整形外傷手術後の慢性マリファナ使用者における鎮痛剤の消費
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
カナダで合法化されて以来、マリファナの消費はより一般的になり、米国内で最も広く使用されている違法薬物でもあります. レクリエーションとして消費されることに加えて、慢性的な痛みを経験しているカナダとオーストラリアの患者のほぼ 15% が治療の 1 つの要素として大麻を使用しているため、医療従事者による大麻の処方がますます増えています。 最近の証拠は、線維筋痛症、糖尿病性神経障害、複合性局所疼痛症候群、多発性硬化症、外傷性神経因性疼痛、慢性疼痛による睡眠障害などを含む特定の患者コホートが大麻の恩恵を受ける可能性があることを示しています。 大麻には、活性なデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール(THC)と不活性なカンナビジオールの2つの主要成分が含まれています。 THC は、タイプ 1 カンナビノイド受容体に結合して痛みの経路を阻害することで効果を発揮しますが、タイプ 2 カンナビノイド受容体の活性化には抗炎症特性があります。
文献がその鎮痛特性を調査し続けているため、大麻使用の多くの支持者は、さまざまな状況で痛みの反応を修正できると信じています. 疼痛管理にとって特に重要な設定の 1 つは、術後の期間です。 現在のところ、外科手術直後のマリファナ常習者である患者の鎮痛剤の必要量、したがって痛みの程度を反映するために利用できる最小限のデータしかありません。 その痛みを誘発する特徴のために私たちが特に関心を持っている外科的処置のクラスは、整形外科的外傷手術です。 実際、整形外科医はオピオイド処方の専門家の 1 人であり、患者集団で適切な疼痛管理を達成することの難しさを強調している可能性があります。 これらの患者の鎮痛をより適切に調整するには、全体的な回復、可動性の回復、および患者の満足度に貢献する可能性があるため、より多くの情報が必要です (6,7)。
この研究を通じて、研究者は整形外傷手術と慢性マリファナ使用者の術後疼痛管理との関係を調査したいと考えています。 この潜在的に一般的な状況を反映した最小限のデータが文献で利用可能です。 具体的には、研究者は、この患者のシナリオにおけるオピオイド消費と言葉による痛みの評価に対するマリファナ使用の臨床的影響に関心があります。 研究者らはまた、臨床医がこれらの患者により個別化されたケアを提供できるように、データが周術期に起こりうる副作用やその他の関連する結果を反映できることを望んでいます.
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの成人
- 整形外傷手術を受けている患者
- 研究に同意する患者
- ASA クラス I ~ III
除外基準:
- 患者の拒否
- 同意能力のない患者
- 術中局所麻酔法
- 慢性疼痛患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
|
非マリファナ使用者
マリファナを一度も摂取したことがないか、少なくとも過去 12 か月間は摂取していない
|
|
慢性マリファナ使用者
過去 3 か月間、少なくとも週に 1 回、あらゆる形態のマリファナを使用したことがある
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイド総消費量
時間枠:術後24時間以内
|
対照群(マリファナなし)と比較した慢性マリファナ使用者の術後24時間での総オピオイド消費量(モルヒネ当量)。
|
術後24時間以内
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Vivian Ip, MBChB、Staff Anesthesiologist
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。