dem Eingriff), t3 (t3 = Mittelwert der Messwerte, die von Minute 1 bis Minute 10 des Fußbades aufgezeichnet wurden), t4 (t4 = Mittelwert der Messwerte, die von Minute 11 bis Minute 20 des Fußbades aufgezeichnet wurden). Fußbad) und t7 (t7 = Mittelwert der Messungen, die von Minute 1 bis Minute 10 der Ruhezeit nach dem Eingriff aufgezeichnet wurden).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV): Änderung des SDNN
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
SDNN: Standardabweichung von normal zu normal (NN) Intervallen (ms) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung von pNN50
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
pNN50: Prozentsatz aufeinanderfolgender NN-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms voneinander unterscheiden (%) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
HF-Wechsel
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
HF: Hochfrequenz-Leistungsband (0,15-0,40 Hz) (ms2) aus Frequenzbereichsanalyse (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung in LF
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
LF: Niederfrequenz-Leistungsband (0,04-0,15 Hz) (ms2) aus Frequenzbereichsanalyse (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des LF/HF-Verhältnisses
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
LF/HF-Verhältnis = Verhältnis von zwei Bändern aus der Frequenzbereichsanalyse: LF-Band (0,04–0,15 Hz), HF-Band (0,15–0,40 Hz) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung im VLF
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
VLF: Sehr niederfrequentes Leistungsband (0,0033-0,04 Hz) (ms2) aus Frequenzbereichsanalyse (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung der mittleren Herzfrequenz
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Mittlere Herzfrequenz (bpm) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des SD2/SD1-Verhältnisses
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
SD2/SD1-Verhältnis, abgeleitet aus dem Poincaré-Diagramm (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des Stressindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Belastungsindex (SI) nach der Baevsky-Formel SI = AMo/2Mo*MxDMn (Mo = Mode, AMo = Modenamplitude, MxDMn = Variationsbereich der RR-Intervalle) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung der Atemfrequenz
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Atemfrequenz (1/min) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des Verhältnisses Herzfrequenz/Atemfrequenz
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Herzfrequenz/Atemfrequenz-Verhältnis (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des RMSSD
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
RMSSD: Effektivwert der aufeinanderfolgenden Differenzen (ms) (Bittium Faros 360TM EKG-Rekorder). Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des Steifigkeitsindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Steifigkeitsindex, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des Perfusionsindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Perfusionsindex, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung der Peak-to-Peak-Zeit
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Peak-to-Peak-Time (PPT, ms), gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung von SlopeInW1
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
SlopeInW1, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung in SlopeInW2
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
SlopeInW2, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung von SlopeInW3
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
SlopeInW3, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung in SlopeInW4
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
SlopeInW4, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des Reflexionsindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Reflexionsindex, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung in TimeTX
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
TimeTX (ms), gemessen mit dem Monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung in TimeTY
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
TimeTY (ms), gemessen mit dem Monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung in QuotTYTX
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
QuotTYTX, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung in AreaAX
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
AreaAX, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung im GebietAY
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
AreaAY, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung in QuotAYAX
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
QuotAYAX, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung bei TimeTV
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
TimeTV (ms), gemessen mit dem Monitor Vitaguard® VG 3100, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
ZeitänderungTW
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
TimeTW (ms), gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung in QuotTVTW
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
QuotTVTW, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung im GebietAV
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
AreaAV, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung im Bereich AW
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
AreaAW, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung in QuotAVAW
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
QuotAVAW, gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Sauerstoffsättigung (SpO2, %), gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung der Impulslaufzeit
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Pulslaufzeit (PTT, ms), gemessen mit dem Vitaguard® VG 3100 Monitor, getemed, Deutschland. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Systolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Diastolischer Blutdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Mittlerer arterieller Druck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des Pulsdrucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Pulsdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des Schlagvolumens
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Schlagvolumen (ml), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des Herzzeitvolumens
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Herzzeitvolumen (l/min), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des peripheren Widerstands
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Peripherer Widerstand, gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Veränderung des Herzindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Herzindex, gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des Augmentationsdrucks
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Augmentationsdruck (mmHg), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung des Augmentationsindex
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Augmentationsindex, gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Pulswellengeschwindigkeit (PWV, m/s), gemessen mit dem Mobil-O-Graph® PWA. Analysierte Messungen zu den Zeitpunkten t1 (t1 = Mittelwert der von Minute 1–10 der Ruhezeit vor dem Eingriff aufgezeichneten Messungen), t3 (t3 = Mittelwert der von Minute 1–10 des Fußbades aufgezeichneten Messungen), t4 (t4 = Mittelwert der von Minute 11–20 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte), t5 (t5 = Mittelwert der von Minute 21–30 des Fußbades aufgezeichneten Messwerte) und t7 (t7 = Mittelwert der von Minute 1–10 aufgezeichneten Messwerte). Ruhezeit nach dem Eingriff).
Physiologische Parameter werden kontinuierlich (Vitaguard® VG 3100, GETEMED; Bittium Faros 360TM) und alle 2 min (Mobil-O-Graph® PWA) für eine Gesamtdauer von 50 min gemessen.
Veränderung des Wärmeempfindens an den Füßen
Zeitfenster: Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
Selbstberichtetes Wärmeempfinden an beiden Füßen, erhoben mit dem „Herdecker Wärmeempfinden-Fragebogen“ unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar nach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8). Jedes Element wird mit 0–4 bewertet (0 = kalt; 4 = heiß), was einen Mittelwert zwischen 0 und 4 ergibt.
Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
Veränderung des Wärmeempfindens an den Händen
Zeitfenster: Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
Selbstberichtetes Wärmeempfinden beider Hände, erhoben mit dem „Herdecker Wärmeempfinden-Fragebogen“ unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar nach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8). Jedes Element wird mit 0–4 bewertet (0 = kalt; 4 = heiß), was einen Mittelwert zwischen 0 und 4 ergibt.
Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
Veränderung des Wärmeempfindens am Kopf
Zeitfenster: Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
Selbstberichtetes Wärmeempfinden am Kopf, erhoben mit dem „Herdecker Wärmeempfinden-Fragebogen“ unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar nach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8). Jedes Element wird mit 0–4 bewertet (0 = kalt; 4 = heiß), was einen Mittelwert zwischen 0 und 4 ergibt.
Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
Veränderung der allgemeinen Wärmewahrnehmung
Zeitfenster: Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
Selbstberichtetes Gesamtwärmeempfinden, erhoben mit dem „Herdecker Wärmeempfinden-Fragebogen“ unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar nach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8). Das Item wird mit 0-4 bewertet (0 = kalt; 4 = heiß).
Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens
Zeitfenster: Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
Selbstberichtetes Wohlbefinden, erhoben mit der „Basler Befindlichkeits-Skala“ (Basel Mood Questionnaire, BBS) unmittelbar vor (t2), unmittelbar nach (t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (t8) (BBS: 16 Items; 7 -Punkte-Bewertungsskala; höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis).
Unmittelbar vor (Zeitpunkt 2, t2), unmittelbar danach (Zeitpunkt 6, t6) und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8) (Dauer des Fußbades bis zu 30 Minuten).
Veränderung des Komfortgefühls während des Fußbades
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Fußbad (Zeitpunkt 2, t2), alle 6 Minuten während des 30-minütigen Fußbades und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8).
Selbstberichteter Fußbadkomfort, bewertet mit einer 7-Punkte-Gesichtsskala, die von „sehr angenehm“ (lachendes Gesicht) bis „sehr starke Belastung“ (weinendes Gesicht) reicht.
Unmittelbar vor dem Fußbad (Zeitpunkt 2, t2), alle 6 Minuten während des 30-minütigen Fußbades und 10 Minuten nach dem Fußbad (Zeitpunkt 8, t8).

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wärmeempfindens und Hautreizes an den Füßen während des Fußbades
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten.
Selbstberichtetes Wärme- und Hautreizempfinden während des Fußbades, erfasst mit dynamischer visueller Wärme- und Hautreiz-Analogskala (VAS), einmal pro Minute angelegt (0 = kalt/kein Reiz; 10 = sehr heiß/sehr starker Reiz).
Bis zu 30 Minuten.
Bevorzugtes Fußbad
Zeitfenster: 10 Minuten.
Eigene Angaben zur persönlichen Präferenz des Fußbades, erhoben mit einem kurzen Fragebogen, welches Fußbad insgesamt den positivsten Effekt hatte (Ankreuzfelder für das erste, zweite, dritte oder vierte Fußbad ankreuzen) und warum (kurze, selbst formulierte Begründung). ). Einmalige Beurteilung nach dem vierten Fußbadeingriff.
10 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universität Tübingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SWI_16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte individuelle Teilnehmerdaten werden zusätzlich zum Studienprotokoll und der Einwilligungserklärung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung für die Dauer von drei Monaten zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Verwendung bei der Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags vorlegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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