膵胆道癌における臨床的に有用なバイオマーカーとしての CIRcular および非コード RNA (CIRCUS)
- PDAC で circRNA 発現プロファイルを定義し、調節不全の circRNA 候補を特定します。 これらは、さらなる組織サンプルで検証されます。
- 臨床的に関連する診断バイオマーカーとして、血中 (血漿サンプル) の候補 circRNA 発現を評価します。主な目的を拡張して、特異性、レシーバーオペレーター曲線下の面積、陽性適中率、陰性適中率などの他の診断機能を含めます。
- 診断のためのバイオマーカーとして、患者の生体材料 (組織、血液、胆汁、生検サンプルを含む) における候補 circRNA および関連分子の発現を調べます。予言;臨床病理学的特徴および生存転帰との関連;および治療反応を予測/監視する能力。 手術および/または化学療法。
- コンピューターベースの分析を利用して、ヒト PDAC の「トランスクリプトーム」と呼ばれる、腫瘍細胞によって生成される完全な RNA および関連分子内の候補 circRNA の理論的相互作用を説明します。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
このプロジェクトのこの最初のステップは、コントロールと比較した 8 つの PDAC 組織サンプルの発現プロファイルを説明する「発見実験」です。候補circRNAのその後の検証:
PDAC腫瘍組織と関連する正常な膵臓組織の8つの対のサンプルが、手術時に収集されます(膵臓腫瘍が切除された後)。 circRNAの発現レベルがプロファイリングされ、最も著しく調節不全の候補circRNAが選択されます(この決定では、他のデータセットと現在の文献も考慮されます)。
このプロジェクトの 2 番目のステップは、これらの候補 circRNA をさらに調査するための前向き非介入観察コホート研究です。
これらの候補circRNAの発現レベルは、血液サンプル中のPDAC患者の臨床タイムライン全体で縦方向に測定されます。および胆汁、組織、および生検サンプル(臨床サンプリング後、追加の調査なしで安全に入手できる場合)。 これは、良性胆道疾患および他の胆道癌の対照患者と比較されます。 これらのコントロールは、血液検査にのみ利用でき、胆嚢摘出術を受ける場合は胆汁にのみ利用できます。 血液検査は、臨床血液と一緒に、または外科的処置のための麻酔後に行われ、胆石症のために胆嚢の除去後に胆汁が採取されますが、これが臨床的要件を超える場合.
診断、予後、および予測バイオマーカーとしての各circRNAの能力について説明し、CA 19-9(現在PDACで広く受け入れられている唯一のバイオマーカー)と比較します。 これは、最初に血液サンプルで考慮され、次に他の患者の生体材料で考慮されます。
プロジェクトの最後の部分は、その分子関係と、これがどのように説明され、関連付けが説明されるかを提案するために、候補circRNAのコンピューターと実験室の両方の評価を行うことです。
バイオインフォマティカル レビューにより、候補 circRNA の miRNA 結合能力と、制御される下流の mRNA をコンピューターで決定することが可能になります。 差次的に発現する遺伝子の遺伝子オントロジーおよび KEGG 経路濃縮分析により、PDAC での circRNA 制御下のトランスクリプトームのグローバル ビューが可能になります。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Kate Penhaligon
- 電話番号:01483 688 660
- メール:k.penhaligon@nhs.net
研究場所
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Guildford、イギリス、GU2 7XX
- 募集
- Royal Surrey County Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができる参加者
- 18歳以上
除外基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
- 非英語圏
- 妊娠していることが判明
- 18歳未満
- -HIVまたはB / C型肝炎ウイルスの既知の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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膵臓癌
-放射線検査(例:
超音波内視鏡(EUS)、内視鏡的逆行性胆道造影(ERCP)、断面画像)、血清腫瘍マーカー(すなわち
CA 19-9)、またはその他の診断手順
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コントロール
-良性病理(例:
胆石、慢性膵炎など);または前悪性病変と診断された患者(例:
膵管内乳頭粘液性腫瘍);膵臓神経内分泌腫瘍、または胆道がん(すなわち、
胆管癌;胆嚢癌;膨大部がん)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断用circRNA
時間枠:12ヶ月
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血清CA 19-9よりも優れた感度で膵管腺癌(PDAC)を診断できる血漿circRNA「シグネチャ」を特定する
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12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CircRNA の発現プロファイルについて説明する
時間枠:12ヶ月
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PDAC で circRNA 発現プロファイルを定義および検証し、調節不全の circRNA 候補を特定します。
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12ヶ月
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血液circRNAの診断機能
時間枠:12ヶ月
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臨床的に関連する診断バイオマーカーとして、血中 (血漿) 中の候補 circRNA 発現を評価します。主な目的を拡張して、特異性、レシーバーオペレーター曲線下の面積、陽性適中率、陰性適中率などの他の診断機能を含める
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12ヶ月
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他の生体材料のcircRNA
時間枠:30ヶ月
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診断のためのバイオマーカーとして、患者の生体材料 (組織、血液、胆汁、生検サンプルを含む) における候補 circRNA および関連分子の発現を調べます。予言;臨床病理学的特徴および生存転帰との関連;および治療反応を予測/監視する能力(つまり、
手術および/または化学療法)。
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30ヶ月
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バイオインフォマティクス
時間枠:18ヶ月
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ヒトPDACのトランスクリプトーム内の候補circRNAの理論的相互作用を説明するために、コンピューターベースの分析を使用します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:C A Limb, MBBS MRes、The Royal Surrey NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRAS 277406
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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